NO1.人工網膜システム
今年.米国食品医薬品局（FDA）は.失明の原因となる黄斑変性症や網膜色素変性症（RP）を患う患者を助けるための小型インプラントの使用を承認しました。
アルゴスIIと呼ばれる人工網膜システムは.網膜の変性疾患を引き起こす深刻な遺伝的疾患である重度のRPの患者への使用を2月にFDAから承認されました。 米国では.失明と闘う財団によると.RP患者は約10万人いるとされています。 この人工網膜システムは.医師が患者の目に電極の配列を埋め込み.ビデオカメラとして機能する眼鏡と腰に装着するプロセッサーと組み合わせることで.患者が再び視力を取り戻し.明暗を区別できるようにするものです。
他にも.少なくとも世界の5つの研究グループが人工網膜システムを開発していることが知られています。 7月には.ドイツの企業が開発した「AlphaIMS」が欧州の認可を取得した。
NO2.固形がんのゲノム診断
2011年.クリーブランド・メディカル・センターの研究者は.前立腺がんのDNAを調べる方法によって.腫瘍がどのように成長したかを判断し.すぐに治療が必要な攻撃性の高いものか.成長が遅く経過観察でよいものかを示すという最初の知見を発表しました。 また.このゲノム解析法は.乳がん患者が術後化学療法を必要とするかどうかの判断にも用いられている。
今年の初めには.より大規模な研究により.この方法が前立腺がんにも適用可能であることが確認されました。 遺伝子解析と合わせて.この技術はかなり普及してきました。 その結果.研究者たちは.がん研究が「新しい時代」を迎えていると考えています。
元の研究を作成したチームの一員であるクリーブランド医療センターのグリックマン泌尿器・腎臓学会会長のエリック・クライン博士は.現在80％のがん患者が標準治療を受けている一方で.別の20％はそうではないと述べている。 将来的には.その2割のがん患者に対して.『もっと効果的なこの治療法を受ければいいんだよ』と言える時が来るでしょう」と語った。
クライン氏は.米国のクリーブランド医療センターが.他の治療を受けていない固形腫瘍の患者200人を集め.その腫瘍をマサチューセッツ州のゲノム企業ファウンデーション・メディシン社に送り.解析してもらったと説明した。 同社は.腫瘍組織から収集した遺伝子情報をもとに.患者一人ひとりに合った治療法を提案する予定です。
NO3.難治性てんかんのための応答性神経刺激装置
米国では200万人以上がてんかんに苦しんでおり.発作を起こした人の3分の1近くが効果のない治療で終わっていると言われています。
今年2月.FDAの神経学諮問委員会は.反応性神経刺激装置：頭蓋骨の表面下に埋め込まれ.「脳領域の発作の引き金」によって発生する電気信号のパターンを分析し.発作の刺激信号を捕捉して高速電気パルスで短絡させる装置を認定したのです。
この反応型神経刺激装置は「ニューロペース」と呼ばれ.昨年発売された頭痛用神経調節装置と同様.歯茎の上部に埋め込み.電気刺激を送ることで片頭痛や群発頭痛を緩和させることができる。
NO4.C型肝炎ウイルス内服薬
C型肝炎は.肝臓のウイルス性感染症です。 過去5年間で.C型肝炎の治療法は急速に進化し.治癒率が格段に高い複数の薬がFDAに承認されました。
そして今.FDAは.米国で300万人以上の患者さんに影響を与えるC型肝炎治療のための新しい経口薬を承認しようとしています。 この薬はソホスブビルと呼ばれ.新世代の薬の中で初めて.治療に必要な期間（通常48週間まで）を大幅に短縮するだけでなく.患者にとって苦痛となるインターフェロンの注射を初めて回避することができるようになったのです。
NO5, Surgical Decision Support System
米国クリーブランド医療センターの麻酔科医で麻酔研究所の責任者であるデビッド・ブラウン氏は.10年ほど前にプライベートジェットでテキサス上空を飛行中に.「手術室にも航空機と同様のコンピュータと管制官のシステムを導入し.手術に関する警告や助言を出してはどうか」とひらめいたそうです。
「航空機と同じように.手術室にコンピューターと管制官を設置して.警告を送ったり.手術のアドバイスをしたりするシステムはどうだろう」と.突然思いついたのです。
この「ひらめき」をもとに.ブラウン氏とクリーブランド医療センターは.過去3年間.手術室でこのシステムのテストを行ってきました。 ブラウン氏によると.このシステムは一連のアルゴリズムを実行し.手術室のすべての機器にリンクして.術中の患者のバイタルサインや麻酔の状態をモニターします。 このシステムは.結果に基づいたエビデンスに基づくデータを使用することで.問題が発生した場合には.医師や看護師に警告やアラートを送信します。
「私たちはまた.航空管制に似たディスプレイを手術室スイートに装備し.どの患者が警戒態勢に入っているかも.またどの患者が正常な状態であるかもリアルタイムで知ることができるようにしました。 とのこと。 これらの警告メッセージは.中央監視コンソール.手術室.iPhoneなどのコミュニケーションツールに送信できます。ブラウン氏は.このシステムにより.クリーブランド医療センターでは.術後の血圧の維持などの分野で改善が見られたと述べています。
