BAHA（Bone
–
anchored
Hearing
Aid）は.頭蓋骨からの音の伝達を原理とする埋め込み型の補聴器で.昨年.中国に導入されたばかりです。
耳の不自由な患者さんに適用され.良好な結果を得ています。
現在までに全世界で1万人以上の患者がBAHAを埋め込み.長期間の経過観察を経て.安全性と有効性が認められ.BAHAは比較的成熟した補聴器技術であると考えられています。 BAHAとはどのような装置ですか？
BAHAは.(i)耳の後ろの頭蓋骨に手術で挿入され.一定期間かけて骨組織と融合して固定足場となるチタン製インプラント.(ii)頭蓋骨内のチタン製インプラントと外部トランスデューサをつなぐ皮膚を通過するチタン製ブリッジベース.(iii)音を受信して増幅する体外配置のサウンドプロセッサで.チタン製ブリッジベースに連結されている.という三つの部分で実際に構成されています。
外部のサウンドプロセッサー.チタンブリッジベース.頭蓋骨内のチタンインプラントを介して.音の振動が骨伝導経路で蝸牛と脳に直接伝わり.再び音が聞こえるようになるのです。 難聴の原因は様々で.従来の手術などで治療できるものもありますが.補聴器の装着が必要な患者様もいらっしゃいます。
補聴器は.空気伝導式補聴器（通常の一般的なタイプ）と骨伝導式補聴器に細分化され.骨伝導式補聴器を装着しなければならない患者様もいらっしゃいます。
従来の骨伝導補聴器は.振動パッドを耳の後ろに装着し.ヘッドバンドで固定したり.メガネに取り付けたりして.音を耳に伝えるものである。
この骨伝導補聴器は.振動パッドを頭にしっかりと固定する必要があるため.装着感が非常に悪い。
長時間装用すると.頭痛や皮膚の局所的な損傷を引き起こす可能性があります。また.音が皮膚を通過する際に減衰するため.伝達される音の質が低下し.聞き取りにくさを訴える患者もいます。さらに.不安定な振動子は激しい運動で動くことがあり.音声認識に影響を与える可能性があります。
これらの問題から.チタン製のインプラントを頭蓋骨に固定し.約3ヵ月かけて周囲の骨と融合させることで.頭蓋骨との確実な融合を図るBAHAが開発された。
BAHAは.従来の骨伝導補聴器に比べ.音の伝達効率が高く.音質が良く.消費電力が少ないのが特徴です。
また.プロセッサを体外の頭蓋骨に直接固定するため.皮膚を圧迫せずに音を伝えることができ.安全で快適な装用が可能です。 BAHAはどのような聴覚障害者の方に適しているのでしょうか？
長年の臨床応用と総括の結果.現在ではBAHAは伝音性難聴.軽度から中等度の混合性難聴.片側性全難聴の患者さんに適していると考えられています。
例えば.従来の聴力再建手術に適さない重度の外耳道中耳変形（一般に小耳症と呼ばれる）の患者さん.手術後の聴力結果が芳しくない慢性中耳炎による難聴の患者さん.保存療法で結果が芳しくない突発性難聴の患者さん.聴神経腫などの手術後の完全片耳難聴の患者さんなどが挙げられます。 中国では.BAHAは2010年に国家食品薬品監督管理局から初期臨床応用が承認されたばかりで.対応する研究は遅れていた。
中国初のBAHAインプラント患者であるMiao氏は.先天性左外耳中耳奇形と右耳の外傷後の全聾による両耳難聴のため.2010年12月18日に左BAHAインプラントを行った。
患者はこの補聴器に非常に満足しており.サウンドプロセッサーの設定を最大にしなくても満足のいく聴力が得られています。 BAHAは通常の補聴器と異なり.小さな手術が必要で.耳の後ろの乳様突起という比較的皮膚が薄く隠れている場所に設置します。
耳の後ろの頭蓋骨に特殊な電気ドリルで穴を開け.長さ3～4mmのチタン製のインプラントを埋め込みます。
その後.周囲の皮膚をできるだけ薄くし.チタン製のブリッジベースを皮膚からチタンインプラントの内部のネジ山にねじ込みます。
チタンインプラントが周囲の骨と完全に融合するのを待つため.術後少なくとも3ヶ月は加重をかけないようにします。 大血管（S状静脈洞）が前方に位置し.髄膜が低い位置にあるため.主に頭蓋顔面異常のある小児では出血や髄膜の損傷などの合併症が起こる可能性があります。
長期的によく見られる合併症は局所皮膚感染で.文献上ではわずか8％と報告されており.ほとんどが軽度で.さらなる外科的処置を必要とする症例は2％に過ぎません。
また.チタンインプラントが外れる患者もおり.その発生率は約0.6％で.その原因の多くは患者がプロセッサを取り外す際の不適切な取り扱いによるものです。
したがって.BAHAを歯と同じようにケアし.局所の皮膚を清潔に保つことが重要です。
さらに.特に頭蓋顔面奇形の小児患者では.インプラント部位に外傷を与えないように注意する必要があります。
以上の内容を考慮すれば.BAHAは一般的に安全な埋込型補聴器であると言えます。 費用面でも.BAHAの埋込費用は1～2万ドル程度で.一般的な中耳手術の費用と同等かそれ以下であり.一般的に受け入れられるレベルに達している。
BAHA普及への大きな抵抗は.聴覚障害者の認識にある。一般に.視力が悪いからメガネをかけるのは当たり前だが.聴力が悪いから補聴器をつけるというのは.顔が見えない分.不安が大きいという人が多いのだ。
さらに.価格の問題もあります。現在.この装置は6万元ほどしますが.まだ従業員の健康保険の対象にはなっていません。
長期的には.BAHA装置のコストをさらに下げることができれば.普及促進にも有利になります。
現在.BAHAの前臨床試験を行っており.来年には普及を開始できるようにしたいと考えています。
この新しい技術の普及により.大多数の聴覚障害者がより良い生活の質に入り.より良い人生を楽しむことができるようになればと願っています。