妊娠初期にある薬を使用した場合.赤ちゃんに影響はないのか.という質問がよくあります。
まずは.その薬が妊婦に禁止されているのか.妊婦に注意が必要なのか等.薬の説明書を詳しく読んでみることをお勧めします。
禁止されている場合は.妊娠中に使用しないようにし.注意されている場合は.産婦人科医の指導のもとで使用するようにしましょう。
すでに薬を使用している場合は.最終月経.性交の時間.薬の服用時間を正確に思い出し.妊娠週数における薬の服用時間帯を判断する必要があります。
妊娠3~8週頃がたまたま胎児の催奇形性の敏感な時期であるため.この時期に特定の催奇形性薬剤を使用すると.胎児の流産や奇形のリスクが高まります。
特定の催奇形性薬剤を使用した場合.その人は家族と話し合う必要があります:
この子の胎児奇形のリスクは.薬剤を使用しない場合に比べて著しく高く.流産や不健康な赤ちゃんが生まれるリスクがあります(確率は高くありませんが.すでに一般集団よりも著しく高くなっています)。
子供を望まず中絶する場合は.中絶のリスク(子宮穿孔.中絶症候群など).中絶の合併症(続発性子宮癒着.子宮頸部癒着.無月経など).将来の不妊のリスクなどがあります。
あくまでも本人や家族で決めることであり.産婦人科医は専門知識やアドバイスを提供するだけです。
妊娠中の妊婦に対する薬の安全性を分類する方法はいくつかありますが.その中でもアメリカ合衆国の食品医薬品局(FDA)が策定した基準は.その明確な意味と科学的客観性から.各国の医師たちに広く受け入れられています。 薬によっては.一般的に使用される量と異常な量の2種類のリスクレベルがある。 F D A の5つの分類は以下の通りです。
カテゴリーA:対照となる妊娠初期の女性において.胎児へのリスクは証明されておらず(妊娠中期・後期においてもリスクの証拠はない).胎児への害は最小限であると考えられる。
カテゴリーB:動物生殖試験で胎児へのリスクはないが.母体の対照群がない.または動物生殖試験で副作用(不妊症より軽い)があるが.妊娠初期の女性の対照群では副作用の確実性がない(妊娠中期・後期のリスクも確認されていない)。
カテゴリーC:動物実験では胎児の副作用(催奇形性.胚致死性など)の証拠があるが.女性での対照群がない.または女性や動物実験での情報が得られない。 胎児への利益とのバランスが害を上回る場合にのみ.薬剤が投与される。
分類D:ヒト胎児へのリスクに関する肯定的な証拠があるが.有害ではあるが.薬を投与する前に妊婦への利益を確立する必要がある場合(例:生命を脅かす病気や重病でより安全な薬が適用できない場合.薬が有効でない場合など)。
分類X:動物実験や人体実験で胎児に異常があることが示されている.または人間の経験に基づいて胎児に危険であることが知られている.人体に有害である.またはその両方であり.妊婦への使用が有益な効果を明らかに上回ると考えられる薬物です。 本剤は.妊娠中または妊娠予定の女性には禁忌とされています。
薬のクラスにはどのようなものがあるのでしょうか?
クラスA:クラスAの医薬品はほとんどなく.各種ビタミンBやCなどのビタミン類が該当しますが.通常範囲の量のビタミンAはクラスAの医薬品となり.1日2万IUという大量のビタミンAは催奇形性があるためクラスXの医薬品となります。
Bクラス:Bクラスの薬も多くはありませんが.嬉しいことに毎日使われている抗生物質はすべてこのカテゴリーに入ります。 例えば.ペニシリン系はすべて.セファロスポリン系はほとんどがBクラスで.よく使われるアンピシリン.セフラジン.セファトリジン(セフタジジム).セフタジジム(フダクシン)はすべてBクラス医薬品です。 また.ジャトロルリチン.クリンダマイシン.エリスロマイシン.フラントインもB類医薬品である。
ここで.メトロニダゾールについて少し紹介しておくと.メトロニダゾールはトリコモナス症の薬の一種として知られていますが.パクリを回復させる薬でもあります。 トリコモナス症の治療薬でもある。 鋤(じ)き竃す。 トリコモナス症の治療薬として使用されます。 トリコモナス症の治療に使われる薬です。 他には? 仝壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く壼く々 その地名は何ですか? のある場所です。 FDAは.徭蛍の嶄で.徭蛍の嶄で.徭蛍の嶄で.徭蛍の嶄で.徭蛍の嶄で。 FDAの妊娠中の薬剤の分類では.メトロニダゾールはカテゴリーBに位置づけられています。
