腫瘍は人間の生命を深刻に危険にさらす主要な病気の一つであり.その中でも肺がん.胃がん.肝臓がん.食道がん.大腸がん.乳がんなどが発生し.死亡する主な種類のがんである。 悪性腫瘍は無制限に増殖.浸潤.転移するため.従来の治療法である手術.放射線治療.化学療法では腫瘍細胞を完全に除去・死滅させることができず.腫瘍の転移や再発がしばしば起こる。さらに.従来の化学療法の特異性は低く.腫瘍細胞を死滅させる一方で.正常細胞にも大きなダメージをもたらし.特に抗腫瘍メカニズムにおいて重要な役割を果たす身体の免疫系にダメージを与える。 さらに深刻な副作用もあり.がん患者はしばしば治療に耐えられず.治療を中断せざるを得なくなる。 生物学的腫瘍治療は.その安全性.有効性.副作用の少なさから.手術.放射線治療.化学療法に次ぐ第4の腫瘍治療法となっている。 生物学的腫瘍治療は.現代のバイオテクノロジーとその関連製品を腫瘍の予防と治療に応用した新しい治療法であり.宿主の自然な防御機構を動員するか.高度に標的化された天然由来の物質を投与することによって抗腫瘍効果を得る。 最も一般的に使用されている生物学的療法は.免疫療法.遺伝子療法.抗新生血管療法.リゾウイルス療法.幹細胞療法.分化誘導およびアポトーシス誘導.内分泌療法などである。 免疫療法 免疫療法にはサイトカイン療法.免疫細胞療法.モノクローナル抗体療法.カップリング療法.腫瘍ワクチン療法などがある。 サイトカイン療法 サイトカインとは.活性化した免疫細胞（リンパ球.単球など）や間葉系細胞（血管内皮細胞.線維芽細胞など）によって合成または分泌される小さな可溶性ペプチドで.細胞の成長や発達を制御したり.体の免疫反応や炎症反応に関与したり.腫瘍細胞の増殖を抑制したり促進したりする機能を持つ. IFN-α.IFN-β.IFN-γ）.インターロイキン（IL-2.IL-4.IL-7.IL-12）.造血刺激因子（EPO.TPO.G-CSF.GM-CSF.IL-11.IL3）.腫瘍壊死因子（TNF-α）.修復因子（GM1.EGF.BFGF）などである。 サイトカインは.腫瘍細胞に抵抗する患者自身の免疫細胞の拡大・活性化を誘導することができる 免疫療法とは.患者自身の免疫細胞を分離・取得し.サイトカインの誘導下で.抗腫瘍活性の高い免疫エフェクター細胞を大量に拡大し.それを患者の体内に注入して腫瘍細胞を直接死滅させるか.腫瘍治療の目的で体内の細胞性免疫機能の低下を是正することである。 その目的は.腫瘍を治療するために.腫瘍細胞を直接殺すか.体の細胞性免疫機能の低下を修正することである。 これらの細胞には.サイトカイン誘導性キラー細胞（CIK）.リンパ球活性化キラー細胞（LAK）.腫瘍浸潤リンパ球（TIL）.樹状細胞（DC）.CD3抗体活性化キラー細胞（CD3AK）.バイオエンジニアリング細胞傷害性T細胞などがある。 これらの生物学的療法の使用は.様々な腫瘍や癌性胸腹水に対して.最小限の副作用で有効であることが臨床的に証明されている。 腫瘍ワクチン 腫瘍ワクチンは生物学的効果修飾剤の一種で.予防的腫瘍ワクチンと治療的腫瘍ワクチンに分けられる。 腫瘍細胞やその抽出物は.がん患者を積極的に免疫したり.腫瘍に対する身体の能動的な免疫拒絶反応を特異的に刺激・増強したり.腫瘍の増殖・転移・再発を阻止して腫瘍の消失や制御を達成したり.あるいは腫瘍細胞を直接溶解し.免疫細胞の活性化を高めて効果的な抗腫瘍免疫反応を誘発したりするために使用されます。 モノクローナル抗体とそのカップル療法 モノクローナル抗体免疫療法は.その高い安全性と有効性から.腫瘍治療における新たなホットトピックとなっている。 モノクローナル抗体による治療アプローチには.補体.抗体依存性細胞傷害.アポトーシス誘導を介したモノクローナル抗体による直接的な細胞傷害性.薬物.毒素.放射性核種.抗免疫エフェクター細胞モノクローナル抗体とカップリングしたモノクローナル抗体.ユニークな免疫応答を引き出すための抗ユニーク抗体.成長因子やその受容体の阻害.in vivoでの腫瘍精製や免疫リンパ球の活性化などがある。 腫瘍に対する遺伝子治療とは.腫瘍細胞遺伝子の構造的および/または機能的欠陥を修正することによって直接的に.あるいは宿主の腫瘍を殺す能力や身体の防御機能を強化することによって間接的に腫瘍を治療するための遺伝子工学的技術の使用である。 腫瘍の成長と転移は新しい血管の生成に依存しており.腫瘍が1〜2mm以上の大きさになると.その成長は新しい血管の生成によって維持される。 そのため.腫瘍の生物学的治療の標的として新生血管を利用することが.近年の研究のホットトピックとなっている。 リンパトロピック・ウイルス療法 リンパトロピック・ウイルスは.腫瘍増殖性ウイルスとも呼ばれ.がん細胞に特異的に感染し.溶解する能力を持っている。腫瘍細胞に選択的に感染し.腫瘍細胞内で大量に複製することで.最終的には腫瘍細胞を溶解し.より多くの腫瘍に感染できるウイルスを放出する。理論的には.正常細胞では複製できないため.正常細胞に対する殺傷効果はない。 抗がん剤の開発は.細胞傷害性薬剤の攻撃から非細胞傷害性薬剤の調節へとシフトし.その中で生物学的療法は今世紀中に腫瘍の治療において重要な役割を果たすだろう。 生物学的療法はまだ開発の初期段階にあるが.すでに多くの臨床例が成功を収めており.腫瘍患者に新たな希望をもたらしている。 生物学的療法において取り組むべき課題には.以下のものが含まれる：（1）より意味のある腫瘍分子標的を同定し.腫瘍の殺傷力を高め.身体の免疫寛容を破る。 (2) 生物学的療法の臨床効果をさらに向上させるために.標準化された治療プロトコルを確立すること。 (3）治療費を削減する。 ( 4) 生物学的療法と従来の放射線療法などを組み合わせて.その相乗効果を利用し.より優れた治療効果を得ることで.新たな個別化治療モデルを模索する。( 5) 生物学的療法の効果は個人差が大きいため.臨床の推進と応用のためには.治療効果を効果的に予測できるバイオマーカーを見つけることが重要である。