膵臓がんは悪性度が高く.5年生存率が5％未満と非常に予後不良ながんです。 患者の約80-85%は.発症時にすでに局所進行性または進行性の病期であるため.外科的治療の機会が失われています。 ゲムシタビン単剤療法は膵臓癌の標準治療法ですが.その効果は15-20％程度にすぎません。 ゲムシタビンベースの一次化学療法が失敗した後.NCCNガイドラインはフルオロウラシルベースのレジメンを二次化学療法として推奨しているが.無作為化対照第III相臨床試験からのサポートは不足している。 CONKO003臨床試験は.ドイツのCONKO膵臓がん研究グループが開始した無作為化比較第III相試験で.進行膵臓がんにおいてゲムシタビン単独療法が無効となった後.OFF（oxaliplatin + Fluorouracil + Formyltetrahydrofolate）とFF（fluorouracil + formyltetrahydrofolate）のどちらのレジメンが膵臓がんの患者さんに最大のベネフィットをもたらすかを調べるためにデザインされたものです。 本試験では.ドイツの19の医療機関でゲムシタビン単剤療法が無効となった進行性膵臓がんの患者さん168名を.OFF群77名.FF群91名の2群に無作為に割り付け.無病生存期間をOFF群2.9カ月.FF群2カ月.全生存期間をOFF群5.9カ月.FF群3.3カ月.両群で示しました。 その差は統計的に有意であった。 さらにサブグループ解析の結果.転移を有する膵臓がん患者.KPSスコア70-80.ゲムシタビンによる一次化学療法の期間が6カ月を超える患者において.OFFレジメンがより有効であることが明らかになりました。 一般的な副作用（貧血.消化器系反応.白血球減少など）については.有意差は認められませ んでした。 この研究は2014年に臨床腫瘍学雑誌に掲載されることに成功し.NCCNガイドラインでは.ゲムシタビンによる初回化学療法が無効となった進行膵臓がんに対する標準的な二次治療法の一つとしてOFFレジメンを推奨しています。