中国のバイオチップ産業は急速に発展しており.400近いバイオチップ製品が発売されています。
科学技術省と国家品質監督検験総局は.北京でバイオチップの医療・食品安全検査への応用に関する会議を共同開催した。 腫瘍研究の概念的課題 悪性腫瘍は.人間の健康を脅かす「ナンバーワンキラー」になりつつある。 そのため.悪性腫瘍発生の重要なメカニズムを解明し.早期警戒・早期診断技術を確立し.腫瘍の効果的な臨床治療のために特定の標的療法や個別治療手段を確立し.悪性腫瘍の死亡率を下げ.患者の生存率やQOLを高めることが非常に重要である。 腫瘍の効果的な臨床治療.悪性腫瘍の死亡率の低下.患者さんの生存率やQOLの向上にとって.非常に重要なことです。 腫瘍とバイオチップ検出の概念的課題」と題した基調講演では.腫瘍治療で遭遇する主な問題は.第一に.治療後の腫瘍細胞ががん細胞の突然変異などにより薬剤耐性を獲得すること.第二に.がん細胞の転移はほとんどのがん患者の死因であり.多くの関連科学課題がまだ解決されていないことが指摘された。 腫瘍の発生.発達.進化に関する現在の研究において.明らかにしなければならない重要な概念的問題がいくつかある。 一つは.腫瘍はがん細胞の山ではなく.緊密に構造化された組織であるということである。 第二に.腫瘍細胞の不均一性である。すなわち.多くの腫瘍細胞の中で.幹細胞のような腫瘍細胞が.がん治療の主要なターゲットとなるべきである。 第三に.がん細胞の分散と転移は.関連する2つの事象であるが.同時ではない。 多くのがんでは.がん細胞の飛散は初期の出来事である可能性があり.飛散したがん細胞の成長力を覚醒させて転移病巣に発展させるメカニズムが.新しいがん治療法の探索の鍵となる。 第四に.がんは全身疾患でありながら.細胞増殖の局所的な異常として顕在化する可能性があることである。 大会報告では.ゲノムの複雑さは.遺伝子発現制御の多様性によって表現されると主張された。 腫瘍発生時の遺伝子の変動は.空間的・時間的な分布が複雑かつ変動する差異を示し.遺伝子の変動と細胞発がん.腫瘍発生過程の臨床生物学的特徴との関連は.現在のところヒトには不明である。 腫瘍に関する極めて限られた知識を用いて.極めて複雑な臨床上の問題.特に遺伝子やタンパク質の発現レベルの変化を解決するためには.技術開発レベルや知識の限界から.まだ多くの研究成果が必要である。 個別化治療が方向性 腫瘍は.環境.遺伝.食習慣など多くの要因の相互作用によって発生し.病因が不明確で.病態が複雑.臨床症状も多様であるため.治療効果に明らかな個人差が生じることが多い。 腫瘍の個別治療は.患者さんの具体的な状況を把握し.臨床検査を通じて.この個々の患者さんに最適な治療方針を決定するものです。 遺伝子チップ技術は現代の腫瘍研究と臨床診断における重要なサポートである」という報告書の中で.乳がんは女性の健康を深刻に脅かす一般的な悪性腫瘍の一つであり.現在.化学療法と内分泌療法が乳がん治療の主な手段となっており.これにより約1/3の患者の再発・転移のリスクを低減できるとされています。 しかし.同時に化学療法や内分泌療法に弱い患者さんも存在し.乳がん患者さんの過剰治療を招き.患者さんの苦痛や経済的負担を増大させることにもなっています。 個別化治療は.有効性を確保しながら治療費全体を削減することができ.標準的な個別化治療の確立は.乳がんの全身治療を最適化するための開発の方向性である。 中国における腫瘍の臨床治療の現状について言えば.現在の腫瘍の主要な病期分類と病期分類基準は30年間変わっておらず.主に症状.徴候.画像検査.組織病理検査に基づいて診断し.臨床治療の指針としている。 また.既存の腫瘍予後判定因子である腫瘍の大きさやリンパ節転移などは.腫瘍の予後を判定する上で精度が低く.効率も悪い。 食道がんの治療において.Hergerらは.患者によって治療効果に大きな個人差があり.放射線治療や化学療法が効かない人に治療を続けることは.役に立たないばかりか有害であることを発見した。 