現代医学の進歩に伴い.様々な先進的治療法が多くの腫瘍患者に恵みをもたらしていますが.従来の治療法では効果が得られない進行腫瘍患者もまだ相当数存在しており.そこで最後の希望を与えるのが医薬品の臨床試験なのです。 GCPとは.中国語で「医薬臨床試験品質管理規範」といい.医薬臨床試験の全過程を規制する標準規則で.臨床試験の過程が規制され.結果が科学的に信頼でき.被験者の権利と利益が保護され.安全が守られることを目的としている。 中国では.10年近く前からGCPが導入され.普及し.実施されています。 新しい抗がん剤の開発では.前臨床試験から臨床試験の承認.そして上市まで一般的に7～10年かかり.進行がんの患者さんにとって.臨床試験に参加せずに薬が使える日を待つことは困難な時間です。 ですから.進行がんの患者さんが新薬の臨床試験に参加する機会を得ることができれば.それは絶望的な状況にある人にとって.人生の扉を開くようなものなのです。 新薬は一般のがん患者さんには使用されないので.安全性の問題を心配するボランティアも多いでしょう。 臨床試験は.一般の人が想像するようなネズミの実験ではなく.薬は第I相.第II相.第III相という段階を経て.第III相は市販前の最終段階であり.一般的には数百人の患者さんを対象にした治験を行う必要があることを強調しておく。 さらに.患者さんには.登録後に治験に疑問を感じた場合.いつでも治験を辞退する権利があります。 各新薬が泌尿器科GCPセンターの臨床薬物試験に入る前に.その親監督機関である新華病院の倫理委員会は.人権が尊重され.患者さんが利益を得られるかどうかという観点から検討するために.厳格な倫理審査を実施しています。 特に倫理委員会では.副作用のために薬を中止したボランティアの回復を監視し.それが他の患者さんに与える潜在的なリスクや影響をより重視し.患者さん一人ひとりの権利を十分に保護しています。 腫瘍との闘いは長く困難なプロセスであり.様々な抗がん剤の開発は常に進化し.改善されています。 世界中の専門家は長い間.薬の臨床試験についてコンセンサスを得てきました。つまり.進行した腫瘍の患者さんには.臨床研究が可能であれば積極的に参加することをお勧めします。臨床研究は世界最強で最高の治療法であり.診療プロセスの重要な一部分だからです。