天津津梁製薬のプロゲステロン注射剤を使用した浙江省の妊婦が.一定期間使用を中止した後.おしりが赤く腫れ.痛みが生じ.個別に発熱を伴いました。
17日.浙江省食品薬品監督管理局の公式サイトが.問題のプロゲステロン注射剤の販売と使用を停止するよう同省に求める通達を出した。
この事件の背景には.プロゲステロンの副作用への懸念に加え.国内の病院ではプロゲステロンの乱用が非常に深刻であるという見過ごされた事実がある。
プロゲステロン注射は.胎児保存のための治療としてほぼ一般的になっていますが.低プロゲステロンに対してプロゲステロンを服用する必要はあるのでしょうか? 妊娠を守るためには.本当にプロゲステロンしか選択肢がないのでしょうか?
いくつかのケースを見てみましょう。
ケース1
先日.何度か妊娠に失敗しているお母さんが.24週までまた問題が起こるかもしれないということで.初めての検診にいらっしゃいました。 彼女はまた問題が起こることを恐れていたので.24週まで最初の検診に来なかったのですが.検診で問題が見つかりました。両方の腎臓に水腫があり.片方の尿管がひどく拡張していたのです。
後日.この患者は妊娠初期に「避妊」を経験し.妊娠がわかってから生後4カ月までベッドプロゲステロンの注射と内服を続けていたことを報告した。 この間.出血や異常はなかった。 その理由を尋ねると.「流産が怖かったから」という。
ケース2
妊娠してから出血が続いていた妊婦が.妊娠50日目に検診に来た。子宮頸管と超音波の検査で問題は見つからなかった。
一週間後.再び超音波検査を受け.子宮の奇形と片方の子宮が妊娠していること.出血しているのはもう片方の子宮であることが判明しました。
ケース3
長年不妊であった患者さんが40歳近くになってようやく妊娠されたのですが.6週目頃の血液検査でプロゲステロンは低いがhCGは常に良好で.入院させた医師もいたそうです。
2週間後に退院したが.プロゲステロンがまだ低かったので.プロゲステロンを投与し.hCGは常に正常値であった。
その後.腎盂の広がりや血清検査の異常などから.ダウン症のリスクが高いことが判明した。
ケース4
卵管無力症のため体外受精を行い.妊娠してから自己判断でプロゲステロンとhCGを服用していた患者さんが.妊娠3ヶ月目に服用を中止するのを恐れていました。
このような妊婦に本当にプロゲステロンのサプリメントが必要なのかどうか.医師が判断できるようになるはずです。
症例1:多発性流産は.まず染色体異常との関連性を検討し.染色体異常.爪機能異常.子宮筋腫などの原因を除外した後.性ホルモン検査を行い.黄体機能不全による流産であることを確認してから.プロゲステロンの補充を行う必要があります。
ケース2:子宮奇形.これは間違いなく低プロゲステロンとプロゲステロンの補充とは全く関係がない。
症例3:年齢が高いにもかかわらず.妊娠後にhCGがよく上昇し.胚がよく発達していることを示し.やはりプロゲステロンの投与は必要ありませんでした。
症例4:体外受精にもかかわらず.同じく卵管障害のため.卵巣の機能は良好で.hCGも正常で.やはりプロゲステロンの補充は必要ありませんでした。 データで見る
妊娠中にプロゲステロンを使用すべきかどうかについては.最近のデータで裏付けられています。
ジュネーブ大学医学部産科婦人科のMartinez de Tejada B博士は.このテーマを調査するために大規模な試験を実施しました。
試験はスイス(9センター)とアルゼンチン(20センター)で実施され.合計379名の女性(プロゲステロン投与193名.プラセボ投与186名)を評価しました。
早産はプロゲステロン群では42.5%.プラセボ群では35.5%に発生したことがわかりました。
治療的早産を除外した場合.プロゲステロン群で自然早産のリスクが高いという結論になった。
スイスでは.プロゲステロンの使用により.プラセボ群に比べ.14日以内の自然分娩と妊娠37週以前の早産のリスクが増加しました。
したがって.利用可能な文献に基づけば.プロゲステロンは早産の女性の妊娠を落ち着かせる方法として使用すべきではありません。
現時点では.その有用性は確認されておらず.有害性も否定されていません。 近々.新しい大規模な無作為化プラセボ対照試験が発表され.さらなる結論が導き出されるでしょう。
ブラインドホルモンの補給の危険性とは?