抗結核薬のうち.エタンブトールはクラスBの薬である。 よく使われる解熱鎮痛剤のうち.インドメタシン(抗炎症剤).ジクロフェナク(フロセミド).イブプロフェン(フェンプロパトリン)はすべてクラスBに属しています。
ただし.妊娠32週以降.インドメタシンが胎児の動脈狭窄や無気道を引き起こし.胎児死亡に至ることがあるので注意が必要です。 循環器系薬剤のうち.ジギタリス.ジゴキシン.トリコテセンはいずれもクラスBの薬剤である。 胎児に有害な副腎皮質ホルモンのうち.プレドニゾンもB類医薬品です。
Cクラス:Cクラスは.より一般的な薬剤のクラスです。 このグループの薬剤は.歴史が浅いか.妊婦に使用されることが少なく.主に妊娠初期に胎児への障害が報告されており.断定的な結論を出すことは困難です。 例えばキノロン系などの抗生物質の場合.このクラスの薬剤は動物実験で軟骨を損傷することが確認されており.ヒトではこの薬剤を服用して妊娠早期に発症した例が6,000例以上報告されています。 しかし.クリニックでは.有害でないことを確認するために.まだ多くの報告を待つ必要があります。
Cクラス薬の使用には注意が必要で.代替薬がある場合はそれを選択し.そうでない場合は長所と短所を比較検討した上で.患者や患者の家族に薬剤の選択を正当化する必要があります。
結核を例にとると.一般的に使用されている抗結核薬のうち.エタンブトールは唯一のBクラス薬であり.抗結核治療は複数の薬を組み合わせて行うことが多いため.パラアミノサリチル酸ナトリウム.イソニアジドなどのCクラス薬の使用を検討する必要がある。 患者さんに状況を説明する。
抗ウイルス剤.その多くはCクラスに属し.エイズ疾患に対するアシクロビル(acyclovir).ジドブジン(zidovudine)などがあります。 エトスクシミド.フェルバマート.バルビツール酸塩.ペントバルビタールなどの一部の抗てんかん薬や鎮静剤など。
自律神経系では.コリン作動性薬と抗コリン作動性薬がC類に属し.アドレナリン作動性薬では.エピネフリン.エフェドリン.ドーパミンなどC類に属するものがある。
降圧剤のうち.メチルドパ.プラゾシン.およびフェネラミン.アラゾリン.ペントキシフィリンなどの一般的に使用される血管拡張剤はすべてCクラス.利尿剤のうちフロセミド(頻脈性).マンニトールはCクラスです。 副腎皮質ホルモンのうち.ベタメタゾンとデキサメタゾンはいずれもクラスCの薬剤である。
クラスD:利用可能な実験的および臨床的証拠により.クラスDに分類される薬剤は.可能であれば.妊娠中.特に妊娠初期に使用すべきではありません。 抗生物質の中ではテトラサイクリン系が代表的で.妊娠中にテトラサイクリンやヒオシンを使用すると胎児の歯のエナメル質が破壊され.テトラサイクリン系を使用した結果として成人までに歯が黄ばむ。 ストレプトマイシンなどのアミノグリコシドは.第8対の脳神経を損傷し.難聴を引き起こす可能性があるため.妊娠中は使用しないこと。
抗悪性腫瘍剤については.ほとんどがクラスD薬で.例えばメトトレキサート(MTX)は.1940年代後半に白血病に妊娠が重なると絨毛壊死が起こり.流産につながることが認識され.1950年代初頭にHertzらがMTXを絨毛がんの治療に使うアイデアを開発して成功.今に至っている。 MTXは.子宮外妊娠や胎盤着床などの絨毛関連疾患の治療に広く使用されており.シスプラチンや5-フルオロウラシルなどの他の抗悪性腫瘍剤もこのグループに加わっている。 そのため.抗悪性腫瘍剤は妊娠中は禁忌とされています。
中枢神経系の鎮痛剤は.少量で使用する場合はB類医薬品.大量に使用する場合はD類医薬品となり.特に長期間使用すると胎児に有害で.主に胎児の成長発達不良や出産後の薬剤への中毒.イライラ.泣くなどの症状が現れます。 このことは.てんかんのある妊娠を治療する際に.患者さんやご家族に明確に伝えておかなければならないことです。
鎮静剤・催眠剤のうち.ジアゼパム.クロルジアゼポキシド.メプロバメート.オキサゼパムはいずれもD類医薬品であり.妊娠初期反応や不眠のある妊婦には投与してはいけない。
利尿剤では
利尿剤のうち.ヒドロクロロチアジド.エタクリル酸.ベンゾチアジドはいずれもD類医薬品であり.妊娠中は使用しないようにしましょう。
解熱鎮痛剤のうち.アスピリン.ビスアリチル酸.サリチル酸ナトリウムは.少量であればC類医薬品ですが.長期間大量に服用し.時には中毒になると.胎児に良くないのでD類医薬品となります。
実際.人が利用できる薬は何千種類もあり.そのすべてにB級.C級.D級薬が存在するので.人はD級薬ではなくB級やC級薬を選ぶことができる。
