妊娠中の不適切な薬の使用は胎児に影響を与える可能性があり.世界保健機関(WHO)の推定では.妊婦の90%以上が妊娠中にさまざまな処方薬.市販薬.禁止薬物を服用している。 先天性異常児のうち.2〜3%は薬物によるもので.残りのほとんどは遺伝や環境要因によるものである。 妊娠中の薬物の使用には注意が必要である。妊婦と胎児は胎盤を通して物質の交換を行うが.ほとんどの薬物は胎盤を通して胎児の体内に入ることができ.特に脂溶性の大小分子の薬物は胎盤を通して胎児の体内に移行する可能性が高く.薬物は少量の消化管吸収から胎児の羊水を通して飲み込むこともできる。 また.胎児の肝臓の発育が不完全で.薬物代謝酵素が不足しているため.薬物の解毒能力が低く.胎児の糸球体濾過率が低く.薬物と分解産物の排泄が遅れているため.薬物が胎児の体内に蓄積しやすい。 したがって.薬物は胎児に影響を与えやすい。 薬物の胎児への影響は.薬物投与時の胎児の発育段階によって異なり.時期によって薬物投与の結果は異なる:1)受精前から妊娠4週目の終わりまで:この時期の薬物の胎児への影響は「すべて」または「なし」である。 「すべて」とは.有害な薬剤が胚細胞の全部または一部を破壊し.胚を早期に死滅させ.流産に至ることを意味する。「なし」とは.有害な薬剤が胚にダメージを与えないか.少数の細胞しかダメージを与えないが.この時期の細胞は多方向分化の能力を持っており.ダメージを受けた細胞を補い.修復することができ.胚はまだ生き続けることができることを意味する。 しかし.この時期の細胞は多方向分化の能力を持っており.傷ついた細胞を補い.修復することができ.胚はまだ異常なく発育を続けることができる。 したがって.この時期は薬剤を使用しても安全な時期に属し.もし薬剤が受精率に影響を与えたとしても.着床する前に自然に除去されます。 2) 妊娠4週目から9週目:中枢神経系.心臓.目.手足など胎児の重要な器官が形成され始める時期であり.薬物の影響を最も受けやすい時期でもある。 3) 妊娠10週目から出産:この時期は胎児の成長と機能完成の段階であるが.神経系と生殖系はまだ分化を続けている。 有害な薬物の影響にさらされると.子宮内発育遅延(FGR).低出生体重児.機能的行動異常.早産を引き起こす可能性がある。 妊娠中の薬剤の不適切な使用は重大な結果を引き起こす可能性があるため.以下の原則に従って薬剤を使用する必要がある:1)薬剤を使用する際には妊娠週の大きさに注意する必要があり.妊娠初期3ヶ月は注意が必要である。 使用できる薬剤や中止できる薬剤はできるだけ使用せず.延期できる薬剤は延期し.使用しなければならない薬剤は薬剤の代謝について明確な説明がある薬剤を使用するようにする。 2) 薬剤が胎児に与える影響の度合いの違いにより.胎児への影響が最も少ない薬剤を選択し.単独で治療に使用できる薬剤は併用を避ける。 3) 薬剤の投与量と投与期間は厳密に管理し.できるだけ有効量の少ないものを使用し.投与期間はできるだけ短くし.分娩時に使用する場合は新生児への影響を考慮する。 4) 妊婦の状態により.胎児に影響を及ぼす薬剤が本当に必要な場合には.長所と短所を十分に検討した上で使用し.状態に応じて用量を調節し.時間内に薬剤を中止する。 妊娠中の薬物使用の安全性と合理性を確保するために.多くの国では妊娠中の薬物使用に関する独自の基準や安全使用の評価.妊娠中の薬物使用に関する等級制度を実施している。 現在.中国における西洋薬の臨床使用は.FDAの妊娠中の薬の安全性評定を参考にしている。 動物実験と人体への安全性を評価する臨床試験の結果に基づき.等級付けの基準は以下の通りです。 クラスA:このような薬は人体への悪影響がないことが証明されている。 等級B:動物実験では無害であることが証明されているが.ヒトでは十分な証拠がない。 臨床で一般的に使用されている抗生物質のほとんどはB分類に属する。C分類:動物実験で動物の胚に有害であることが証明されているが.ヒトでの関連研究はない。 例えば.一般的に使用されている抗結核薬で.このクラスの薬は.胎児への利益と不利益を天秤にかけた場合のみ使用できる。クラスD:胎児への有害性が明らかに証明されている。 例えば.アミノグリコシド系薬剤.テトラサイクリン系薬剤.高用量ビタミン剤などである。 危険性があるにもかかわらず.その薬剤が使用された場合.妊婦には間違いなく利益があり.妊婦が重篤な病気にかかっているか.死亡の恐れがある場合に考慮されることがある。 クラスX:動物またはヒトを対象とした研究で.胎児に異常を引き起こす可能性があることが示されており.このクラスの薬剤は妊娠中または妊娠する可能性のある患者には禁忌である。 例えば.抗ウイルス薬のトリアゾールヌクレオシド。 薬物分類の指示の中で.いくつかの薬物には2つの異なるリスクレベルがあり.1つは一般的な用量のレベルであり.もう1つは異常な用量のレベルであり.参考の適用に記載されています。 妊娠中の漢方薬の使用にも特に注意が必要で.その適用は主に妊娠中に薬を使用することの危険性についての中国の古代の医学知識に基づいていますが.時代を超えて重要な医学文献に記録されている妊娠への禁忌は.文献ごとに異なっています。 主に.トリカブト.エピフィラム.クロトン.コリアンダー.ハルガヤ.ヒル.ガジュツ.ムカデ.アンドログラフィス.オルピメント.ペチュニア.ジャコウなどを禁忌とする。 妊娠前の検診と生活習慣の調整は妊娠3ヶ月前から始めるべきで.これにはCDX格の薬をできるだけ避けることも含まれる。