自然流産の原因には.染色体異常.胎盤異常.子宮異常.性ホルモンバランスの乱れ.感染症.慢性疾患などがあります。
第8版産科婦人科教科書によると.胚や胎児の染色体異常は早期流産の最も多い原因であり.約50〜60%を占めるとされています。
胚の成長・発育を促進するための外因性ホルモンの適用は.妊婦自身のホルモン分泌が不十分な場合に行われるべきです。 ホルモン不足でなければ.ホルモンを補いすぎても.胎児や妊婦に悪影響が出るだけです。
プロゲステロンの過剰摂取は.腎盂の拡張や水腎症.多くの男児胎児の生殖器の異常発達.思春期以降の女児胎児の生殖器腫瘍の原因となることがあります。
また.過剰なhCGは.妊娠中のダウン症スクリーニングの結果に影響を与えることがあります(真の高リスクが偽の低リスクに変わる)。
また.過剰なプロゲステロンは.妊婦の食欲や体内の水分の代謝に影響を与えることがあります。
また.異常胚(ダウン症などの染色体異常)の場合.ホルモンの分泌が十分でなく.妊娠を維持するために大量の外因性ホルモンを使用すると.本来中絶すべき胚が生き残ってしまい.結果が予想されるケースもあるのです。
ですから.海外の同僚に「中国の医師はプロゲステロンが大好きで.中国の妊婦は大量に使っている」という話をするたびに.戸惑い.困惑した目で見て.「なぜ?
しかし.医師によっては.プラセボとしてのプロゲステロンは.妊婦に与えるには最も簡単で安全な方法である。
強く心を病んだ女性が避妊を求めた場合.薬を処方されなければ.流産後に避妊をしなかったとして.間違いなく医師を追及してくることは想像に難くないでしょう。
プロゲステロンの低下」はどう見分ければいいのですか?
妊娠後.hCGは卵黄嚢や胎盤などの絨毛が発達する過程で分泌されるため.一般的にはhCGが正常に増加すれば.胚が正常に発達していることを間接的に示すと言われています。
プロゲステロンが低くてもhCGが正常であれば.検査が間違っている可能性が高いので.再検査をするか.hCGの結果に基づいて検査する必要があります。
また.月経間隔が短い(周期が短い).生理不順などの異常がある場合は.出血や黄体機能不全などの問題によるプロゲステロンの低下を避けるため.慎重に経過を観察する必要があります。
また.体内で生成されたプロゲステロンは非常に早く代謝されるため.検査後の血液検査が間に合わないと.結果が不正確になる可能性があることにも注意が必要です。
ですから.「プロゲステロンが低い」という患者さんを診るときは.検査報告書の時間にも注目して.いつ採血したのか患者さんに聞いてみるとよいでしょう。 また.間隔が長すぎる場合は.結果を明確にするためにテストを繰り返す必要があります。
結論として.患者さんが子供を産みたいと思う気持ちは理解できますが.無差別に「避妊薬」を処方するのは馬鹿げています。
プロゲステロンの低下が原因で出血している場合でも.プロゲステロンや関連するホルモン剤の使用が効果的であるという決定的な証拠はないのです。
中国では.いわゆる「避妊薬」を使うのが一般的だが.実は成分不明の漢方薬や.時代遅れの西洋薬であることが多い。
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