オンコロジー治療でよく使われる評価観察項目

1.固形がんの新しい有効性評価基準:
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
完全寛解(CR, complete response)
すべての標的病変の消失.新病変なし.腫瘍マーカー正常が4週間以上維持されている。
部分寛解(CR)
部分寛解(PR.Partial Response)
対象病変の最大径の合計が30%以上減少し.少なくとも4週間維持されたもの。
Stable disease
対象病変の最大径の和がPRまで減少していないか.PDまで増加している。
Progressive disease
対象病変の最大径の和が少なくとも20%以上増加しているか.新しい病変が出現している。
注:1つの標的病変の最長径のみが20%以上増加しても.記録されたすべての標的病変の最長径の合計が20%増加しない場合.「PD」と評価してはならない。
2.よく使われる指標:
全生存期間(OS.overall survival)
ランダム化開始時点から何らかの原因で死亡するまでの時間。
全奏効期間
最初のCRまたはPRから.最初のPDまたは再発と診断されるまでの期間。
安定病期期間
治療開始から病勢が進行していると評価されるまでの期間です。
無病生存期間(DFS.disease-free survival)または無病生存までの期間
は.無作為化の開始から最初の再発または死亡までの期間です。 <無増悪生存期間(PFS.Progression-free survival)
は.登録開始から腫瘍の進行または死亡までの時間です。
病勢進行までの期間(TTP, Time to Progression)
は.無作為化の開始から病勢進行の開始または死亡までの期間です。
TTF(Time to Treatment Failure)
は.無作為化開始から治療中止/終了までの時間であり.中止/終了の理由も含まれます。
DCR(Disease Control Rate.疾病管理率):CR+PR+SD
ORR(Objective Remission Rate.客観的奏効率)
腫瘍が一定量縮小し.一定期間その状態を維持した患者の割合で.CR+PRの場合も含む。
総寛解率(ORR.overall response rate)
評価可能な総症例数に対する治療済みのCR+PRの総症例数の割合。
寛解率(RR.response rate)
同じ期間の総患者数に対する.CR.PRを達成した患者の割合です。
臨床効果率(CBR.clinical benefit rate):CR+PR+SD
評価可能な症例数に対するCR,PR達成患者の割合。