Cryo-HITTM Cryosurgery Systemは.低侵襲で腫瘍を超低温で凍結・焼灼する医療機器である。 アルゴン低温隔離技術として知られる航空宇宙誘導技術を医療分野に応用したものです。
Cryo-HITTM凍結手術システムは.ガリレオ・イスラエル社によって製造された製品です。 Galileo Cryo-HITTMブランドは欧米市場でNo.1ブランドであり.世界市場で400台以上の販売実績があり.33の特許技術を有しています。 肝臓.肺.乳房.子宮.腎臓.前立腺.神経（神経痛緩和を含む）.骨などの良性・悪性腫瘍の治療用としてFDAに認可された唯一の機器です。2003年5月.中国SFDAの登録・認可を経て中国市場に参入し.腫瘍学.一般外科.胸部外科.皮膚科.耳鼻咽喉科.産婦人科.肛門科.泌尿器科.神経外科（神経痛緩和を含む）の極低温凍結・外科治療に使用することが認可されています。 Cryo-Hit Cryosurgery System”.登録番号国道関機械（金）子2003年第3580683号.ä Cryosurgery System SFDA登録名 “Cryo-Hit
イスラエル国家登録証明書 欧州共同体CE登録証明書 米国FDA登録証明書 中国SFDA登録証明書
イスラエル国家登録証明書 欧州共同体CE登録証明書 米国FDA登録証明書
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低侵襲・標的腫瘍治療Ar-He Supercooling Knifeは.マイナス150度の超低温凍結.インターベンショナルハイパーサーミア.200度の大きな温度差の反転.免疫強化の複数の効果を組み合わせた世界で唯一のハイテク医療システムです。 純粋なハイパーサーミアや純粋な凍結療法よりも優れている。
世界レベルの腫瘍治療と同期して.2002年にアメリカのアルゴンヘリウム超低温ナイフ腫瘍治療技術システムを導入しました。これは純粋な物理的治療で.腫瘍を完全に破壊する効果があり（有効率95％以上）.治療はがん細胞の増殖を招かず.治療の侵襲が少なく.痛みがなく.回復が早く.正常組織にダメージを与えず.放射線治療とは異なるアルゴンヘリウム超低温ナイフ治療の毒性副作用がなく.細胞因子を効果的に調整することができます。 サイトカインや抗体の分泌を効果的に調整することができ.この治療法を行った後.患者の体の免疫機能は治療前に比べて大幅に改善され.長期生存率が大幅に向上し.治療費が安く.入院期間が短いという利点もある。
ラジオ波焼灼療法.マイクロ波.レーザー.超音波凝集ナイフ.ガンマナイフなどを経て開発されたハイテク腫瘍治療法です。 肺がん.肝臓がん.乳がん.腎臓腫瘍.その他の固形腫瘍の治療に大きなメリットがあります。
この新技術の標準化された治療手順は.腫瘍患者に最良の選択肢を提供した。 臨床統計によると.中・末期肺がんに対するアルゴン・ヘリウム過冷却ナイフの有効率は96.5％に達する（化学療法や他の薬物治療の有効率は20～30％）。
この技術は.肺がん治療.良性肺腫瘍.肝臓がん治療.肝血管腫.膵臓がん.乳がん.乳腺過形成.脳腫瘍.脊髄髄膜腫.前立腺がん.前立腺過形成.腎臓がん.副腎腫瘍.会陰腫瘍.子宮がん.子宮頸がん.卵巣がん.陰茎がん.皮膚がん.黒色腫.血管腫.骨肉腫.扁桃がん.咽頭腫瘍.上咽頭がんなどに応用できます.
