2008年10月6日.雲南省宏和県で6人の患者が「聖呉賀」注射剤を使用後.重篤な副作用が発生し.3人が死亡した。 同月19日.衛生部の情報によると.陝西省延安市之丹県病院は山西太杭製薬有限公司が製造した「陰山梔子黄」を注射した後.新生児4人が副作用を起こし.そのうち.生後9日の新生児1人が10月11日に死亡した。 近年.「魚草」注射剤.複合「タンポポ」注射剤.「魚金」注射剤.「炎症毒清」注射剤。 “注射.”注射.”魚金 “注射.”炎症毒清 “注射などの漢方薬の注射.臨床応用で深刻な副作用のため.国家食品薬品監督管理局は中止を呼びかけた。 漢方薬注射の副作用が多い原因は以下の通り：1.漢方薬注射の有効成分は漢方薬の有効部位の抽出物であり.有効成分の単量体が少ない。 その中には.ある種の蛋白質やその他の高分子物質を除去しにくいものがあり.点滴中に副作用を引き起こしやすい。 2.現在.国内の漢方注射製剤の製造工程は複雑で.品質のコントロールが容易ではなく.異なる製造工程で製造された製剤の有効成分には一定の違いがあり.これらの違いは注射の効能に影響を与えるだけでなく.副作用の発生にもつながる可能性がある。 3.漢方注射の注入速度を速めるだけでなく.薬物の濃度は副作用を生成し.副作用はまた.他の薬物と併用する場合に発生する可能性があります。 漢方注射については.医学界でも大きな論争が起きている。 数千症例にも及ぶ国内の調査報告によると.現在.国が製造承認した漢方注射剤は百種類を超え.漢方注射剤は大量に臨床使用されている。 漢方注射薬の組成が複雑なため.有効成分がまだ不明確であることなどが証明され.漢方注射薬の調製と品質管理に一定の困難をもたらし.漢方注射薬の安全性がますます問題になっている。 漢方注射は.一方では副作用の割合が高いが.他方では.企業が積極的に開発.生産している。 ある情報によると.漢方注射剤は中国20余りの省・市の1000余りの病院をカバーしており.漢方薬の購入額が多い20品種のうち.注射剤が16品目を占め.上位5品目はすべて注射剤である。 個々の大企業では.漢方注射剤の生産量が全体の半分以上を占め.主力製品となっている。 一部の業界関係者は.ここ数年の医薬品規制環境の下で.固形製剤から注射剤に変更され.新たな剤形申告と見なされ.再価格化される可能性があると率直に述べた。 さらに.注射薬は病院では必須薬であり.内服薬に比べて用量が多く.利益率もはるかに大きい。 そのため.ますます多くの伝統的な漢方薬が漢方注射薬として開発されている。 現在.専門家の間では.漢方注射薬はリスクの高い品種であり.品質基準の向上が急務であるという意見が一致している。 政府部門は監督を強化すべきであり.第一に.臨床薬物監視を強化し.適応症と禁忌に厳格に従って使用し.他の薬との混合や調製を避け.急速な注入を避けるようにする。