双極性障害の治療において.Visteonとclozapineをそれぞれ炭酸リチウムと併用することの有効性と副作用を観察すること。 CCMD-2-Rの診断基準を満たす双極性障害患者60名を無作為に2群に分け.炭酸リチウムを基本にVisteonまたはclozapineを6週間併用した。 有効性はMania ScaleとTotal Clinical Efficacy Scaleを用いて.副作用はTESSを用いて評価した。 その結果,Visteon群と本薬群の有効性は同等であり,総合有効率はそれぞれ90%,93%,3%であり,Visteon群の作用発現は本薬群より遅かったが,副作用は軽度であり,アドヒアランスは良好であった。 結論:双極性障害に対するビステオンと炭酸リチウムの併用療法の総合的な有効性は,本薬と炭酸リチウムの併用療法と同等であり,作用発現はやや遅いが,安全性が高く,患者に受け入れられやすい。 考察:双極性障害の併用療法では.フルプレドノールと炭酸リチウムの併用療法または本剤と炭酸リチウムの併用療法が最も一般的であるが.有効性は確かであるが副作用が明らかであり.前者は錐体外路系の副作用がほとんどであり.後者は過度の鎮静.抗コリン作用.心血管系.造血系の副作用がほとんどであり.ある程度制限されている。 本試験では.本薬と炭酸リチウムの併用による上記の副作用は.臨床的に治療されたものの治療効果には影響しなかった。 しかし.神経毒性.心血管系の副作用などの問題も.両者を慎重に使用すべきであるという見解を支持している。 近年.ビステオン単独あるいは気分安定薬との併用による躁病治療が話題となっているが.tohhenらは.ビステオンと炭酸リチウムや他の気分安定薬との併用が躁病によい効果をもたらすだけでなく.この研究では.1週目の治療で半数以上の患者の躁症状が改善し.6週目の治療では.すべての患者の躁症状が十分にコントロールされていることを明らかにした。 Visteonと炭酸リチウムの併用による双極性障害治療における総合的な有効性は.本薬と炭酸リチウムの併用による双極性障害治療と同様であり.Visteon投与群では作用発現がやや遅れたが.心血管系毒性および抗コリン性副作用が少なく.患者の治療へのアドヒアランスが良好で安全性が高かった。 ビステオンのD2,5-HT2,受容体に対する抗精神病作用に加えて.5-HT2は抗うつ作用と抗不安作用に関連し.5-HT1Bの遮断は鎮静作用と抗躁作用に関連する。 今回の結果から.躁病治療におけるビステオンと炭酸リチウムの併用は.本薬と炭酸リチウムの併用と同程度の効果を示すが.副作用は少なく.効果の発現がやや遅れることを除けば.本薬併用群の治療プロトコールよりも有意に優れていることが示された。 この結果から.躁病の治療においては炭酸リチウムの方が優れており.抗精神病薬の併用が必要な精神病症状を伴う躁病の治療において.ビステオンは好ましい薬剤の一つとなり得ることが示唆された。