河南癌病院血液内科 Zhang Li
2006年.ハウゼンは独自の第2世代bcr/ablチロシンキナーゼ阻害剤であるフルマチニブの開発を開始しました。 フルマチニブの有効性.安全性.忍容性および薬物動態特性について.第I相および第II相の慢性期.加速期および急性期の遅発性顆粒病患者計185名を対象に臨床試験を行った結果.副作用が少なく.安全で有効であることが確認されました。 症例数を拡大し.データの説得力を高めるために.「新規に診断された慢性顆粒球性白血病の慢性期におけるフルマチニブとイマチニブの有効性と安全性を評価する多施設共同無作為化オープン第III相臨床試験」が実施されています。
対象：6ヶ月以内に初めて診断されたフィラデルフィア染色体陽性慢性肉芽腫性慢性期患者（18～75歳男女）。 対照群：Xinweiを1年間無償で利用。 試験群：フルマチニブを1年間無償で投与。
自由検査：治験に関連する定期的な血液検査.血液塗抹・骨髄塗抹.細胞遺伝学的検査.分子検査.心電図.胸部X線.心エコー.定期尿.血液生化学.身体検査及び体力状態の評価.並びに治験期間中に治験に関連する臨床的適応が生じた場合に必要と医師が判断した検査。
治験実施機関：河南省癌病院（特定担当者 張莉 13203729690)
中国医学科学院附属病院血液内科（グループリーダー）
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中国人民解放軍第37病院
中国人民解放軍総病院
山東大学斉魯病院
青島大学医学部附属病院
華中科技大学同済医学院連合病院
華中科技大学同済病院.同済医科学院
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第四軍医大学第一附属病院
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