癌に対する生物学的免疫療法は.臨床的に注目に値する新しい開発である。 免疫療法には.腫瘍ワクチン.サイトカイン（インターロイキン.インターフェロンなど）.免疫細胞（CIK.DC-CIK.LAK）療法など.多くの構成要素があるのです。
特に.CIK生物学的療法については.インターネット上では.あたかもCIK細胞が何でもできるかのような宣伝が多く.患者さんに誤解を与えているように感じています。
そこで本日は.患者さんに理解していただくために.私たちの経験を組み合わせて.客観的な科学的観点からCIK療法を分析します：
I. CIK免疫細胞とは何ですか？
CIKとは.cytokine-induced killerの略で.サイトカイン活性化キラー細胞と訳されています。
第二に.どうすればCIK細胞を大量に得ることができるのでしょうか？
理論的には.CIK細胞が大量にあれば.より強い抗がん作用が得られるはずです。 現在では.実験室での人工培養によって大量のCIK細胞を得ることが可能であり.そのプロセスはやや面倒だが単純である。第一段階は.患者の末梢血を採取し.遠心分離してPBMCを分離する。
PBMCは.少数のCD3+ T細胞を含む大きな細胞群で.CIK細胞に転換することができる。 第二段階として.PBMC細胞にインターフェロン.CD3抗体.インターロイキン2などを時間をずらして添加し.2-3週間培養すると.100-1000倍まで増殖させることができます。 これが今のCIK細胞ですが.抗腫瘍効果のある細胞や.拡大しても抗がん作用のない細胞など.さまざまな種類の細胞が混在しています。
CIK細胞はどのようにしてがんと戦うのでしょうか？
前述のように.実験室では大量のCIK細胞が拡大されますが.そのうちの一部だけが抗がん細胞になるのですが.どのような細胞ですか？
表現型（CD3+CD56+）だけでなく.表現型（CD45RO+; CD27low; CD28low; CD62L-; CCR7-）が一致した細胞だけが.抗がん作用を持つことになります。
一般的に.拡大した細胞のうち40％～60％程度が条件を満たしていると言われています。 また.CIK細胞の表面にはNKG2Dというタンパク質が存在しますが.これはCIKがこのタンパク質に頼ってがん細胞の表面タンパク質を認識するためで.まずがんを認識してこそ.がんと戦うことができます。
がん細胞を認識した後.CIKは体内の関連因子の作用を受けて.がん細胞を殺すためにいくつかの毒素を放出することができます。 もちろん.CIK細胞ががんと闘うための他の方法もあります。
4.CIK細胞の抗がん作用に依存する側面は何ですか？
1.CIK細胞は全体として十分な数があるのか？ CIKは成熟した細胞であるため.生き続けることができず.老化していきます。 患者さんの体内に1～2週間注入すると.抗がん剤の生命力は大きく低下してしまいます。
2.細胞の総数が十分であれば.CD3+CD56+エフェクター細胞の量も十分なのか？ 総量だけでなく.質も見る必要があります。
3.患者さんの身体は治療に適しているか？
4.腫瘍の病巣は大きいか？
5.腫瘍の組織構造はどうなっているのですか？ 白血病細胞などの造血系の腫瘍は遊離状態にあり.CIK細胞によって容易に死滅します。 固形腫瘍であれば.がん細胞が様々な緻密な結合組織に包まれているため.CIK細胞が腫瘍内部に浸透することは難しく.効果はあまり期待できない。
V. 現在のCIK治療の臨床効果はどうなっているのか？
今.インターネット上では.CIKの抗がん作用が誇大に語られていますが.本当なのでしょうか？ 実は.中国を除く大半の国では.まだCIKをがん治療の臨床現場で使い始めておらず.基本的には実験段階なのです。 欧米では臨床研究の記録が数件あるのみで.その人数も十数人です。 現在までのところ.がん治療にCIKを使用することを推奨する海外の国内ガイドラインは存在しません。
ドイツのボン大学では.2011年に世界中のCIKの過去の臨床研究をまとめた権威ある論文を発表し.その中から11の臨床試験を特定し.そのうちの8つが中国で行われ.中国語で発表されたもののみであることを明らかにしています。 合計で426人の患者がおり.CIKの治療後に腫瘍が縮小したのは3人だけでした。
また.24％近くの患者が寛解しましたが.中国でのCIK治療は.ほとんどが化学療法と併用され.白血病.骨髄腫.リンパ腫などの造血器腫瘍に効果が高く.肺.胃.腸などの固形腫瘍にはまだ効果が低いようです。
この論文では.これらの臨床試験は.その設計に非常に一貫性がなく.有効性の評価も不十分であり.CIK治療が患者の長期生存に有益であるかどうかはさらに不明であると結論付けています。 確かに.この記事は将来に大きな期待を抱かせるものです。
VI.中国におけるCIK治療のいくつかの現状
中国におけるCIK研究は.おそらく1990年代半ばに始まり.最初は四川省と広東省で.徐々に臨床使用されている。 この細胞は実験室での培養で拡大したため.多くのバイオ企業もビジネスチャンスの匂いを感じていました。
CIK治療では.特別な研究室を持つ大学病院を除いて.ほとんどの病院が生物学的企業に仕事を依頼しており.実際には臨床医にCIK細胞培養を行うエネルギーがないだけでなく.細胞培養の詳細も理解していないと言えます。
CIK細胞.それは薬なのでしょうか？ それとも医療技術なのか？ 医薬品であれば.ファーマコビジランス機関による基準や監視があり.各患者のCIK細胞には個別のロット番号があるはずですが.実際にはそうなっていません。
医療技術であれば.医師免許も医学的背景もない会社の検査技師がどうやって臨床を行うのか.CIK細胞の第三者による品質管理はどのようにして患者の利益を確保するのか。 これらは.合理的なようで.同時に矛盾している。
現在.CIK治療は.保健委員会によって第三種医療技術に分類されています。