原発性肺がん(以下.肺がん)は.中国で最も一般的な悪性腫瘍の一つであり.2010年健康統計年鑑によると.2005年の肺がん死亡率は.中国の悪性腫瘍死亡率の第1位を占めている。 肺がんは.非小細胞肺がん(NSCLC)と小細胞肺がん(SCLC)に分けられる
非小細胞肺がんの薬物治療には.化学療法と分子標的薬療法(EGFR-TKI療法)があります。 化学療法は.緩和化学療法.アジュバント化学療法.ネオアジュバント化学療法に分けられ.厳密な臨床適応のもと.腫瘍内科医の指導のもとで実施される必要があります。 化学療法は.患者さんの病期.体調.副作用.QOL.患者さんの希望などを考慮し.過剰治療や過少治療を避ける必要があります。 化学療法の効果を速やかに評価し.副作用を注意深く観察・予防し.薬剤や投与量を適切に調整する必要があります。
1.進行性NSCLCに対する薬物療法。
(1) 第一選択薬物療法 白金製剤を含む2剤併用療法が標準的な第一選択薬であり.EGFR遺伝子変異を有する患者には標的薬治療が.適応となる患者には抗腫瘍血管薬を化学療法に併用することが可能である。 一次治療で病勢コントロール(CR+PR+SD)が達成された患者さんには.可能であれば維持療法を選択することができます。
(2)第二選択薬物療法 二次治療の選択肢としては.ドキソルビシン.ペメトレキセド.標的EGFR-TKIなどがあります。
(3)第三選択薬物療法。 EGFR-TKIが選択されるか.臨床試験に参加することができる。
(2) 外科的に切除できないNSCLCに対する薬物療法。
放射線治療と化学療法の併用が推奨され.放射線治療と化学療法の同時または連続した治療が具体的な状況に応じて選択されます。 同時治療の化学療法剤としては.ペディアライト/シスプラチンまたはカルボプラチン(EP/EC)とパクリタキセルまたはドキソルビシン/プラチナが推奨されています。 第一選択薬として.順次投与の化学療法剤を示す。
3.NSCLCに対する周術期補助療法。
II-III期のNSCLCを完全に切除した場合.白金製剤を含む2剤併用療法による術後補助化学療法を3-4サイクル行うことが推奨される。 術後補助化学療法は.術後の身体状況がほぼ正常に戻った時点で開始し.通常.術後3~4週間後に開始されます。
IB期の完全切除例では.術後補助化学療法はルーチンに推奨されない。
ネオアジュバント化学療法:切除可能なステージIIIのNSCLCに対しては.白金製剤を含む2剤併用による術前ネオアジュバント化学療法が可能である。 有効性は速やかに評価し.副作用の判定と追加の手術合併症の回避に留意する必要があります。 手術は通常.化学療法終了後2~4週間後に行われます。 術後補助化学療法は.術前の病期分類やネオアジュバント化学療法の効果に応じて.有効であれば継続または患者の忍容性に応じて適宜調整し.有効でなければ変更する必要がある。
付録:非小細胞肺がんに対する化学療法の原則。
(1) KPS<60またはECOG>2の肺癌患者には.化学療法を行わないこと。
(2) 白血球3.0×109/L未満.好中球1.5×109/L未満.血小板6×1010/L未満.赤血球2×1012/L未満.ヘモグロビン8.0g/dl未満の肺癌患者は.原則として化学療法を行うべきでないこと。
(3) 肝機能.腎機能に異常のある肺癌患者.検査指標が正常値の2倍を超える患者.重篤な合併症や感染症.発熱.出血傾向のある患者は.化学療法を行わないこと。
(4)化学療法中に以下の状態になった場合は.中止またはレジメンの変更を検討すること。
2サイクル投与後に病変が進行した場合.あるいは化学療法サイクルの休薬期間中に再び悪化した場合は.当初のレジメンを中止し.適宜.代替レジメンを使用する。化学療法の副作用がグレード3~4に達し.患者の生命を明らかに脅かす場合は.本剤を中止して次の治療で代替レジメンを使用する。重大な合併症を発症した場合は.本剤を中止して次の治療で代替レジメンで対応する。
(5)治療レジメンの標準化と個別化を重視する必要がある。 化学療法の基本的な要件をマスターしていること。 カルボプラチン以外の白金製剤では.日常的に制吐剤を適用することに加え.水分補給と利尿が必要です。 血液検査は化学療法後.週2回行います。
(6) 化学療法の効果判定は.WHO 固形癌効果判定基準又は RECIST 化学療法効果判定基準に基づいていること。