現在.M3を除く急性骨髄性白血病の根治には同種造血幹細胞移植が必要ですが.ドナー源の制限や経済的制約から移植を受けられない患者さんもいらっしゃいます。 現在の考え方は.再発まで観察して治療するというものです。 ほとんどの患者さんは再発しますし.再発後の治療も有効ではありません。 IL-2維持療法を行うところもありますが.効果は定かではありません。 北京友誼病院血液内科の黄大勇は.急性骨髄性白血病にヒスタミン二塩酸塩とIL-2維持療法を併用し.良好な結果を得たという論文を発表した。 このたび.米国FDAおよびEUは.ヒスタミン二塩酸塩（セプレン）注射剤について.成人の急性骨髄性白血病（AML）患者における初期寛解療法後の持続的寛解および再発防止の適応で販売を許可しました。 低用量インターロイキン-2との併用投与が望ましい。 欧州連合（EU）加盟国27カ国およびアイスランド.リヒテンシュタイン.ノルウェーでの販売が承認されています。 ヒスタミン塩酸塩注射液の販売承認は.インターロイキン2との併用により.320人の患者を対象とした極めて重要な第III相臨床試験の結果に基づいています：完全寛解によりAML患者の再発が有意に減少しました。 ヒスタミン二塩酸塩注射剤とインターロイキン-2の併用療法を受けた患者のうち.長期に白血病を発症しなかった患者の割合は50％以上であった。 さらに.本製品は患者さんからの忍容性も高いことが確認されました。 研究により.自食細胞からの酸素産生を減少させ.ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸（NADPH）酸化酵素を阻害し.NKおよびT細胞を活性化することが明らかにされています。 本剤は.シノファルマ社によりジェネリック化され.現在.中国の複数の病院で国家3.1類医薬品として無償で臨床観察中です。 応募条件は.18～60歳.急性骨髄性白血病の完全寛解.6～8コースの強化療法後6カ月以内です。