1995年.GinsbergRJとRubinsteinLVは.T1N0早期非小細胞肺癌に対する肺葉切除術と限定肺切除術に関する研究をAnnThoracSurg誌に発表した。 無作為化臨床試験の結果.肺切除術は肺葉切除術と比較して.周術期の病的状態.死亡率.術後の肺機能を改善しないことが示された。 肺切除術は肺葉切除術に比べ.死亡率.局所再発率が高い。 したがって.末梢性T1N0早期非小細胞肺癌の患者さんに対しては.肺葉切除術が選択される手術方法と考えられています。 画像診断法の変化やCT検診の頻度の増加により.小型の肺腫瘍やground glass様の肺腫瘍の検診も増え.肺機能障害が少なく.忍容性が高いことから.肺葉切除術が広く関心を集めています。 2009年.浅村教授を主任研究者として.IA期NSCLC（腫瘍径2cm以下.固形腫瘍比0.5以上）に対する肺葉切除術と肺区域切除術の非劣性多施設無作為化比較第III相試験が行われました（JCOG0802試験）。 この研究結果は.2022年4月22日にLancet本誌に正式に掲載され.早期肺がん治療の展望を変えることになりました。 この研究は.日本国内の70の施設で行われました。 IA期NSCLCと臨床診断された患者（腫瘍径2cm以下.固形腫瘍比0.5以上（試験中にCTRの入力基準が変更されたため.CTR0.5以下の136例も登録））を.肺葉切除または肺区域分割切除を受けるよう1対1にランダムに割り付けました。 主要評価項目は.無作為に割り付けられたすべての患者さんの全生存期間でした。 副次的評価項目は.術後呼吸機能（6ヶ月および12ヶ月）.無再発生存率.局所再発の割合.有害事象.肺区域切除完了の割合.入院期間.胸腔チューブ留置までの時間.手術時間.手術出血量.自動手術ステープルの使用数。 2009年8月10日から2014年10月21日の間に.肺葉切除術（n=554）または肺区域切除術（n=552）を受ける1106人の患者（intention-to-treat集団）が登録された。 患者さんのベースラインの臨床病理学的因子は.各群でよくバランスがとれていました。 分割肺切除群では.22名が肺葉切除に変更され.1名がwide wedge resectionを受けた。 5年全生存率は.肺分割切除術で94.3％（92.1-96.0）.肺葉切除術で91.1％（95％CI 88.4-93.2）でした（HR 0.663, 95% CI 0.474-0.927, 非劣性検定 p<0.0001, 優性検定 p0.0082）；分割肺切除群のすべての事前定義サブグループにおいて 全生存期間の改善は.区分的肺切除群のすべての定義されたサブグループで一貫して観察された。 5年無再発生存率は.肺区域切除術で88.0％（95％CI 85.0-90.4）.肺葉切除術で87.9％（84.8-90.3）だった（HR 0.998, 95% CI 0.753-1.323; p=0.9889）......。 肺機能保護に関しては.FEV1は肺区域切除群の方が低下が少なかったものの（術後6ヶ月：10.4% vs 13.1%.p<0.0001.術後1年：8.5% vs 12.0%.p<0.0001）.その差はそれぞれ術後6ヶ月2.7%と1年3.5%と臨床的に意味のある設定10％に達していませんでした。 その差は 局所再発の割合は.肺葉切除術で10.5％.肺葉切除術で5.4％であった（p=0.0018）。肺葉切除術では83例中52例（63％）.肺葉切除術では58例中27例（47％）が他の病気で死亡した。 30日および90日の死亡率は観察されなかった。 1つ以上のグレード2以上の重症術後合併症の発生率は両群で同程度であった（肺葉切除術を受けた患者142例［26％］.分肺切除術を受けた患者148例［27％］）。 患者の死因を分析すると.肺葉切除群の方が他の病気で死亡した患者が多く.その差は主に他のがん関連（二次原発肺がんを含む）に起因していることがわかった。 しかし.二次がんを発症した患者の割合は両群で同程度であることがわかる（15.9％対15.2％）。 二次原発肺癌の発生件数はそれぞれ36件と43件.その他の癌の発生件数はそれぞれ70件と69件であった。 術後に再発した患者のうち.肺葉切除群の18/37人が5年間の追跡調査後に生存していたのに対し.肺セグメント群の35/51人は同時点で生存していた。 肺葉切除術を受けた患者の80％（35/44）が完全な治療を受けたのに対し.分割肺切除術群では93％（62/67）が再手術13回.放射線治療13回.化学療法32回.放射線治療4回の治療を受けました。 第二原発の肺がんについては.分割肺切除群の89％（32/43）が外科的切除を受けたのに対し.肺葉切除群の63％（19/30）は外科的切除を受けた。 JCOG0802試験は.末梢性小型NSCLC患者において.肺葉切除術に対する肺分割切除術の全生存期間延長効果を示した最初の第III相試験です。 その結果.肺区域切除は肺葉切除よりも全生存率が有意に優れていること（肺葉切除群では他の疾患で死亡する人が多い）.肺区域切除は局所再発率が高いものの.肺実質がより温存できるため.疾患の進行や第二原発がん.その他の後続治療に耐える範囲が広がることを初めて証明し.肺区域切除を直径2cm以下のCTR0.5以上の末梢型肺がんに対する標準治療として確立したのです。 これにより.CTR>0.5の強固な末梢型肺癌に対する分割肺切除術の標準術式としての地位が確立されました。 JCOG0802試験では.肺葉切除群に比べ.区分切除群で局所再発率が2倍と有意に高く.これは区分切除群の方が切除範囲が狭いことに起因している。 術後のフォローアップでは.再発病巣の切除.放射線治療.第二原発の癌など.追加の集中治療を受けた肺セグメントの患者さんが多いことが示唆されました。 その理由は.肺実質をより多く残す分節肺切除は.再発病巣や二次原発肺癌の治療の幅を広げるだけでなく.他の癌や致命的な疾患に対する治療がさらに容易になるためと考えられます。 また.JCOG0802の研究は.今後の肺がんの外科的治療のあり方にも大きな影響を与えるものです。 肺がんの手術では.根治的な治療だけでなく.その後の再発・転移性肺がんや二次がんを再び根治するための肺組織の温存がより必要となります。 医療技術の進歩に伴い.肺結節の摘出手術は従来の開腹手術に代わり.低侵襲手術が標準的な手術方法となっています。 どの手術方法を選択するかについては.主に結節の位置.大きさ.数.病変の種類.患者さんの心肺機能.手術への耐容性などを考慮し.詳細な術前評価を行う必要があります。