腎臓がんは.早期であれば手術で治すことができます。 しかし.初期症状がはっきりしない場合もあり.受診時にすでに進行している患者さんも25～30％程度おり.早期に治療を受けた方のうちかなりの割合で再発することが分かっています。 進行性の腎臓がんは.病気が進行すると.生存期間や生活の質に深刻な影響を及ぼします。
当初.進行した腎臓がんに対して投与されたサイトカイン療法（インターロイキン-2.インターフェロン-αなど）は効果がなく.重篤な毒性副作用があった。 その後.標的薬が登場し.チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の時代が到来した。 最新のTKI薬であるカボザンチニブは.有効性の面でマイルストーンを達成しました。
なぜカボザンチニブが腎臓がんの治療薬になるのでしょうか？
カルブレクチニブは.3種類の血管内皮増殖因子受容体（VEGFR-1.VEGFR-2.VEGFR-3）を阻害することに加え.AXLやMETなど十数種の標的分子の生物学を阻害する多能性チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）である。 カボザンチニブは.VEGF経路のみを標的とするTKIと比較して.より包括的かつ強力に腎臓がんの部位における血管新生促進機構を阻害し.がん細胞の分裂と増殖に必要な酸素と栄養の供給を遮断することができます。
カボザンチニブの承認取得
について
最近.カボザンチニブは.すべてのタイプの進行性腎臓がんの患者さんの臨床治療薬として.欧州と米国で承認されています
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- 一次治療レジメン：一次治療患者.特に予後リスクが中程度または高い患者；
- セカンドラインレジメン：VEGF標的薬のファーストライン治療が無効となった患者さんに対するフォローアップ治療です。
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中国本土では.カボザンチニブはまだ販売されておらず.腎臓がん治療に関連する試験の実施計画も発表されていません。
カボザンチニブはどのように投与されるのですか？
現在の臨床推奨用量：カボザンチニブ60mgを1日1回.食前1時間または食後2時間.空腹時に経口投与する。
カボザンチニブの腎臓がん治療への効果はどうですか？
表1に示すように.臨床第2相CABOSUN試験には.進行性腎臓がんの一次治療として予後リスクが中程度から高い患者157名が登録され.カボザンチニブの一次治療は.従来のスニチニブのレジメンと比較して.目的寛解率（20％ vs 9%）.全生存期間（26.6ヶ月 vs 21.2ヶ月）の双方で大きな優位性を示しました。
別の臨床第3相METEOR試験では.少なくとも1回のTKI治療歴のある進行転移性腎臓がん患者658人を対象に.カボザンチニブを2次治療薬として登録し.すべての有効性指標（客観的寛解率.全生存期間.無増悪生存期間）でエベロリムスに優り.特に骨転移を有する患者さんで臨床的有用性が示されました。
Table 1.進行性腎癌に対するカボザンチニブのファーストラインおよびセカンドラインと従来レジメンの有効性
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| 薬物のグループ化 | 無増悪生存期間（月） | 全生存期間(月) | 目的別寛解率 |
| 臨床第2相CABOSUN試験：中高リスクの進行性腎臓がん患者様に対するファーストライン治療 | |||
| カボチニブ | 8.6 | 26.6 | 20% |
| スニチニブ | 5.3 | 21.2 | 9% |
| 臨床第3相METEOR試験：TKI治療失敗後の2次治療 | |||
| カボザンチニブ | 7.4 | 21.4 | 17% |
| エベロリムス | 3.9 | 16.5 | 3% |
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カボザンチニブの副作用はどのようなものですか？
カボザンチニブの主な重篤な副作用は.高血圧.手足症候群.疲労.貧血.および下痢.悪心.嘔吐.腹痛.食欲不振などの各種消化器症状です。
女性患者には避妊を指導し.本剤服用中は授乳を禁止すること。
概要
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カボザンチニブの進行性腎臓がんに対する有効性は.世界の各国当局から高く評価されており.臨床的地位が向上していることから.将来的にはあらゆるタイプの腎臓がんの患者さんに対して選択されるルーチンの薬剤となる可能性があります。
中国の患者さんにとって.先発医薬品があったとしても.その高価な価格を購入することは難しく.開発中の国産ジェネリック医薬品の方がコストパフォーマンスに優れている可能性があります。