Ar-He超低温ナイフは.初期.中期.進行固形腫瘍の治療に適しており.外科的切除ができない中後期の患者や.高齢.虚弱などの様々な理由で手術を受けたくない患者の第一選択となり.放射線治療の副作用を受けたくない患者や.放射線治療やインターベンション治療の治療効果が低い患者の第一選択となり.中後期腫瘍の再発・転移に悩む患者の第一選択となります。
患者の苦痛を和らげ.総合的な治療効果を高めるために.当センターは胸部外科.肝臓病研究センター.肝胆膵外科.腫瘍内科.脳外科.泌尿器科.CT.B超音波.インターベンションなどの専門家からなる強力なチームを集中し.アルゴン-ヘリウム過冷却ナイフを単独で.または遺伝子治療.インターベンション.化学療法.放射線治療.漢方薬などと組み合わせて.最適な腫瘍治療計画を採用し.いくつかの腫瘍の治癒や効果的な延命に成功している。
温度センサー付き2mmプローブは.凍結領域の中心部の温度を監視することができます。 温度センサーなしの1.47mmプローブは.温度を監視する必要がある場合は.組織の温度を監視するために別の温度プローブを挿入することができます。 モニターされた温度変化と凍結時間は.LCDスクリーンに温度と時間のカーブとして表示できるので.オペレーターは凍結プロセスを常に把握することができます。
手術のほとんどは局所麻酔で行われ.治療は通常.超音波.CT.MRIのガイダンスの下で.穿刺の全過程をリアルタイムでモニターしながら行われます。 手術方法には.経皮的穿刺.手術直視下穿刺.キャビテーション下穿刺などがある。 CTやB超音波の位置決め誘導のもと.アルゴンナイフを腫瘍体に正確に穿刺し.まずアルゴンガスを作動させ.ナイフ先端のアルゴンガスが急速に膨張して冷凍効果を発揮し.病変組織は15秒以内にマイナス140℃～170℃まで凍結する。
15~20分後.アルゴンガスを消し.次にヘリウムガスを始め.それからナイフの急速な拡張の先端のヘリウムガスは.病変のティッシュの超低温の状態の急速な暖房.急速な熱療法を遂行するためにマイナス140℃からのゼロ20℃~40℃に病変のティッシュの温度を作ることができる。 それは3~5分間続き.それから処置をもう一度繰り返す。 このような熱と冷の逆転治療は.病変組織を破壊するのに特に徹底している。 冷却と加熱の速度.時間.温度.破壊領域のサイズと形状は.超音波またはCTによってリアルタイムで監視し.コンピュータによって正確に設定および制御することができます。
さらに重要なことは.アルゴンヘリウムナイフの冷却や加熱はナイフの先端に限定されるため.ナイフシャフトが穿刺経路の組織に高温や低温のダメージを与えることはない。 Ar-Heナイフは現在.低侵襲の経皮的温冷療法が可能な唯一の器具です。
Ar-He凍結療法は.早期の小さな腫瘍に対しては手術の代わりとして使用することができます。 進行した大きな腫瘍に対しては.総合的な治療の効果を高める緩和治療として使用することができ.腫瘍の負荷を軽減し.症状を緩和し.生活の質を改善し.生存期間を延長することができます。
Cryo-HITTMクライオサージェリーシステムは.腫瘍治療の適応範囲が広く.主に全身の様々な固形腫瘍に適用されます。 肝臓がん.肺がん.前立腺がん.腎臓がん.膵臓がん.骨の良性・悪性腫瘍.副腎がん.髄膜腫.神経膠腫.子宮筋腫.子宮体がん.卵巣がん.乳がん.乳腺筋腫などが含まれ.がんの疼痛緩和にも使用されます。
Ar-Heナイフ凍結療法の適応：
・手術ができない.または受けたくない患者さん.放射線治療を受けたくない患者さん.放射線治療の効果が乏しい患者さん.再発・転移のある患者さんなど.中・末期の患者さんに好まれています。
・米国の国際的ながん治療の権威であるアルクニー総合病院のケイ教授は.「超低温療法は非常に有効であり.数年以内にがん治療の第一選択となり始めるだろう」と率直に語っている。 米国のデネックス病院のケイ教授は.”この治療法は他の治療法ほど人体に外傷を与えず.患者の入院期間も短く.がん細胞を正確に死滅させることができ.腫瘍患者にとって理想的な選択である。”と述べた。
・1999年.中国国家衛生局がAr-He過冷却ナイフの中国進出を承認して以来.中国の有名な呉孟超学士.唐昭宇学士.郝錫山学士などの専門家は.相次いで2万例以上の中・末期の肝臓.肺.乳房.膵臓.脳.前立腺.腎臓などの腫瘍にこの技術を適用し.顕著な成果を上げている。 米国では360以上の病院にAr-He超低温ナイフが導入されている。
Ar-Heナイフ治療の利点と欠点は何ですか？
A: Ar-Heナイフは低侵襲で出血が少ない治療法です。一般的に直径5cmの病変は7cmで凍結され.基本的には外科的切除の効果が得られますが.それ以上の病変や不規則な病変の場合.「コールドカット」の効果は手術ほど徹底したものではありません。 したがって.手術が可能であれば手術を受けた方がよいでしょう。 外科的切除の条件が整わない場合.アルゴン・ヘリウム・ナイフには独特の特徴があります。 まず第一に.正確な治癒効果があり.腫瘍は凍結されればどこでも死滅します。 第二に.副作用のない物理的治療法である。 そして.治療期間が短く.通常1回の治療で終了し.2～3日の経過観察で退院できるため.治療以外の出費が少なくて済みます。
