(i) 生物学的応答調節物質インターフェロン
インターフェロン(interferon)には.アルファインターフェロン(IFN-α).ベータインターフェロン(IFN-β).ガンマインターフェロン(IFN-γ)が含まれる。
【適応症】
ヘアリーセル白血病(HCL).慢性顆粒球性白血病(CML).非ホジキンリンパ腫(NHL).多発性骨髄腫(MM).腎臓がん.悪性黒色腫.カルチノイド腫瘍.頚部上皮内新生物.がん性胸水.心膜液瘤。 杭州第三人民病院腫瘍科 桑唐洪
【注意事項】
1.初回投与時.患者はしばしばインフルエンザ様の症状を経験します。 症状が軽い場合は放置しても構いませんが.症状が重い場合はアスピリンや消炎鎮痛剤などの鎮痛剤を服用する必要があります。
2.患者さんによっては.消化器症状.皮膚アレルギー様症状.精神症状などが現れることがあります。
3.患者さんによっては.末梢血の白血球や血小板が減少することがありますので.血液像を観察してください。
4.禁忌:1)インターフェロン製剤または大腸菌由来製剤に対して過敏症であることが知られている方.2)狭心症.心筋梗塞などの重篤な心血管疾患の既往がある方.3)重度の肝障害または腎障害がある方.4)本剤に耐えられず副作用が出るおそれがある方.5)てんかんなどの中枢神経機能障害がある方.6)妊婦。
インターロイキン2(IL-2)【効能・効果】
腎細胞がん.メラノーマ.乳がん.膀胱がん.肝臓がん.直腸がん.リンパ腫.肺がん.がん性胸腹水・心嚢水などの悪性腫瘍。
【使用上の注意】
1.薬剤の過量投与により.毛細血管浸潤症候群を起こすことがあります。
2.発熱.悪寒.倦怠感などを起こすことがありますが.適切な薬剤(インドメタシン.ペチジン.p-アセチルアミノフェン等)の投与により.副作用を効果的に軽減することができます。
3.患者によっては.肝機能障害や腎機能障害を起こすことがあるので.経過を観察する必要があります。
チミジン
チモペンチン.チミジンα1を含む
【効能】
腎細胞がん.メラノーマ.乳がん.膀胱がん.肝がん.大腸がん.リンパ腫.肺がん等の悪性腫瘍患者の免疫応答促進剤として。
【使用上の注意】
1.一部の患者で発熱がみられるが.対症療法で十分である。
2.アレルギー体質の患者さんには.皮内感受性検査をお勧めします。
3.ごくまれにアナフィラキシーを起こすことがあります。
4.禁忌:(i)チミジン成分に対する過敏症の患者には禁忌.(ii)臓器移植などの免疫抑制療法を受けている患者には禁忌.(iii)妊娠・授乳中の女性には慎重に使用する。
TNF(Tumour Necrosis Factor)【効能・効果】
腎細胞がん.メラノーマ.乳がん.膀胱がん.肝臓がん.大腸がん.リンパ腫.肺がんなどの悪性腫瘍。
【使用上の注意】
1.主な副作用は.注射部位の紅斑.掻痒.疼痛.皮膚の腫脹等の局所反応です。
2.最近の副作用は.主に発熱.悪寒で.その発生率は約50%です。
3.その他の副作用としては.血圧の変化.倦怠感.めまい・頭痛.関節痛.骨格筋痛.悪心・嘔吐.白血球減少.血小板減少.ヘモグロビン減少.肝機能異常等です。
4.禁忌:(1)重篤な肝機能.腎機能.心肺機能の異常.(2)本剤に含まれる成分に対して過敏な場合は禁忌。
レバミソール【効能・効果】
免疫調整剤として使用されます。
[使用上の注意]
1.本剤の服用により顆粒球減少症があらわれることがあります。
2.禁忌:肝・腎機能障害.活動性肝炎.妊娠初期.住血吸虫症の既往がある場合は禁忌とする。
COX阻害剤
には.セレコキシブ.アスピリンなどがあります。
【効能・効果】
家族性腺腫性ポリポーシス(FAP)の術後補助療法.悪性腫瘍の術後補助療法に用いる。
[使用上の注意]