バイオチップとは.1980年代後半にライフサイエンス分野で急速に発展した新技術で.主に微細加工技術とマイクロエレクトロニクス技術により.固体チップの表面に小型の生化学分析システムを構築し.細胞.タンパク質.DNAなどの生体成分を正確.迅速かつハイスループットに検出し.従来の検出方法よりも数百倍から数千倍の効率で検出することを指す。 従来のアッセイよりも数百倍.数千倍効率的です。 臨床治療におけるバイオチップの将来性は計り知れません。 従来の治療法では.ターゲットを絞らず.患者さんの個人差を無視した治療を行っていたため.不便を感じたり.患者さんの苦痛が増したりすることが少なくありませんでした。 バイオチップは高度な大規模ハイスループット検出技術であるため.複数の遺伝子の変化を同時に検出し.異なる患者や同じ患者の病気の異なる時期に最も適した治療計画を立てるよう医師を導くことができ.個別化治療を実現する。 発現プロファイリング.マイクロRNAマイクロアレイ.SNPマイクロアレイ.さらに転写物マイクロアレイ.細胞マイクロアレイ.組織マイクロアレイは.現在腫瘍の予後に最もよく使われており.これらはすべて乳がんの個別化治療を探るために必要な技術ツールである。 バイオチップは.乳がんの有効性に影響を与える多くの要因の中から.治療感受性に関連する要因を医師が特定するのに役立つ。 例えば.遺伝子発現プロファイリング用マイクロアレイを用いれば.化学療法に感受性のある患者さんとそうでない患者さんを区別し.最適な薬剤やレジメンを見つけて治療のターゲットを絞り.最終的に治療成績を向上させることができます。 遺伝子発現プロファイルと標準化された診断システムの確立は.個別化された腫瘍の予防と治療の基礎となるものである。 バイオチップなどのハイスループット遺伝子・タンパク質解析技術が徐々に成熟し.大サンプル.ハイスループット.マルチファクター解析手法の適用により.系統的な腫瘍生物学の発展が促進され.腫瘍の予防.早期診断.治療の向上が推進されます。 最新の動向を見ると.バイオチップは既存の分子タイピングやイメージング技術の一部と組み合わされる一方で.新しい分子タイピング検出技術や患者の個別化治療のための解析手法を提供し.臨床医ががん病巣を正確に狙うための「道具」を手にすることができるようになっています。 BIO社の22Kヒトゲノムアレイバイオチップを用いて.乳がんの治療感受性グループと非治療感受性グループにおいて.285個の異なる発現遺伝子を調査しました。 これら285個の遺伝子の分子機能アノテーションにより予備的な分子発現プロファイルが得られ.これらの結果は臨床乳がんの個別化治療を導くための理論的根拠となる。 Hergerらによって既に終了している食道がんのmiRNA発現プロファイルに関する研究では.異なる組織型.異なる分化度.リンパ節転移に関連するmiRNA分子が同定された。 この研究成果は.食道がんの分子タイピングのための分子マーカーを提供するだけでなく.より正確な臨床病期の決定と個別化治療の達成をクリニックに導く。 会議の専門家は.個別化治療が.中国における腫瘍治療の治癒率の低さや治療の過不足といった現在の問題を効果的に改善し.患者さんに真に利益と希望をもたらすことができると考えています。 バイオチップ技術は.最先端.先駆的.包括的.普遍的な応用技術であり.他の最先端技術と同様に.迅速かつ効果的な産業化が鍵であるため.実用的なドッキングメカニズムを見つける必要があり.バイオチップの産業化の鍵は.実際の臨床作業と効果的にドッキングすることにあります。 バイオチップの産業化の鍵は.臨床との効果的なインターフェースです。 バイオチップの研究開発と臨床応用の相互作用を形成し.関連する政府機能機関.大学.研究機関.バイオテクノロジー企業を統合してドッキングプラットフォームを設置し.すべての関係者が協力してバイオチップ技術を含む最先端の生物医学技術の産業化を促進し.最短の時間で最大の社会利益を創出すべきです。
（注：あくまでも目安です。