新しいヌクレオシド・アナログによる薬物療法は.患者の生存期間の延長や身体状態スコアの改善という点で臨床的に有意義であることが.第III相試験で明らかにされました。 本試験では.過去2回以上の化学療法が無効であった転移性大腸がん患者800名を対象としました。 TAS-102の投与は忍容性が高く.プラセボ群に無作為に割り付けられた患者に比べ.身体状態スコアが悪化するまでの期間を40％以上延長したと.Erik Van Cutsem教授は欧州臨床腫瘍学会年次総会で述べています。 TAS-102が患者の身体状態を安定させ.主要な評価項目である全生存期間に対する効果を示したことは.重要な臨床パラメータである。 また.QOL（生活の質）に対する本薬剤の効果を示している」とCutsem教授（ベルギーのLeuven病院臨床消化器腫瘍科部長）は述べています。 TAS-102は.腫瘍細胞のDNAに組み込まれたヌクレオシドアナログであるトリフルリジンを含み.機能障害を起こして腫瘍細胞の増殖を抑制する。TAS-120のもう一つの薬剤である塩酸チピラシルは.トリフルリジンの分解を阻害する。 RECOURSE試験（標準化学療法不応の転移性大腸がん患者におけるTAS-102の有効性を検討）は.2012年6月から2013年10月にかけて.13カ国.114の臨床センターから少なくとも2レジメンが無効だった転移性大腸がん患者800人を無作為に抽出した。 半数以上の患者さんが.少なくとも4つの前治療に不成功または不耐容であった。 また.3/4以上の患者さんが登録から18カ月以前に転移性大腸がんと診断されたことがありました。 患者の年齢中央値は63歳であった。 登録時のEastern Oncology Collaborative Groupの身体状況スコアは0または1であった。 患者には.TAS-102 35mg/m2を1日2回.各治療コースの1～5日目と8～12日目に.4週間ごとに経口投与しました。 この有効な薬物療法を適用した場合のリスク比は0.68（信頼区間.0.58-0.81.p<0.0001）とVan Cutsem教授から報告されました。 1年後の時点で.TAS-102による治療を受けた534名のうち27%が生存していたのに対し.プラセボ群に無作為に割り付けられた266名のうち18%が生存していました。 事前に設定されたサブグループ解析では.すべてのサブグループの患者が恩恵を受けることが示されました。 多変量解析でも.全生存率に同様の効果があることが示されました。 副次的解析では.tas-102治療が無増悪生存期間を有意に延長することが示された（HR, 0.48; CI, 0.41-0.57; p<0.0001 ）。 身体状況スコアが悪化するまでの期間（スコア2の場合）の中央値は.tas-102投与群で5.7カ月だったのに対し.プラセボ投与群では4.0カ月だった。 < span=""> TAS-102による非血液学的グレード3または4の副作用の発生率は低かった。 最も一般的な副作用は一般的にグレード1または2で.吐き気.下痢.嘔吐が含まれます。 また.心疾患や血栓塞栓症の副反応は追加で発生せず.肝機能やクレアチニンへの影響もない。 新薬によるグレード3または4の好中球減少症の発生率は38％でしたが.グレード3または4の好中球減少症を伴う発熱の発生率は4％にとどまったと.Van Cutsem教授は指摘しました。 併用療法群では.グレード3の貧血の発生率は18％.グレード3または4の血小板減少症の発生率は5％であった。