クラスX:一般的に使用されているものは少ないですが.催奇形性が高い.つまり胎児に非常に有害であるため.妊娠初期や妊娠中は禁忌とされている薬物です。
これらの薬の中で最も有名なのはサリドマイドで.1950年代後半から1960年代前半にかけて.連合軍の駐屯地に近いヨーロッパで.妊娠に対する反応を抑えるために妊娠初期の女性に服用されたものである。
1950年代前半に子癇前症の治療によく使われた性ホルモン「スチルベストロール」は.6歳から26歳までの子孫に膣腺症や膣明細胞癌を引き起こし.深刻な結果をもたらすことがわかり.X類医薬品とされました。 これらは.薬物の催奇形性においてよく知られた2つの事例である。
ビタミンAも大量に経口摂取すると催奇形性を示すことがあり.ビタミンAの誘導体であるレチノイン酸も第X類医薬品であり.皮膚疾患の治療薬として使用されています。
しかし.見落としがちなのは.妊娠初期の大量飲酒などで.1日150ml以上の大量のエタノールを摂取すると.胎児の発育不全や発達奇形が起こる可能性があることです。 そのため.エタノールはFDAにより.少量の飲酒はカテゴリーD.多量の飲酒はカテゴリーXに分類されています。
また.鎮静剤であるフルラゼパム(f l u r a z e p a m )やフルニトラゼパム(flunitrazepam)はクラスX.抗悪性腫瘍剤であるアミノプテリンもクラスXの薬剤である。
ここで.妊娠中の薬の使用について.次のような注意点があります。
( 1 ) 妊娠中の薬の複数処方は避け.可能な限りクラスBの薬を選択する。
( 2 ) 薬のことだけを考えず.母体や胎児にさらなるリスクをもたらす可能性のある病気に着目すること。
( 3 ) 催奇形性の原因となる薬剤だけでなく.その他の様々な催奇形性の可能性に注意し.薬剤を投与する際には丁寧に説明しなければならない。
( 4 ) 妊娠初期は.胎児の体の部位や器官が分化する段階で.薬物の催奇形性が起こりやすいことに注意が必要です。 妊娠中期から後期にかけて薬物使用の安全性は高まりますが.エタノールなど特定の薬物は.妊娠中も胎児(特に神経系)に有害である場合があります。
最後に.「最も健康な母親が最も健康な新生児を出産できる」という一般原則に留意してください。
Aクラス:B1.B2.B6.葉酸.V-E;
Bクラス:ブロモクリプチン.ガストロジン.INS.メトフォルミン.ペニシリン.アンピシリン.アモキシシリン.セファジン.ロヒプノール.パイオニアB.ゴナドトキシン.エリスロマイシン.アジスロマイシン.クリンダムマイシン.ファムプトテシン.フランタジン.メトロニダゾール.ナロクソン.
Class X: Miso, Pill, Mifepristone, Clomiphene, HMG, Viridazole;
Caution: Roxithromycin, Morpholine.
一般的に.妊娠中の母親に薬を与える場合は.クラスAまたはBの薬を使用するようにし.クラスCの薬は注意して使用するようにしてください。
医師に相談する?
妊娠中の母親自身だけでなく.胎盤を通して直接胎児に作用するもの.母親の代謝を通して間接的に作用するものなど.さまざまな種類の薬剤があります。 薬物の影響の度合いは.薬物の性質.投与量や投与期間.薬物の毒性の程度.胎盤の透過性.胎児自身の薬物に対する感受性などによって異なります。 チャン・フォン・イー博士は.妊娠中の母親は薬を服用する前に専門の医師に相談し.自分自身の安全と健康を確保するため.また胎児に影響を与えないために.慎重に薬を使用するよう呼びかけています。
多くの妊娠中の母親は.妊娠中の薬の使用は確実に胎児に影響を与えると誤解しており.そのため薬を使うことを恐れています。 専門家は.妊娠中の薬は “注意して使うべきだが.完全に禁止されているわけではない!”と強調しています。 医師に相談し.慎重に薬を使用する限り.妊娠中の薬が必ずしも胎児に影響を与えるとは限りませんし.すべての薬が胎児に有害であるとも限りません。 妊娠中のお母さんの中には.どんな病気であれ.胎児に影響があるのではないかと心配で薬を飲むのをためらう人がいます。 例えば.妊娠中に尿路感染症にかかり.抗生物質で治療する必要がある場合.母親が医師のアドバイスに従わず.抗生物質の使用を拒否すると.腎盂腎炎や敗血症に発展する恐れがあり.非常に危険です。 したがって.妊娠中のお母さんは.具合が悪くなると慌てて薬を飲むのではなく.また薬を拒否するのでもなく.何よりも「医師の指導のもと.正しい薬を服用する」ことが大切です。