抗HBV薬エンテカビルの正しい服用方法は?

  中国では現在.B型肝炎に対するさまざまな抗HBV薬が広く臨床使用されています。 中でも経口抗HBV薬であるエンテカビル(ボルジン.ルメックスなど)は.米国肝臓病学会(AASLD).欧州肝臓病学会(EASL).アジア太平洋肝臓学会(APASL).中国の慢性肝炎予防・治療ガイドラインで.活動性B型肝炎の治療の第一選択薬として全会一致で推奨されています。  エンテカビル錠は.2005年11月に世界同時発売され.その後.豊富な臨床応用経験を蓄積してきました。 その強力な抗HBV能力と極めて低い薬剤耐性は.長期にわたる診療の過程で.国内外の肝臓専門医が一致して認めています。 エンテカビルの長期臨床データによると.エンテカビルを5年以上服用した慢性B型肝炎「メジャートリプル陽性」患者の94%がHBV DNAの検出不能を達成できることが示されています。 薬剤耐性の発生率はわずか1.2%です。  筆者は.エンテカビル(ボルジン)が発売された2005年から臨床で使い始めましたが.この9年間は比較的患者数が多く.そのほとんどが非常に良好な結果を得ています。 しかし.日々の仕事の中で.やはり一次医療機関の患者さんの中には.エンテカビルを服用しても満足のいく結果が得られない人がいることがわかりました。 丁寧に問診すると.そのほとんどが「医師の処方通り1日1錠飲んでいる」と答えるのですが.続けて「毎日いつ薬を飲んでいるのか」と細かく聞いていくと.「毎日飲んでいる」と答えるのです。 薬を飲む前後に2時間絶食しましたか?” この時点でいろいろな答えが浮かび上がり.エンテカビルの効果の低さの答えが明らかになりました。 多くの患者さんの結果が芳しくないのは.エンテカビルを食前・食後2時間以上の空腹時に服用するという具体的な方法を理解していないことと.一部の医師(特に非肝臓専門医)が臨床においてこの問題の重要性を見落としていることが原因だと考えられます。  なお.エンテカビル錠の説明書(本剤の箱に入っています)の「用法・用量」には.「空腹時(食前または食後2時間以上)に服用すること」と記載されていますので.ご注意ください。 これを読むと.多くの患者さんが “なぜエンテカビルを空腹時に服用しなければならないのか?”と疑問に思われるかもしれません。 この質問に対する答えは.説明書の「薬物動態」の項に既に記載されており.エンテカビル0.5mgを標準高脂肪食又は低脂肪食とともに経口投与すると.吸収がわずかに遅延し(0.75時間から1.0~1.5時間).ピーク血中濃度(C max)は.次のように減少すると記載されています。 ピーク血中濃度(C max)は44~46%減少し.曲線下面積(AUC)は18~20%減少する。 そのため.エンテカビルは空腹時(食前または食後少なくとも2時間以上)に服用する必要があります。 つまり.エンテカビルは.必要に応じて空腹時に服用することで.初めてその効果を最大限に発揮することができるのです。  薬を服用する際に多くの患者さんが犯す間違いとして.次のようなものがあります。 1.断食の概念が明確でない:例えば.他の食事と一緒に食べなければ断食だと考える患者さんがいます。 しかし.薬を飲む前後の食事も.薬の吸収に大きな影響を与えるという事実は無視されています。  食前・食後2時間以上という概念が曖昧で.例えば.起床後に絶食と思いエンテカビル錠を服用し.その後朝食に行く患者もいます。 確かに空腹で目が覚めますが.薬を飲んでから朝食までの時間は2時間よりはるかに短いのです  患者さんの中には.医師から言われたことを十分に理解し.普段から指示通りに薬を服用している方もいます。 しかし.付き合いで外出したり.夜中にお腹が空いたりすると.薬を飲み忘れたり.遅いおやつの後に飲んでしまったりすることがあります。 その結果.結局は効果的な薬の服用ができなくなるのです。  医師は.食前2時間.食後2時間の空腹時に薬を飲むことの重要性を説明せず.患者が自分で飲めるように薬を処方したり.単に「空腹時に薬を飲んでください」と言うだけである。  患者さんへのアドバイスとしては.エンテカビルの箱を枕元に置き.夜寝る前にリフレッシュしてエンテカビルを1錠服用することです。 間隔が長いほど.就寝の2時間以上前の空腹時間を確保することが望ましい。 服用後すぐに眠りについた患者さんは.通常2時間以内に食事に起きず.5時間以上絶食した後.朝まで眠り続けます。 (もちろん.この断食期間中に少量の水を摂取することは可能です)。 これは.寝る前に電気を消すのと同じように.空腹時(食前または食後2時間以上)に薬を飲むことを確実にし.飲み忘れを防ぐためです。  こうした問題を避けるため.私はいつもエンテカビルを処方する前に.できるだけ多くのことを伝え.説明し.コンプライアンスを高めるようにしています(コンプライアンスは良い結果を得るための基本であり.そうでなければ.良い治療計画も患者さんがうまく実行できなくても効果がないのです)。 私は通常.まず正しい薬の飲み方を説明し.勝手に薬を止めてはいけないこと.空腹時に服用すること.綿密なフォローアップが必要なことを伝え.患者さんが本当に理解しているかどうか繰り返し聞いてから.私の時計の文字盤を見せて時間軸を指し.服用間隔を相談するようにしているのです。  エンテカビルは非常に有効な抗HBV薬ですが.薬の特殊性から.服薬期間中は医師と患者の双方が正しい服用方法に注意を払い.正しく服用することで病気をより良くコントロールすることが重要です。

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