I. 効能・効果
低リスクまたは中リスクのMDSで貧血に5q染色体異常のある輸血依存症患者
II.禁忌
1. レナリドマイドに対して過敏症の患者さん
2.妊娠中の患者さん
3.授乳中の患者さん
4. 好中球<0.5G/L
5. 血小板数30G/L未満
III.スクリーニング項目
1. 骨髄吸引
2. 染色体検査
3. 血球数.肝機能.腎機能
4.妊娠に関連する検査
5.TSH(甲状腺機能検査)
6. 最初の1ヶ月間は.毎週血液検査.肝機能検査.腎機能検査を実施する。
7. 以後.毎月1回の血液検査.肝機能検査.腎機能検査を行う。
8.3ヶ月に一度のTSHチェック
9.定期的な妊娠検査
10. 発疹.下痢.疲労.呼吸器症状の分析と管理
IV. 予防的な薬物療法
1. 血栓症の既往のある患者において.血小板が50G/L以上の場合.低分子ヘパリン
v. 薬物療法
レナリドマイド
VI. 用法・用量
10mgを1日1回21日間経口投与し.28日目に1回繰り返す。
VII.製造中止。
4コース投与で効果なし
VIII.投与量の調整
4 週間後 血小板数 30~50 5mg/day
4週間後 好中球数<0.5 5mg/日
1. クレアチニンクリアランス≧50(mL/min).レナリドマイド投与量:10mg/日
2. クレアチニンクリアランス 30-49 <50 (mL/min), レナリドミド投与量: 5mg/day
3. クレアチニンクリアランス<30(mL/min).透析なし.レナリドミド投与量:5mg/日を隔日で投与。
4.クレアチニンクリアランス<30(mL/min).透析なし.レナリドミド投与量:5mg/日 週3回 透析後投与量
IX. 注意事項
1.好中球減少症:できるだけ早く発見し.管理策を講じる必要がある。
2. 血小板減少症:必要に応じて血小板輸血を行う。
3. 血栓症
4. アレルギー反応
5. 心毒性