1.本剤を服用中の喘息患者では.気管支痙攣を起こす可能性があります。
2.副作用として.主に頭痛.悪心.嘔吐.便秘.関節痛.腰痛.不眠.筋肉痛が現れる。 長期投与や大量投与により.消化管出血や潰瘍が起こることがあります。
3.禁忌:(i)これらの薬剤に対して過敏な方.(ii)サルファ剤に対するアレルギーが知られている方.(iii)アスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬服用後に喘息.蕁麻疹.アレルギー反応を誘発した患者には使用しないことです。
②モノクローナル抗体リツキシマブ【効能・効果】
CD20陽性Bリンパ球性非ホジキンリンパ腫の場合。
【注意事項】
1.治療中に一時的な血圧低下.気管支痙攣が起こることがあります。
2.心疾患(狭心症.心筋梗塞.心不全等)の既往歴のある患者は.本剤の使用に際し.十分な観察を行うこと。
3.タンパク質製剤を静脈内投与した患者には.アレルギー様反応や過敏症が起こる可能性があります。
4.治療中は.血小板数を含む全血球数の定期的なモニタリングを行うこと。
トラスツズマブ【効能・効果】
Her-2過剰発現乳がん。
【使用上の注意】
1.心不全のある患者には慎重に使用し.心機能を十分に確認する必要があります。
2.アントラサイクリン系薬剤(アドリアマイシン.エピアマイシン)との併用は推奨されず.心不全の危険性が高くなる。
3.本剤の初回点滴時に.通常.悪寒や発熱を含む症候群が患者の約40%に発生する。
セツキシマブ【効能・効果】
大腸がん.頭頸部扁平上皮がん。
【注意事項】
1.ニキビ様丘疹の発生率は88%であり.しばしば様々な程度の皮膚毒性を引き起こすことがあります。
2.間質性肺疾患は0.5%未満で発現する可能性があります。
3.ごく少数の患者において.重篤な致死的代謝反応が起こる可能性があります。
4.K-ras遺伝子の状態は.セツキシマブを使用する際の目安になります。
5.セツキシマブは母乳を通して分泌されることがあるので.授乳中の女性には注意して使用すること。
ニトロズマブ【効能・効果】
III/IV期の上咽頭がんにおける上皮成長因子受容体(EGFR)陽性の発現。
【使用上の注意】
1.副反応は主に発熱.血圧低下として現れるため.使用中は観察を十分に行うこと。
2.妊婦または避妊が十分でない女性には慎重に使用すること。
3.禁忌:本剤またはその成分に対してアレルギーがある場合は使用禁忌とする。
ベバシズマブ【効能・効果】
ベバシズマブと5-フルオロウラシルベースの化学療法との併用は.転移性大腸がん患者の治療に適応されます。
【注意事項】
1.消化管穿孔の発生率は0,3~2,4%であり.治療中に腹痛が生じた場合は消化管穿孔の可能性を考慮する。
2.皮膚・粘膜出血:鼻血が多く.致命的な肺出血を起こすことがある。
3.高血圧:半数の患者で拡張期血圧が上昇する。
4.ネフローゼ症候群:主な症状は.タンパク尿です。
5.うっ血性心不全。
6.手術や創傷治癒の合併:ベバシズマブは手術の前後28日間使用しないこと。
131ヨード [131I] 腫瘍細胞核ヒトマウスキメラモノクローナル抗体【効能・効果】
放射線治療でコントロールできない進行肺癌や再発に対する放射線免疫療法での試用。
【使用上の注意】
1.本剤は放射性製剤であるため.開放核種の取扱いを許可され.かつ核医学の免許を受けた装置で使用しなければならない。
2.過剰摂取を防ぐため.医師がこの取扱説明書の推奨量を投与してください。
3.本剤の投与中止後は.甲状腺機能の経過観察を行うよう患者さんに指導しています。