Ar-Heナイフは実際にはメスではなく.中空のステンレス針です。 しかし.この小さな鋼鉄の針は.「死」を宣告された一部の進行がん患者を救うことができ.特に放射線治療に失敗し.手術の機会を失い.または手術を受けたくない患者は.Ar-Heナイフで治療することができます。
「Ar-Heナイフ」は本質的に腫瘍の凍結療法+温熱療法治療であり.アルゴンが針の先端で急速に放出されるとき.それは-120℃~-165℃に10秒以上で凍結することができます;ヘリウムが針の先端で急速に放出されるとき.それは急速な再加温と加温を生じ.迅速に氷球の解凍は.腫瘍を除去します。 さらに.冷却と加温の速度と時間.氷球の大きさと形状を正確に設定し.制御することができます。
さらに.この方法は腫瘍の負荷を急速に減少させることができ.直径4cm未満の腫瘍は95％以上の負荷を減少させることができ.直径5cm以上の腫瘍は80％以上の負荷を減少させることができ.より小さい腫瘍は根本的な効果を達成することができ.患者の生存期間を延長することができます。 さらに.Ar-Heナイフは化学療法や放射線療法による副作用がなく.肺がん.肝臓がん.前立腺がん.腎臓がん.乳がんなどの治療に使用できる。
現在.この技術は50の病院で推進され.使用されている。
この技術は.腫瘍を治療するためにナイフの先端を凍らせ.加熱するだけなので.患者へのダメージが少なく.出血が少なく.合併症が少なく.回復が早く.化学療法.放射線療法.外科療法を繰り返したり.併用したりすることができます。
Ar-He過冷却ナイフ治療範囲
悪性固形腫瘍の効果は最高です。 肝臓がん.肺がん.脳腫瘍.乳がん.すい臓がん.甲状腺がん.前立腺がん.腎臓・副腎腫瘍.腹部・骨盤内腫瘍.骨腫瘍.軟部組織腫瘍.頭頸部・皮膚腫瘍.転移性消化管腫瘍.その他の固形腫瘍
良性腫瘍・良性増殖性病変
前立腺肥大症.乳房良性腫瘍.血管腫.子宮筋腫.嚢胞.いぼ. 痔核.再発性前がん病変.口腔白板症など。
Ar-Heナイフ技術は.外科治療で完全に切除できる早期の腫瘍に対してより効果的です。 中期および後期の腫瘍は.もはや局所液にとどまらず.リンパ節.血液.他の臓器など.体の他の部分に転移しています。 このような腫瘍を完全に治癒させることは困難である。 しかし.Ar-Heナイフ治療によって.患者さんと腫瘍を「共存」させ.患者さんの苦痛を軽減し.生活の質を向上させることができます。 分以内に零下約150度まで温度を下げることができ.凍結後の温度も素早く再加温することができる。例えば.1分以内に零下20～30度まで温度を上げることができ.温度差は約180度に達する。 冷凍庫から凍った肉を取り出し.さっとお湯に入れると.肉の表面が白くなるのと同じで.組織が変性し.細胞が死滅し始めていることを示している。
先に述べたように.腫瘍は制御不能な細胞が過剰に増殖することで発生しますが.凍結療法で局所の細胞を凍らせることで.局所の体液を覆うドミノ倒しのような細胞質・細胞間橋を通して周囲に細胞を広げ.腫瘍細胞を速やかに死滅させることができるのです。治療方法 治療方法には2つの問題があり.1つ目は腫瘍部位をより正確に治療する方法です。 車によく使われているGPSのようなもので.どこに行ったかを正確に把握することができます。
CTや超音波ガイド下で行う必要があり.リアルタイムでモニターすることができます。 画像診断で腫瘍の位置を決定し.CTで誘導された腫瘍のある液体にアルゴンヘリウムナイフを介在させ.その後.液体の大きさに応じて.例えば1本のナイフの場合もあれば.複数のナイフの場合もあります。 腫瘍の大きさに応じて.可能な限り迅速かつ包括的に患部をカバーする.これがアルゴンヘリウムナイフのリアルタイムガイダンスです。
2つ目の問題はリアルタイムモニタリングで.例えば.腫瘍の治療範囲はどの程度なのか.いつ治療を終了するのか.いつ治療を強化するのか.治療時間や治療ナイフの数を適時に調整する上で.リアルタイムモニタリング画像によって治療範囲を把握することができます。
肺癌に対するAr-He-ultracold Knife治療の適応
外科的切除に耐えられない末梢肺癌 外科的切除に耐えられない原発性肺癌（術中併用療法） 肺葉細気管支に浸潤する中枢肺癌 肺門部に部分的に近接する中枢肺癌 より限局した転移性肺癌 米国における肺癌に対するAr-He-ultracold Knife治療の研究成果の一部
中・進行期肺癌（手術不能例） 肺癌に対するAr-He-ultracold Knife治療 Ar-He-HCN凍結療法の1年生存率は81.67％（早期肺癌の場合.手術の生存率は76％）。進行肺癌に対するAr-He超低温ナイフ凍結療法の有効率は69.6％.完全寛解率は8.7％.1年生存率は69.2％.2年生存率は53.7％であった。 結論：Ar-He超低温ナイフによる肺がんの治療は.緩和的外科切除術と類似しており.外傷が小さく.反応が軽く.術後の精神的・肉体的回復が早く.明らかな痛みがないため.Ar-He超低温ナイフによる局所進行肺腫瘍の治療は可能である。
Ar-He超低温ナイフと放射線治療の併用は.局所進行肺腫瘍を徹底的に治療することができ.治療効果は安全で信頼できる。肺癌に対するAr-He-ULT標的治療と化学療法併用と化学療法単独との比較.結論：Ar-He-ULTと化学療法併用の腫瘍の完全寛解率と部分寛解率は100％であり.化学療法単独の腫瘍の完全寛解率と部分寛解率は53％である。アルゴンヘリウム過冷却ナイフとラジオ波焼灼療法.超音波集束ナイフ.ガンマナイフ.Xナイフなどとの比較。