「多忙な医師は.統計的に有意な兆候がある限り.コンピューターが拾い上げることができる現象を見逃すことがあります」と彼は言い.「モニターとして.コンピューターは退屈したり疲れたりしないので.実は人間よりも注意深いのです」と付け加えました。 やりたいことをプログラムすれば.それを実行してくれるのです。”
NO6.糞便微生物移植
健康な人の糞便を患者さんの大腸に移植する？ と思われるかもしれませんが.この方法は.クロストリジウム・ディフィシル菌による腸内感染症などの治療に非常に効果的であることが証明されています。 この感染症は.頻繁に激しい痙攣.腹痛.下痢を引き起こし.患者は通常の生活を送ることができなくなる。
C. difficile菌は.米国で毎年14,000～30,000人の直接死と100,000人の間接死を引き起こしていると推定されています。 C. difficile感染症に対抗するために.医師は一般的に1つか2つの強力な抗生物質で治療しますが.これはコストがかかり.時には効果がないこともあります。
米国では.糞便移植を行う病院が増えてきており.様々な方法で行うことができます。 最も一般的な方法は.大腸内視鏡検査に似たものです。 患者さんに鎮静剤と麻酔薬を投与し.液化したドナーの便を管を通して直腸に入れます。 また.鼻から咽頭を経由して腸に挿入する経鼻胃管による糞便移植も可能であり.浣腸も使用できる。
糞便移植は.従来の治療が奏功しなかった患者さんに適応されます。 抗生物質が効かない.あるいは再発しやすいクロストリジウム・ディフィシル感染症の患者の90％以上が.糞便移植後に改善したという研究結果もある。
NO7.リラキシンによる急性心不全の改善
心不全は.心臓が必要なだけの血液を送り出せなくなったときに起こります。 米国では.心不全により毎年55,000人の患者さんが亡くなっています。 実際.心不全は慢性的に続く病気で.治ることはなく.その症状は息苦しさや浮腫みなどです。
新薬のセレラキシンは.天然ホルモンである「ヒトリラックスイン-2」を合成したものです。 近い将来.心不全の症状を緩和し.死亡のリスクを低減するために使用される可能性があります。 “ヒト・リラキシン-2 “は男女ともに存在し.妊娠中は心臓のポンプ機能を亢進させます。serelaxinの初期臨床試験には1000人以上の患者さんが参加し.心不全または心臓発作の発症後48時間以内に静脈内投与が実施されました。 その結果.serelaxinは患者さんの呼吸困難の症状を改善することが確認されました。
NO8, Computer Assisted Personalised Sedation System
今年の初め.FDAは大腸癌のスクリーニングを受ける患者に自動的に鎮静を行う装置を承認しました。 この装置により.麻酔薬のコストを削減できる可能性があります。
この装置により.麻酔科医でないスタッフがスクリーニング中に鎮静剤であるイソプロテレノールを投与することができます。 この装置は患者のバイタルサインを監視し.異常が検出された場合は医師に警告することができ.また.麻酔が効きすぎた患者をヘッドホンで起こすことも可能です。
NO9.TMAOアッセイ：マイクロバイオームの新しいバイオマーカー
クリーブランド医療センターのラーナー研究所の研究室で.心臓病学者のスタンリー・ヘイゼンは.従来の危険因子や他のスクリーニングツールでは検出できなかった心臓発作.脳卒中.死亡のリスクを持つ人々を特定できるかもしれない心臓病関連の新しいバイオマーカーに取り組んでいます。 このバイオマーカーは.従来の危険因子や他のスクリーニングツールでは不可能だった.心臓発作や脳卒中.死亡のリスクを持つ人々を特定するのに役立つかもしれません。
このバイオマーカーはTMAO（トリメチルアミンオキシド）と呼ばれ.赤肉などの動物性食品を消化する腸内細菌によって吸収され.肝臓で処理されて生成されるものです。 3つの臨床試験すべてにおいて.心臓病のリスクはTMAOによって十分に予測されました。血中TMAO濃度が最も高い患者は.血中TMAO濃度が最も低い患者に比べ.有害事象のリスクが2倍から2.5倍高かったのです。
Hazen氏によると.TMAO検査はローリーにある診断会社Liposcienceにライセンスされ.リスクのある人を特定するための臨床試験に応用できるようになったとのことです。
「この検査の直接的な臨床効果は.心血管疾患予防の観点から.より積極的な治療が必要な人を特定できるようになることだと思います。 “この検査も重要ですが.より重要なのは.腸内細菌が心臓病と関連しているという現象です。 この現象はまた.新たな介入方法の出現を意味し.これらも私たちの関心のある分野です。”
NO10.B細胞受容体経路阻害剤
B細胞は.感染防御のために抗体を産生し.体内の免疫を長期的に維持する免疫細胞です。 しかし.がん化することもあり.ホジキンリンパ腫や白血病などの病気を引き起こします。
B細胞受容体経路阻害剤は.がん細胞の増殖や分裂を制御できなくするタンパク質を阻害することで.がん細胞の分裂を制御する新しいタイプの治療薬です。 これにより.がん治療のための新しい治療法を提供します。
イブルチニブは.このクラスの経口薬の一つです。 この薬剤は.ブルトン型チロシンキナーゼと呼ばれるタンパク質を標的としており.他の既存の治療法とは異なり.正常な免疫細胞を残したまま.がん化したB細胞を死滅させることが可能である。 米国FDAは8月に新薬イブルチニブの使用を承認しましたが.これはこの薬が市場に出る前の最終段階です。