1980年代半ば.ローゼンバーグらは現代の生物学的腫瘍治療の理論と基礎を確立しました。 現在に至るまで.生物学的療法は総合的な腫瘍治療における第4のモダリティとなっています。 現在.腫瘍の主な生物学的療法には.継細胞免疫療法とサイトカイン療法.腫瘍ワクチンと樹状細胞.腫瘍分子標的療法.放射免疫標的療法.腫瘍遺伝子療法.生物化学療法がある。 継細胞免疫療法・サイトカイン療法 継細胞免疫療法とは.患者さん自身の免疫細胞を分離・取得し.サイトカイン誘導下で.抗腫瘍活性の高い免疫エフェクター細胞を大量に増殖させ.患者さんに戻すことで腫瘍細胞を直接殺したり.体内の低い細胞性免疫機能を補正して腫瘍治療の目的を達成することである。 この細胞には.リンパ球活性化キラー細胞（LAK細胞）.腫瘍浸潤リンパ球（TIL細胞）.サイトカイン誘導キラー細胞（CIK細胞）.樹状細胞（DC）.CD3抗体活性化キラー細胞（CD3AK細胞）などがあり.悪性黒色腫.腎がん.非ホジキンリンパ腫などの腫瘍や癌性胸腹水に対して非常に有効な療法です。 本治療法は.悪性黒色腫.腎臓がん.非ホジキンリンパ腫などの腫瘍や.がん化した胸腹水に対して高い効果を発揮します。 サイトカインとは.活性化した免疫細胞や間葉系細胞によって合成・分泌される小さなペプチドで.細胞の増殖・分化の制御.免疫反応の制御.炎症反応への関与.腫瘍の増殖促進・抑制などの機能を有しています。 主にインターフェロン.インターロイキン.造血刺激因子.腫瘍壊死因子などがある。 白血病.リンパ腫.固形腫瘍.ウイルス感染症.造血抑制.放射線障害などの治療に使用されます。 リレー細胞免疫とサイトカイン療法は補完的な関係にあることが多く.組み合わせて使用されることが多くなっています。 例えば.CIK/IL-2併用.TIL/IL-2併用.LAK/IL-2併用.DC/IL-2/IFN-γ併用.IL-2/IFN-α/TFN-α併用など.特に造血幹細胞の標的分化・増殖に使用できる。 これらの治療法は長年にわたり臨床応用され.良好な効果を得ている。 2.腫瘍ワクチンとDC DCは.人体で最も効果的な抗原提示細胞である。 近年.DCの理想的な供給源.特異的抗原.負荷方法に関する研究が大きく進展し.DCによって活性化される細胞性免疫.特に細胞傷害性Tリンパ球（CTL）を介した免疫応答が.悪性腫瘍や感染症に対する身体の防御に非常に重要な役割を果たすという証拠が増えてきている。 DCワクチンは.腫瘍抗原ペプチドやタンパク質でDCを直接刺激することにより.調製します。 腫瘍組織タンパク質抽出物を刺激し.DCのDE.抗原およびサイトカイン遺伝子トランスフェクションを行う。 DCワクチンの臨床第II相および第III相試験で.有望な結果が得られている。 3.分子標的治療薬 分子標的治療薬には.モノクローナル抗体と上皮成長因子受容体-チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）の低分子化合物の2つの主要クラスがあります。 モノクローナル抗体と低分子化合物には.トラスツズマブ.リツキシマブ.セツキシマブ.ベバシズマブなどがあります。 分子標的治療の実施には.まず免疫組織化学や蛍光in situハイブリダイゼーションなどの手法で正しい分子標的を探索し.その結果に応じて適切な標的薬を選択し.単純生物療法.生物化学療法.生物放射線療法で治療する。 治療中の減量や維持に留意し.綿密な経過観察を行い.一定の治療・投薬コースを終了した後に.PET/CT.CT.MRI.腫瘍マーカーなどで効果を評価する。 遺伝子治療は.細胞工学の技術を用いて.ヒトの標的細胞や組織に外来性の標的遺伝子を導入し.欠損した遺伝子を置き換えることで.その正常な発現により腫瘍の予防や治療という目的を達成するものです。 腫瘍遺伝子治療の基本戦略には.遺伝子置換.遺伝子改変.遺伝子付加.遺伝子補充.遺伝子封じ込めがある。 遺伝子治療は.機能性遺伝子の導入様式により.in vivo遺伝子治療とin vitro遺伝子治療に分けられる。 遺伝子導入のベクターとしてはウイルスが一般的で.現在.遺伝子導入P53（AV-P53など）.遺伝子導入DC（AAV-BA46-DEなど）.遺伝子導入TIL（IL-2とTNF-α）などが様々な段階の臨床試験で使用されています。 5.生物学的化学療法 生物学的化学療法は.現代の分子生物学.細胞生物学.分子免疫学などのフロンティア科学に基づき.腫瘍の発生と退縮の分子基盤や治療の標的.ターゲット.効果に重点を置いています。 単独で確実な効果があり.他の治療法との同時または逐次適用により増強されることもある。正常な造血.免疫.主要臓器機能に悪影響を与えたり.著しい毒性を示すことはない。 生化学療法は.腫瘍の治療において生物学的療法と化学療法を組み合わせた新しい統合治療モデルであり.腫瘍の病型.臨床病期.発生部位および発生傾向.患者の全身状態および分子生物学的挙動に応じて.化学療法薬と生物学的薬剤を計画的に組み合わせ.最高の治療効果を達成するためのものである。 いくつかの成功した生化学療法レジメンは.非小細胞肺がんに対するイレッサ+GEM.CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫に対するリツキシマブ+CHOP.Her-2陽性乳がんに対するハーセプチン+TAX/NBI.大腸がんに対するIMC-C225+CPT-1など.臨床の場で使われています。 これらのレジメンは良好な治療成績を収めている。 標的療法や免疫療法に基づく生化学療法の出現により.腫瘍治療の有効性を評価する従来の基準は.ますます多くの問題に直面している。 これは.標的療法や免疫療法が有効でないことを意味するものではない。 Diらは.SUV値の変化が腫瘍治療開始後4週間で現れ始めたのに対し.従来の画像診断での腫瘍サイズの変化は8～10週間かかることを明らかにした。 PET/CTのSUV値の変化に基づく効果判定は.RECIST基準による腫瘍径の変化に基づく判定よりも予測性が高い。