てんかんは.人間の身体的・精神的健康に深刻な脅威を与える一般的な神経疾患であり.WHOの統計によると.てんかんの有病率は1000人あたり5~11.2人であり.少なくとも世界で5000万人がてんかんを患っているとされています。 定期的な抗てんかん薬治療にもかかわらず.約20~30%の被験者が薬物治療に対する反応が悪く.発作を効果的にコントロールすることが困難な.薬剤不応性てんかんと呼ばれる状態にあります。 繰り返される発作.長期にわたる投薬.社会的差別は.被験者のQOLに大きな影響を及ぼします。 薬物不応性のてんかん患者様には.早期に外科的治療を検討する必要があります。 さまざまな理由で開頭手術ができない.あるいは開頭手術後も発作が続くてんかん患者様に対しては.植え込み型迷走神経刺激療法(Vagus)がFDAで承認された唯一の電気刺激法です。 VNSは.生活の質.記憶.覚醒.気分などを改善する利点があり.世界中で11万例以上の植え込みが行われています。 中国では多くの被験者がいますが.VNS療法の使用はまだ非常に限られており.主に経済的な要因から数百例しか治療されていません。 現在.臨床で使われている輸入品の刺激装置の価格は16万元と高く.その後数年ごとに電池が切れてパルス発生器を交換する費用も含まれていないため.被験者にとっては非常に大きな経済的負担となる。 そのような中.北京ピンシャー医療器材有限公司と清華大学が共同で.完全に独立した知的財産権を持つ国産の神経調節剤を開発し.製品価格を下げることで.この治療を必要とする多くの被験者に届けることができるようになりました。 ガイドライン 年齢6~60歳.標準的な抗てんかん薬で2年以上効果的にコントロールされていない難治性てんかん.1ヶ月に6回以上の発作.てんかん以外の身体的健康.MMSEスクリーニング結果が正常.被験者または家族が治療を十分に理解しインフォームドコンセントに署名.被験者は術後のフォローアップに協力的であること。 術後の経過観察が可能であること。 手術の禁忌:てんかんの原因となる頭蓋内空間占拠性病変のMRI.迷走神経自体の病変または損傷.腫瘍の併存.心肺異常.進行性神経疾患.喘息.精神疾患.消化性潰瘍.インスリン依存性糖尿病.全身状態の不良などがあり.術者や麻酔医がこれを判断すること。