膀胱腫瘍の灌流にはまだまだたくさんのことが関係しているので.今週は灌流薬と治療経過から始め.来週は灌流治療中の注意点についても取り上げるという予告もしています。 薬物療法に関して.私が患者さんに一番知っていただきたいのは.臨床治験という概念です。 よく医学は経験科学と言いますが.極論すれば結果科学であり.特に薬物療法はそうです。 多くの薬は.そのメカニズムが研究される前に臨床で使われているほどです。 統計的に計算された「多数派」であり.有効とは.治癒.長寿.再発の減少.症状の緩和など.医師が望む目標が達成されることを意味します。 この統計的に有効率を算出する過程が.薬の臨床試験と呼ばれるものです。 上海仁慈病院泌尿器科 曹明 したがって.次にお話しする膀胱灌流療法を含め.現在私たちが使用している薬物療法は.過去に治療した数千例の結果によって決定されており.これらの療法はほとんどの患者さんに有効ですが.すべての患者さんに有効とは限りません.と言ってよいでしょう。 そこで.膀胱灌流療法のコンセプトについて.「効率」の高いものから順に意味のあるもの.そして意味のないものを紹介していきます。 まず.最初のコンセプトは.化学療法の術後最初の点滴は.低侵襲手術後24時間以内に行うこと.これを即時点滴といいます。 この最初の点滴が.将来的な膀胱腫瘍の再発を抑えるのに最も効果的とされています。 ただし.患者さんによっては手術時に病理がはっきりしない場合もあるので.腫瘍が良性と判断されれば.灌流は必要ありません。 また.腫瘍が深く.膀胱壁が穿孔できるほど深く切られている場合は.決して灌流してはいけません。また.腫瘍が尿管開口部に及んでいる場合は.尿管開口部の外科的切除を考慮する必要があります。 2つ目のコンセプトは.化学療法の点滴期間は絶対にできるだけ長くはしないが.一般的には1年間が限度ということです。 現在の臨床試験データから.化学療法剤の点滴を2～3年使用しても.点滴の合併症が少し増えるだけで点滴の効果は上がらず.再発リスクの高い患者さんでも点滴6～12カ月後に治療を継続すれば再発率は下がらない。 このため.現在.膀胱腫瘍に対するすべての国の診療規約では.化学療法の点滴期間の上限は12カ月とされており.再発リスクの低い患者さんや中程度の患者さんでは.1～2カ月の点滴でも十分な場合もある。 患者さんはクリニックで医師のアドバイスに従い.一定期間で治療を中止することができます。 治療を続けている患者さんがいるのに.なぜ医師がこんなに早く投薬を中止したのか.不思議に思う必要はないでしょう。 3つ目は薬の選択です.このことは実際に説明すると.膀胱腫瘍の点滴には2種類あって.一つは化学療法で.もう一つは免疫療法で.それはBCGワクチンです.BCGワクチンは難治性の患者や重症患者向けです.現在国内はBCGワクチンが販売されたばかりなので.薬の買い方や薬の値段でBCGワクチンの広い適用が限られています。 大多数の患者さんは.先ほどの化学療法を1年間点滴で使用しますが.エピルビシン.ピリビシン.マイトマイシン.ゲムシタビンなど.多くの化学療法薬があります。実は～～～.臨床試験のデータから.これらの薬の総合効率は基本的に同じなので.最初のうちは薬の選択に大きな意味はありませんが.治療経過中に再発が頻繁にある場合.私は しかし.治療中に再発が頻発するようであれば.各薬剤の全体的な効果は基本的に同じですが.具体的にどのような患者さんに有効かはやはり異なるので.他の薬剤への切り替えを検討することを個人的にはお勧めします。 今日最後にお話ししたいのは.膀胱腫瘍灌流療法で古くから使われているBCGで.現在ではすべての国のガイドラインでハイリスク患者さんへの治療法として選択されています。 したがって.BCGは通常の化学療法剤よりも有効な治療法ですが.まず.BCG治療の副作用が通常の化学療法剤よりもはるかに強く.強い頻尿や高熱まで出ることがあり.ひどい場合には膀胱容量の減少を引き起こすことがあり.低・中リスクの患者さんでは通常の化学療法剤よりも良い結果を示しませんが.ハイリスクの患者では通常の化学療法剤よりも有効であることから適しているとは言えません。 ハイリスク患者に対するBCGの有効性は世界的に認められている。 BCGの点滴療法は現在2～3年間使用され.通常は手術後2週間後から開始し.最初の導入期は週1回6週間.その後維持期として3カ月ごとに週1回3週間点滴する治療を1周することを繰り返しています。 以上.本日の灌流に関する4つのポイントを紹介しましたが.網羅できていないことがあれば言及してください。 来週も続けます
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