(1)腫瘍のラジオ波焼灼術の実施基準および治療指針を厳守し.腫瘍のラジオ波焼灼術の適応と禁忌を正しく把握し.患者さんの状態.利用できる治療手段.患者さんの経済力に応じて総合的に治療方針を決定すること。
(2)対応する腫瘍の高周波焼灼治療技術の臨床応用に精通した当院医師が実施し.合理的な治療・管理計画を策定すること。
(c)腫瘍の高周波アブレーション治療の実施に先立ち.患者さんとそのご家族に.治療の目的.治療のリスク.治療後の注意事項.起こりうる合併症と予防策などを説明し.インフォームドコンセント用紙に署名していただく。
(d)経皮的アブレーションは.治療の安全性・信頼性を高めるため.画像誘導・モニタリングのもとで行うこと。
(e)高周波アブレーション治療後は腫瘍の状態をよく観察し.起こりうる合併症には適時に対処すること。
(6) 腫瘍ラジオ波焼灼療法の技術評価とフォローアップシステムを確立・改善し.規則に従って記録を残すことである。
(7)医療機関および医師は.関連規則に従い.症例選択.治療成功率.重篤な合併症.死亡例.医療事故の発生.治療後の患者管理.患者の生存の質.フォローアップ.診療記録の質など.腫瘍ラジオ波焼灼療法技術の臨床応用能力について定期的に評価を受けなければならない。
(H) 医療機関が完了した腫瘍の高周波焼灼術の症例数が年間50例以下.腫瘍の高周波焼灼術に関連する医療事故がないこと。
(⑨)その他の技術管理要件
1.国家薬品監督管理局が承認した腫瘍ラジオ波焼灼治療装置を使用すること。
2.使い捨ての腫瘍ラジオ波焼灼治療機器の再使用に違反せず.機器を通じて不適切な利益を得ていないこと。
3.定期的な機器・設備の検査・メンテナンスシステム.使用登録システムを確立する。
IV.トレーニング
腫瘍のラジオ波焼灼療法に従事しようとする医師は.少なくとも6ヶ月間.体系的なトレーニングを受けるべきである。
(a) 研修拠点
浙江省衛生局の管理部門が指定したもので.以下の条件がある:
1. 3級A病院である。 腫瘍内科.腫瘍外科.腫瘍放射線治療科.超音波診断科.放射線科.一般外科.心臓・胸部外科などの関連部門を有する。
2.腫瘍に対するラジオ波焼灼治療技術の臨床応用能力を備えており.様々な種類の腫瘍に対するラジオ波焼灼治療を毎年60例以上行っている。
3.腫瘍内科.腫瘍外科(または一般外科).インターベンション治療の総病床数は150床以上である。
4.腫瘍ラジオ波焼灼治療技術(画像誘導を含む)の臨床応用能力を有する指導医が4名以上おり.そのうち1名以上が主治医である。
5.腫瘍ラジオ波焼灼療法の研修業務を遂行するのに適した人材.技術.設備.施設などの条件が整っている。
6.腫瘍ラジオ波焼灼療法の臨床応用を5年以上実施すること。
(2)研修基地の基本要件
1.研修資料と研修シラバスは.浙江省衛生局の承認を得ている。
2.研修を受けた医師が.規定の時間内に所定の研修を修了すること。
3.トレーニング終了後.トレーニングを受けた医師は検査と評価を受け.合格かどうかの結論が出される。
4.研修を受ける医師ごとに.研修・試験・評価ファイルを作成すること。
5.実情や研修能力に応じて.研修する医師の人数を決定する。
(3)腫瘍のラジオ波焼灼療法の臨床応用に関する医師の研修要件
1.腫瘍のラジオ波焼灼療法について.指導医の指導のもと15例以上の完成に参加し.審査に合格する。
2.指導医の指導のもと.腫瘍の高周波焼灼療法を受けた患者の術前評価.診断検査結果の解釈.他科との共同相談.腫瘍の高周波焼灼療法の手術.腫瘍の高周波焼灼療法の過程の記録.周術期管理.集中治療.術後フォローアップなど全過程の管理に携わる。
3.県外で腫瘍ラジオ波焼灼治療システムの研修を6ヶ月以上受け.所定の症例数をこなし.研修機関の研修証明書を持ち.研修基地の審査・評価に合格した医師は.所定の研修要件を満たしていると認定できる。
V. その他の管理要件
(a) 本規定施行前に以下の条件を満たす医師は.腫瘍ラジオ波焼灼治療技術の研修および臨床応用能力の評価なしに腫瘍ラジオ波焼灼治療を実施できる:
1.高い職業倫理.専門家による評価で高い専門性と技術レベル.2名以上の本科主任医師の推薦(うち1名は院外出身者)が得られる。 医師であること。
2.三次救急病院において.5年以上継続して腫瘍ラジオ波焼灼療法の臨床業務に従事し.専門職・技術職として副主任医師以上の資格を有している。
3.過去5年間.単独で100例以上の腫瘍ラジオ波焼灼治療を完了し.2級以上の腫瘍ラジオ波焼灼治療に関する医療事故は発生しておらず.合併症発生率は0.5%未満.腫瘍ラジオ波焼灼治療に関する死亡率は0.1%未満である。
(2)国の価格・財政政策を厳格に実施し.規定に従って料金を請求する。
(注:あくまでも目安です。