母体の代謝状態.胎児の成長・発達.妊娠中の胎盤機能の変化などは.すべて薬物の吸収・分布・代謝・排泄に影響を与え.その毒性にさまざまな影響を及ぼします。 すべての妊婦は.薬を賢く使うべきです。
受精前期とは.卵子が受精してから受精卵が子宮内膜に定着するまでの期間のことで.受精後2週間を指しています。 っているのです。 薬剤の毒性作用が早く現れるほど.奇形が重篤化する可能性が高くなります。
妊娠12週以降.出産までは胎児の臓器が形成され.薬剤の催奇形作用は明らかに減少しています。 しかし.薬剤によっては.生殖器などまだ十分に分化していない器官や.神経系は妊娠中も分化・発達を続けているため.神経系への影響が持続することがあります。
1.不必要な薬剤の使用を避けるために.明確な適応が必要です。
6.投薬の量と期間を厳密に管理し.適時の投薬中止に注意すること.
7.妊娠初期の投薬は.状態が許せば妊娠中期または後期まで延期すること.
8.妊娠初期に胚や胎児に有害な催奇形薬を使用しなければならない状態では.まず妊娠を終了させ.投薬は後で使用すべきとされています。
米国FDAは.胎児に対する薬剤のリスクレベルを.胎児への催奇形性の状況に応じて.A.B.C.D.Xの5段階に分類しています。
Aクラス：妊娠初期・中期・後期において.対照臨床試験により胎児への有害性が証明できず.胎児に悪影響を及ぼす可能性が最も低い.非催奇形性の薬物です。 例えば.適量のビタミン類など。
Bクラス：動物実験では胎児への有害な影響は確認されていない。 臨床対照試験もなく.有害性の証拠は得られない。 医師の観察下で使用することができる。 例：ペニシリン.エリスロマイシン.ジゴキシン.インスリンなど。
Cクラス：動物実験で胎児への悪影響が確認されています。 臨床的にコントロールされた試験がないため.妊婦への利益.胎児への潜在的な利益.胎児へのリスクを十分に比較検討した上で.慎重に使用する必要があります。 例えば.ゲンタマイシン.イソプロテレノール.イソニアジドなど。
クラスD：胎児に害があることを示す十分な証拠がある。 妊娠が生命を脅かすか重病で.他の薬剤が無効な場合にのみ使用を検討する。 例えば.硫酸ストレプトマイシンなど。
クラスX：動物およびヒトの実験的研究で胎児に奇形を引き起こすことが証明されている。 妊娠中や妊娠の危険性のある女性には禁忌です。 例：メトトレキサート.ビンブラスチン.など。
クラスC.D.Xの薬剤は.妊娠の最初の12週間は使用しないでください。