4.禁忌:1)肝機能.腎機能異常.心筋障害.うっ血性心不全のある患者.2)妊婦.授乳婦.未成年の患者.3)ヨード過敏症.抗TNT抗体陽性反応の患者.4)マウス由来抗体を使用している患者.5)造血機能低下している患者.。 最近化学療法や放射線療法を受けた患者.末梢血の維持に造血回復剤に頼る必要がある患者。 白血球.血小板等の血球数が正常範囲以下の患者.(6)著しい水胸.腹水のある患者.又は白血球が10×109/L以上で赤く腫れ.熱を持った腫瘤面のある患者.(7)種々の急性又は慢性炎症性疾患のある患者.。
メトトレキサート【効能・効果】
手術で切除できない.または手術後に再発した原発性肝細胞がん.動脈カテーテル化学塞栓療法(TACE)に適さない.またはTACE後に失敗・再発した進行肝細胞がんなど。
【注意事項】
1.本製品は資格を有する病院でのみ使用し.使用中はGB/8703-88「放射線保護規定」の関連規定を厳密に遵守する必要があります。
2.妊娠中および授乳中の女性への使用は推奨されておらず.子供への使用も推奨されていません。 高齢者への使用については.安全性と有効性に関する研究が不足しています。
3.禁忌:(i)本製品およびその成分に対する過敏症.(ii)HAMA反応陽性.(iii)マウス由来抗体の使用歴.(iv)閉鎖性甲状腺剤に耐えられない患者さん.。
③細胞分化誘導剤オールトランスレチノイン酸.三酸化ヒ素【効能・効果】
急性前骨髄球性白血病.骨髄異形成.急性前骨髄球性白血病。
【使用上の注意】
1.本剤は.内服時に頭痛.めまい(高齢者より50歳未満に多い).口渇.皮膚のはれ等の副作用を生じることがあるので.用量調節に注意する。
2.肝障害を起こすことがあるので.肝機能障害や腎機能障害のある場合は慎重に使用する。
3.テトラサイクリン.ビタミンAとは併用しないこと。
4.禁忌:本剤またはその成分に対して過敏な方は禁忌となります。
(D)アポトーシス誘導剤ボルテゾミブ 【効能・効果】
本剤は.多発性骨髄腫患者の治療に使用されます。
【使用上の注意】
1.治療により.知覚神経を中心とした末梢神経障害が起こる可能性があります。
2.低血圧や心不全につながることがあるので.観察を十分に行うこと。
3.治療中は.完全血球数を注意深く観察する必要があります。
4.禁忌:ボルテゾミブ.ホウ素.マンニトールに過敏症のある患者には禁忌です。
三酸化ヒ素【効能・効果】
急性前骨髄球性白血病の場合。
【使用上の注意】
1.主な副作用は.皮膚乾燥.丘疹.紅斑又は色素沈着.悪心.消化管膨満.指先のしびれ.血清トランスアミナーゼ上昇です。
2.肝障害.腎障害のある場合は慎重に使用してください。
3.禁忌:妊娠中.授乳中の方は禁忌です。
Decitabine【効能・効果】
骨髄異形成症候群(MDS)。
【使用上の注意】
1.治療中は好中球減少.血小板減少が起こるので.定期的に血液検査を行うこと。
2.肝機能障害.腎機能障害のある患者には慎重に使用し.投与開始前に肝生化学検査.血清クレアチニン検査を行うこと。
3.妊娠中.授乳中の女性には慎重に使用してください。
4.禁忌:decitabineに対する過敏症が知られている患者には禁忌です。
(V)新生血管阻害剤サリドマイド【効能・効果】
多発性骨髄腫(MM)の治療に使用できるほか.腎臓がん.肉腫.肺がん.神経膠腫.皮膚がん.乳がん等の各種悪性腫瘍に対して一定の効果がある。
1.主な副作用は.めまい.だるさ.眠気.吐き気.腹痛.便秘.顔の腫れ.顔の紅斑.アレルギー反応.多発神経炎などです。
2.禁忌:①妊娠中・授乳中の方.②小児の方.③本品に対する過敏症の方.④運転手・機械オペレーターの方.禁止。
遺伝子組換えヒト血管内皮細胞阻害剤【効能・効果】
本剤は.III/IV期非小細胞肺癌の原発性および再発の患者に対し.ビンクリスチンおよびシスプラチンの化学療法レジメンと組み合わせて使用します。
【使用上の注意】
