以下は.メディカルパルスによるNCCNガイドライン2014年V4版の翻訳から.進行性・転移性NSCLCに対する全身療法の項目を中心に.進行性疾患に対する1次.2次.3次治療について明確に推奨している部分を抜粋したものである。
進行性の疾患。
最大の効果をもたらし.医師と患者の双方にとって許容できる毒性を持つ薬物レジメンを.進行性肺がん患者の治療開始時の選択肢として使用する必要があります。
病期.体重減少.ステータススコア.性別が生存率を予測することができます。
プラチナ製剤を中心とした化学療法レジメンは.支持療法と比較して.生存期間を延長し.症状を改善し.より良いQOLをもたらすことができます。
NSCLCの組織型は.全身療法の選択において重要である。
新薬と白金製剤の併用により.適した患者さんでは.全快率約25-35%.病勢進行までの期間4-6カ月.生存期間中央値8-10カ月.1年生存率30-40%.2年生存率10-15%という指標を安定的に導くことが可能です。
年齢を問わず.体力が低下している患者(スコア3-4)は.エルロチニブで治療しているEGFR遺伝子変異陽性患者でない限り.細胞毒性療法は有益でありません。
ファーストライン治療
PS 0-1の進行・再発NSCLC患者には.ベバシズマブ+化学療法または化学療法単独が使用可能です。 ベバシズマブは病勢が進行するまで使用する必要があります。
ステータススコア0-1の患者さんには.セツキシマブ+ビンクリスチン/シスプラチンが選択肢となります(証拠レベル:2B)。
エルロチニブはEGFR遺伝子変異を有する患者に対する第一選択治療として推奨され.EGFR遺伝子変異陰性または変異状況が不明な患者に対する第一選択治療として使用するべきではありません。
アファチニブは.EGFR遺伝子変異を有する患者さんに使用することができます。
クリゾチニブは.ALK再配列のある患者さんに使用することができます。
非扁平上皮癌患者においては.シスプラチン/ペメトレキセドはシスプラチン/ギシタビンよりも有効性が高く.毒性も軽減されています。
扁平上皮癌の患者さんでは.シスプラチン/ギシタビンはシスプラチン/ペメトレキセドよりも優れた効果を発揮しています。
2剤併用療法が望ましく.3剤目の細胞障害性薬剤は寛解率を高めるが.生存率には寄与しない。
PS2または高齢の患者には.単剤または白金製剤ベースの併用レジメンが妥当な選択肢である。
シスプラチンまたはカルボプラチンは.パクリタキセル.ドセタキセル.ゲムシタビン.エトポシド.ビンクリスチン.ペメトレキセド.アルブミン結合パクリタキセルとの併用が有効である。
新薬/非白金製剤の併用は.活性と毒性が耐えられることを示すデータがある場合.妥当な選択肢である(例:ゲムシタビン/ドセタキセル.ゲムシタビン/ビンクリスチン)。
維持療法
維持療法の継続とは.第一選択療法を4~6サイクル行い.病勢が進行しない場合に.これらの薬剤のうち少なくとも1つを継続投与することをいいます。 維持療法の切り替えとは.第一選択療法を4~6サイクル行い.病勢が進行しない場合に.第一選択療法とは異なる薬剤を開始することをいいます。
維持療法の継続:ベバシズマブとセツキシマブの化学療法との併用は.多くの臨床試験で支持されているので.病勢進行または許容できない毒性が現れるまで継続する必要があります。
白金製剤ベースの2剤併用化学療法およびベバシズマブによる4~6サイクル投与後のベバシズマブ療法の継続(証拠レベル:1)
シスプラチン.ビンクリスチン.セツキシマブを4~6サイクル投与した後のセツキシマブ治療の継続(証拠レベル:1)
扁平上皮がん以外の組織型の患者に対するシスプラチンおよびペメトレキセド化学療法4~6サイクル後のペメトレキセド治療の継続(証拠レベル:1)
扁平上皮癌以外の組織型の患者に対して.ベバシズマブ.ペメトレキセド.シスプラチン/カルボプラチンを4~6サイクル投与した後に.ベバシズマブ+ペメトレキセドを継続投与する。
白金製剤ベースの2剤併用化学療法を4~6サイクル行った後のゲムシタビン治療の継続(証拠レベル:2B)
維持療法への切り替え:一次化学療法後の無増悪病変の患者において.ペメトレキセドまたはエルロチニブ治療を開始することにより.無増悪生存期間および全生存期間の延長が得られることを示した2つの試験。
扁平上皮がん以外の組織型の患者に対するプラチナベースの2剤併用化学療法の初回4~6サイクル後のペメトレキセド治療開始(証拠レベル:2B)
プラチナ製剤をベースとした二剤併用化学療法の一次治療4~6サイクル後にエルロチニブを開始(証拠レベル:2B)
扁平上皮癌の患者に対して.プラチナ製剤ベースの2剤併用化学療法の初回投与4~6サイクル後にドセタキセル療法を開始(証拠レベル:2B)
セカンドライン治療
一次治療中または一次治療後に病勢進行した患者さんには.二次治療薬としてドセタキセル単剤.ペメトレキセド.エルロチニブが選択肢として挙げられます。
ドセタキセルは.ビンクリスチンやイソシクロホスファミドよりも優れている。
腺癌および大細胞癌の患者において.pemetrexedはdocetaxelと同等であり.毒性はより低いと考えられている
エルロチニブはベストサポーティブケアより優れている
アファチニブはEGFR遺伝子変異を有する患者さんに使用できます。
セリチニブは.クリゾチニブで病勢進行した.またはクリゾチニブに忍容性のないALK再配列の患者さんに使用できます。
三次治療
PS 0-2の患者に対する選択肢としては.ドセタキセル.ペメトレキセド(非扁平上皮).エルロチニブ.ゲムシタビン(エビデンスレベル2B)があるが.まだ使用されていない場合。