悪性腫瘍（固形がん）治療における中医学の有効性評価は，常にWHOの固形がん有効性評価基準，あるいは新薬（漢方薬）臨床研究指導原則に基づいて行われてきた。 しかし，悪性腫瘍の治療における漢方薬の対象は中・末期の患者がほとんどであり，その治療上の特徴は，疾患の同定とエビデンスの同定の組み合わせであり，患者の主観的感情や「腫瘍とともに生存する」などの臨床的利益を重視することである。 したがって，上記の基準では漢方薬の有効性を反映することは困難である。 腫瘍治療における漢方薬の有効性を適切に反映した評価基準の確立が急務である。 本草案は，1999年に開催された中国中医薬学会腫瘍分科会貴州会議の「一般的な悪性腫瘍の治療における中医薬の臨床診断と有効性基準（第一部討議案）」をもとに，近年の関連する進歩を組み合わせ，各方面の意見を聞き，修正を重ね，煉瓦を捨てて玉を引くという趣旨で作成したものである。 今後の臨床応用において.徐々に改訂・改良されることが期待される。 重慶医科大学第二附属病院腫瘍内科王淑梅
第一部ステージⅠ-Ⅱ（初期・中期）有効性評価基準
総合有効性評価基準（100％）＝腫瘍変化（40％）＋臨床症状（15％）＋体調（15％）＋生存率（30％）
明確な有効性：75-100点。 著効：75～100点.有効：50～74点.安定：25～49点.無効：25点未満。
1.腫瘍の変化（40％）
WHOの共通基準による。
CR：完全寛解（100点）
PR：部分寛解（100点）
R：部分寛解（100点）
部分寛解（100点）。
PR：部分寛解（80点）。
MR：最小限の効果（50点）。
NC：安定（30点）。
PD：進行（0点）。
*固形がん有効性評価のCRは1.2倍（つまり.実際のCRの点数は120点）
2.臨床症状（15％）
症候性有効性採点基準。
主な症状から.治療後に治療前と比較して2段階低下した場合を有意な効果（100点）.1段階低下した場合を有効な効果（50点）.症状に変化がない場合を安定（25点）.さらに症状が進行した場合を無効な効果（0点）と定義。
3.身体的状態（15％）
カルノフスキーの分類によると.身体的状態は15点であった。
有意な効果：薬物投与前と比較して.体調が20ポイント（100点）改善した。
効果あり：体調が10点（50点）改善した。
安定：体調に大きな変化はない（25点）。
効果がない：体調が低下した（0点）。
4.生存率（30％）
生存期間60ヶ月以上（5年以上）.実際の点数×O.3により30点。
第二部：ステージIII～IV（進行期）の有効性評価基準
有効性評価基準の合計（100％）＝腫瘍の変化（30％）＋臨床症状（15％）＋体調（15％）＋生存率（40％）。
効果あり：75～100点.効果あり：50～74点.安定：25～49点.効果なし：25点未満。
腫瘍の変化.臨床症状.体調の点数は.I-II期（早期・中期）の効果判定基準と同じように算出した。
また.生存期間12ヶ月以上（1年以上）を40点とした。 実際の点数×O.4は治療開始日から計算し.生存期間1ヶ月ごとに10/3点を与え.残りは類推した。 合計点は切り上げ。
解説：症状別有効性尺度：5点。
1.5度採点法（医療スタッフによる採点）
0度：明らかな症状がない。
I度：症状が軽く.我慢できる.治療の必要はない。
Ⅱ度：症状が重く.しばしば我慢が難しく.適切な治療が必要。
Ⅲ度：症状が重く.我慢できず.対症療法が必要。
Ⅳ：症状が極めて重く.生命を脅かすため.特別な治療が必要である。