1.アレルギー体質の方やタンパク質ベースの生物学的製剤に対して過敏症の既往歴のある方は慎重に使用してください。
2.臨床使用中は定期的な心電図モニタリングが必要である。
3.禁忌:心不全や腎不全の場合は慎重に使用すること。
(vi) 上皮成長因子受容体阻害薬 ゲフィチニブ.エルロチニブ 【効能・効果】
化学療法歴のある.または化学療法が無効な局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する治療。 また.エルロチニブとゲムシタビンの併用は.局所進行性.切除不能または転移性の膵臓癌の第一選択薬として使用することができます。
【注意事項】
1.主な副作用は.皮疹.下痢です。
2.急性間質性肺病変が現れることがあり.その結果.死亡する患者もいます。
3.無症状の肝トランスアミナーゼの上昇が認められています。 そのため.定期的に肝機能検査を行うことが推奨されます。
4.ワルファリン服用中の患者さんは.プロトロンビン時間やINRの変化を定期的に観察する必要があります。
5.EGFR遺伝子変異検査は.投与量の目安になる検査です。
6.禁忌:(i)本剤およびその成分に対して過敏症の患者は禁忌.(ii)妊娠中および授乳中の女性は禁忌とする。
(Ⅶ)遺伝子治療用遺伝子組換えヒトp53アデノウイルス注射液【効能・効果】
放射線療法との併用により.既存の治療法が無効な進行性上咽頭癌の患者に対して使用できる。
【使用上の注意】
1.投与後.自己限定的にI度・II度の発熱を起こす患者がいる。 また.悪寒.注射部位の痛み.出血を経験する患者もいます。 その他.まれに悪心.嘔吐.下痢.消化管出血.ストレス性アレルギー反応などの副作用が起こることがあります。
2.本剤は腫瘍内注入用であり.使用にあたっては腫瘍の転移の可能性を十分に考慮する必要がある。
3.禁忌:(1)全身感染症.発熱.その他の中毒症状のある患者には禁忌.(2)本剤に対して過敏症のある患者には禁忌.(3)妊娠・授乳中の女性には禁忌です。
(H)マルチターゲット低分子阻害剤ソラフェニブメシル酸塩【効能・効果】
手術不能な進行性腎細胞がん.手術不能又は遠隔転移性の原発性肝細胞がん。
[使用上の注意]
1.主な副作用は.皮膚反応.手足の発疹です。
2.本剤を服用している患者では.高血圧の発生率が高く.ほとんどが軽度から中等度であり.日常的に血圧をモニターする必要があります。 心筋虚血や心筋梗塞を発症した場合には.ソラフェニブの一時的または長期的な投与中止を検討する必要があります。
3.ワルファリン併用患者においては.プロトロンビン時間およびINR値を定期的に検査し.臨床的な出血傾向に注意すること。
4.大手術を必要とする患者では.ソラフェニブの投与中止が推奨されます。
スニチニブマレート【効能・効果】
1.イマチニブメシル酸塩による治療が無効または不耐容の消化管間葉系腫瘍(GIST)。
2.手術不能な進行性腎細胞癌(RCC)。
3.膵臓などの進行内分泌腫瘍の治療。
1.主な副作用は.倦怠感.食欲不振.吐き気.下痢などのほか.発疹.手足症候群.皮膚変色.味覚異常などが頻回にみられます。
2.うっ血性心不全の臨床症状がある場合は.本剤の投与を中止することが望ましい。 心駆出率が50%未満の患者.ベースライン比20%未満の患者には.投与中止及び/又は減量が必要です。
3.本剤は用量依存的にQ-T間隔を延長させる可能性があります。 Q-T 間隔延長の既往歴のある患者.抗不整脈薬服用中の患者.適切な基礎心疾患.徐脈.電解質異常のある患者には慎重に使用する必要があります。
4.使用中に重篤な高血圧症が生じた場合は.高血圧症がコントロールされるまで使用を中止すること。
5.禁忌:本剤の成分に対して過敏症のある患者には禁忌である。