はじめに:HIVやB型肝炎の治療薬として有力なテノホビルは.中国では違法なルートで熱く販売されています。 そのため.テノホビルが中国で入手可能かどうかは.患者さんにとって非常に重要なことです。 では.テノホビルは中国で入手できるのでしょうか? テノホビル(テノホビル・ジピボキシル・フマル酸塩.TDF)は新しい抗HBV薬で.2つの第III相登録臨床試験の4年間のデータから.テノホビルがHBV複製を効果的に阻害して組織学的および生化学的改善を達成し.テノホビル関連の薬剤耐性変異は確認されていないことが示されました。 テノホビルは.成人の慢性B型肝炎感染症の治療薬として.2008年8月11日に米国FDAから承認されています。 推奨用量はHIV感染者と同様.300mg/日.qd.食物の有無にかかわらず.です。腎機能不全の場合は.より長い投与間隔が必要となります。 では.テノホビルは中国で入手できるのでしょうか? 2011年1月.SFDAはテノホビル(TDF)をB型慢性肝炎の治療薬として臨床申請することを承認しました。このTDFの中国における第3相臨床試験には.約500名の患者さんが登録されました。 中国のB型慢性肝炎患者を対象に.テノホビル(300mg/日)とアデホビル(10mg/日)の有効性と安全性を二重盲検・二重モデルのランダム化比較法により.最初の48週間の治療期間で比較し.その後.すべての被験者にTDF 300mg/日を投与し.192週間のオープン単剤試験を行い.TDFの中国における長期有効性を評価することを目指します。 目的は.中国のB型慢性肝炎患者におけるTDFの長期的な有効性と安全性を評価することです。 2011年10月に全患者が登録され.現在.中国ではテノホビル・ジソプロキシル(TDF)の第III相臨床試験が実施されています。 中国での登録臨床試験が終了し.tenofovir disoproxil(TDF)が臨床承認されれば.中国のB型慢性肝炎の患者さんに新たな治療選択肢を提供することになります。 TDFは現在.最も強力な抗HBV薬の1つであり.薬剤耐性の発生率が最も低いと考えられています。 特に中国では.多剤併用療法に対する反応性の低さや多剤耐性が喫緊の課題となっており.TDFをベースとした抗ウイルス療法は最も重要な選択肢になると考えられます。 これら2つの研究結果は.TDFが奏効率や耐性の低い患者にも有効であることを示唆していますが.これを評価するには.さらに時間と患者データが必要です。