骨髄異形成症候群に対するレナリドマイドのレジメン

  I. 効能・効果
  低リスクまたは中リスクのMDSで貧血に5q染色体異常のある輸血依存症患者
  II.禁忌
  1. レナリドマイドに対して過敏症の患者さん
  2.妊娠中の患者さん
  3.授乳中の患者さん
  4. 好中球<0.5G/L
  5. 血小板数30G/L未満
  III.スクリーニング項目
  1. 骨髄吸引
  2. 染色体検査
  3. 血球数.肝機能.腎機能
  4.妊娠に関連する検査
  5.TSH(甲状腺機能検査)
  6. 最初の1ヶ月間は.毎週血液検査.肝機能検査.腎機能検査を実施する。
  7. 以後.毎月1回の血液検査.肝機能検査.腎機能検査を行う。
  8.3ヶ月に一度のTSHチェック
  9.定期的な妊娠検査
  10. 発疹.下痢.疲労.呼吸器症状の分析と管理
  IV. 予防的な薬物療法
  1. 血栓症の既往のある患者において.血小板が50G/L以上の場合.低分子ヘパリン
  v. 薬物療法
  レナリドマイド
  VI. 用法・用量
  10mgを1日1回21日間経口投与し.28日目に1回繰り返す。
  VII.製造中止。
  4コース投与で効果なし
  VIII.投与量の調整
  4 週間後 血小板数 30~50 5mg/day
  4週間後 好中球数<0.5 5mg/日
  1. クレアチニンクリアランス≧50(mL/min).レナリドマイド投与量:10mg/日
  2. クレアチニンクリアランス 30-49 <50 (mL/min), レナリドミド投与量: 5mg/day
  3. クレアチニンクリアランス<30(mL/min).透析なし.レナリドミド投与量:5mg/日を隔日で投与。
  4.クレアチニンクリアランス<30(mL/min).透析なし.レナリドミド投与量:5mg/日 週3回 透析後投与量
  IX. 注意事項
  1.好中球減少症:できるだけ早く発見し.管理策を講じる必要がある。
  2. 血小板減少症:必要に応じて血小板輸血を行う。
  3. 血栓症
  4. アレルギー反応
  5. 心毒性