1.どのような患者さんにスニチニブが使えるのでしょうか? 使ってはいけない患者さんは?
スニチニブ(ソータン)は.進行性明細胞腎細胞癌の一次治療薬として推奨されています。 ただし.甲状腺機能障害.左室駆出率(LVEF)の著しい低下.慢性心疾患(慢性心不全.冠動脈疾患等).コントロールされていない重度の高血圧がある場合には.慎重に使用する必要があります。
2.スニチニブはどのように服用すればよいのですか? いつまで飲めばいいのですか?
スニチニブは.1日50mgを4/2レジメン(4週間投与.2週間休薬)で経口投与します。
スニチニブの4/2投与レジメン投与後に血液毒性(好中球数の減少.血小板数の減少.貧血など)を経験した一部の患者は.忍容性が改善し有効性に影響のない2/1投与レジメン(2週間投与.1週間中止)を選択することができます。
どのくらいの期間服用するかは.いつ薬剤に耐性を持つようになるかによりますが.耐性がない場合は.高血圧治療と同じように.できるだけ長く生存期間を延ばすために薬剤を止めることができず.継続的に服用する必要があります。
3.転移のない腎臓がん患者さんにスニチニブは効くのか?
無転移性腎癌とは.腫瘍が腎臓の腹膜に限局している限局性腎癌で.TNMステージングがT1~2 N0M0を含むものと定義されます。
2016年5月.国際的な有力医学誌であるLancetに掲載された二重盲検プラセボ対照無作為化第III相臨床試験において.スニチニブの術後補助療法を受けた無転移腎がん患者さんはプラセボと比較して生存率の向上は認められず.無転移腎がん患者さんにスニチニブの使用はないことが示されました。
4.肺転移にスニチニブを服用してもよいのでしょうか?
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肺は腎臓腫瘍からの転移が最も多い部位です。 進行した腎臓癌からの肺転移に対して.スニチニブを上記のように服用し.肺転移が縮小しているか.あるいは消失しているかを定期的にCTでフォローアップすることが可能です。
5.スニチニブは重篤な副作用を引き起こす可能性がありますか?
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スニチニブは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 生命を脅かす可能性のある重篤な副作用(III/IV)の一部とその発現率は以下の通りです:
- 手足の皮膚反応 6%~17%;
- 下痢 4%~9%;
- 高血圧症 8%~12%;
- 血小板減少症 10%~23%;
- 好中球減少症 15%~18%;
- 心駆出率2%~3%の減少。
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6.スニチニブが効かない場合はどうすればよいのでしょうか?
第一選択薬であるスニチニブがだめだった場合.第二選択薬としてアキシチニブ(5mg1日2回).エベロリムス(10mg1日1回).カボザンチニブ(60mg1日1回.ただし現在中国では販売しておらず購入不可)などを選択することが可能です。
また.二次治療も失敗した場合は.三次治療も選択肢になりますが.これはほとんど臨床研究段階であり.有効性の判断は困難です。 二次治療に失敗した後.スニチニブの用量や投与方法を変更することで.より良い治療成績が得られたという報告がある。
7.スニチニブの治療費の目安は? 健康保険は適用されますか? 補完する薬はあるのか?
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スニチニブの元値は1本4300ドル以上.1週間有効で.現在中国では健康保険が適用され.健康保険の種類によって比例して払い戻しが行われています。