I. 腫瘍マーカー検査の臨床的意義 1.早期腫瘍スクリーニング 例えば.絨毛性ゴナドトロピン（HCG）は絨毛がんのスクリーニングに成功し.このマーカーをスクリーニングに使用することで.世界的に絨毛がん患者の死亡率が大幅に低下した。1963年には胎児性α-フェトプロテイン（AFP）が導入され.特に原発性肝がんの診断において重要な意義を持つ。 集団スクリーニングはより実用的な価値がある。 AFP検査はアフリカや東南アジア諸国では.B型肝炎患者の肝細胞肝癌のスクリーニングとして一般的に用いられている。 PSAも前立腺がんのスクリーニングに用いられており.同様の結果が得られている。 したがって.腫瘍マーカースクリーニングは高リスク群にとって大きな価値がある。 腫瘍が疑われる場合.腫瘍マーカーの検出は良性腫瘍と悪性腫瘍の識別に役立つ。 3.治療効果.再発または転移のモニタリング.および予後の判定は.腫瘍マーカーの最も価値ある機能である。 腫瘍マーカーが手術前に上昇し.手術後に低下する場合は手術が成功したことを示し.手術後にわずかに低下し.その後再び上昇する場合は手術がうまくいかなかったことを示し.手術後に低下し.しばらくして著しく上昇する場合は腫瘍の再発または転移を示す。 この徴候は.臨床症状の発現に数ヵ月先行することが多い。 治療後の腫瘍患者の腫瘍マーカーの増減は.患者の転帰や予後とよく相関する。 治療後に腫瘍マーカーが低下する場合は治療が有効であることを示し.治療後に腫瘍マーカーが上昇し続ける場合は治療レジメンを変更すべきであり.腫瘍マーカーが上昇し続ける場合は再発または転移を示すことが多い。 理想的な腫瘍マーカーは次のような特徴を持つべきである：(1)感度が高く.すべての腫瘍患者を早期に検出できる；(2)特異性が高く.腫瘍患者と非腫瘍患者を100％の精度で識別できる；(3)臓器特異性が高く.腫瘍の位置を特定できる；(4)血清中の濃度が腫瘍の大きさや臨床病期と相関し.予後の判定に利用できる；(5)半減期が短く.腫瘍の動的変化を反映できる。 (5)半減期が短く.腫瘍の動的変化を反映し.治療効果.再発.転移をモニターできる。(6)アッセイの精度と正確性が高く.操作が簡単で安価なキットである。 しかし.今のところ理想的な腫瘍マーカーは存在しない。 (2)基準値および基準範囲は.正常および非腫瘍患者における多数の人の検証から得られたものであり.絶対値ではない。 例えば.PSAは加齢とともに増加する。 3）検査や治療が腫瘍マーカーの検出精度に影響を及ぼすことがある。 例えば.直腸診.前立腺穿刺.前立腺マッサージ後にPSAが増加することがあり.抗アンドロゲン療法後にPSA産生が抑制されることがある。 4.検体の保存や汚染が結果に影響を及ぼすことがある。 NSEは赤血球.血漿細胞.血小板に含まれ.溶血や検体を長時間放置すると上昇する可能性があります。 5.検査方法や検査施設が異なると.検査結果に誤差が生じることがあります。 6.健康診断で.ある腫瘍マーカーが有意に上昇しているなどの所見がみられた場合.または症状がある場合は.関連腫瘍の可能性を否定するために.総合的な検査を行うことをお勧めします。 それ以外の場合は.2～4週間の間隔で再検査を行い.3回連続して進行性の上昇があれば.精密検査を行うことが推奨される。