保存的手術後の骨盤内子宮症の再発抑制を目的とした漢方薬と西洋薬の比較検討
趙瑞華.郝曾平.張毅.孟慶偉.連豊美.孫偉.劉勇.王瑞ほか 中国中医薬研究院広安門病院婦人科 趙瑞華
要旨:多施設共同無作為化並行制御前向き臨床試験を行った。 広安門病院.中国伝統医学院.北京友好病院.首都医科大学.北京病院.衛生部.北京天壇病院.首都医科大学.復興病院.首都医科大学.王京病院.中国伝統医学院.天津中医薬大学第二付属病院など8病院で実施されました。 いずれも温存手術後の初潮の初日以内に投与し.I期とII期は3ヶ月間.III期とIV期は6ヶ月間治療した。 漢方薬群では診断と治療に漢方薬を用い,西洋薬群ではGnRH-aまたはプロゲステロンを用い,漢方薬と西洋薬の二つの治療法について,臨床再発率,妊娠率,副作用の発生率を観察し比較検討した。 この論文では.観察期間は術後10ヶ月から34ヶ月で.平均20ヶ月であった。
結果:両群の骨盤内子宮症患者の保存的手術後の臨床的再発率および再発時間に有意差はなかった;保存的手術後の最初の妊娠は漢方薬群が西洋薬群より有意に早かった(P<0.05);西洋薬群の副作用の発生率は漢方薬群より有意に高かった(P<0.01).
1 2群における再発の比較。
表1 骨盤内子宮症患者における保存的手術後の臨床的再発率の2群間比較(%)。
グループ
N
再発例数
再発率
X2
P
オア
95%信頼区間
RR
95%信頼区間
漢方グループ
106件
9件
8.5%
1.448
0.229
0.583
0.241~1.414
0.619
0.280~1.366
西洋医学グループ
102件
14件
13.7%