山東省銭函山病院低侵襲腫瘍科 鄭兆民 腫瘍ラジオ波焼灼治療技術の臨床応用の標準化.サービスレベルの向上.医療品質と医療安全の確保.各種合併症の低減のため.本仕様書を策定する。 本仕様書は.医療機関及びその医師が腫瘍ラジオ波焼灼療法技術を実施するための基本的な要件となるものである。 本仕様書でいう腫瘍ラジオ波焼灼治療技術とは.マイクロ波.レーザー.超音波.高周波電気メス.凍結等の他の焼灼治療技術を除き.物理的手法により腫瘍を直接破壊する局所治療技術であることをいう。 (1) 腫瘍のラジオ波焼灼療法を実施する医療機関は.その機能・業務に適合していること。 1.本技術は.IIA 級以上の病院において実施され.当該診断・治療科目が保健行政部門により承認・登録されているものに限る。 2.申請単位は.消化器外科.肝胆外科.一般胸部外科.CT 又は B 超音波検査等を独立して実施できるものである。 医用画像誘導肝吸引生検.肺吸引生検等の技術力を有すること。 医療機関では.国家食品薬品監督管理局から臨床治療用として認可された腫瘍ラジオ波焼灼装置システム（主にクールチップRFシステム.リタシステム.ラジオセラピューティクスシステム）を保有することが義務付けられています。主な電極は.①中空冷却電極.②展開型マルチフック電極.③灌流電極.④パルス電極など。 2.腫瘍ラジオ波焼灼装置保管専用室.ラジオ波治療針と付属品の保管棚がある。 3.超音波.CT.MRIなどの画像誘導技術設備と医療画像管理システムがある。 4.多機能モニターを備え.アブレーション治療中の心電図.呼吸.血圧.脈拍.酸素飽和度をモニターできる。5.心臓.肺.脳の蘇生が可能で.酸素チャンネル.麻酔器.除細動器.吸引器など必要な救急機器と薬剤を備えている。 腫瘍に対する腹腔鏡下ラジオ波焼灼療法を実施するためには.腹腔鏡下検査・治療機器.医用画像グラフィック管理システム.腹腔鏡や付属品の専用保管庫.登録・保管責任者が必要である。 7. 麻酔監視システム.その他対応機器・設備など腫瘍手術に必要な手術室条件を備えていること。 8. 技術の発展に対応した手術室等の施設・条件を有し.滅菌・無菌状態が対応する管理基準に適合していること。 腫瘍ラジオ波焼灼療法技術の臨床応用能力を有する医師が2名以上.その他腫瘍ラジオ波焼灼療法に関する知識・技術を習得した専門技術者がいること。 (1) 腫瘍ラジオ波焼灼術医師 1.「医師開業証明書」を取得し.本技術応用関連の専門業務を行うことを業務範囲としている 2.浙江省衛生局が認める腫瘍ラジオ波焼灼術技術研修基地の体系的な研修を受け.審査に合格した 3.B-ultrasound guided tumor radio-frequency ablation technologyの単独手術を申請する者は.専門職および技術職に主治医以上の資格を持っている。 B-超音波ガイド下腫瘍高周波焼灼技術の訓練を受け.上医師の指導の下.B-超音波ガイド下腫瘍高周波焼灼技術手術を15例行い.術後に深刻な合併症を起こさなかった者で.審査に合格して初めてB-超音波ガイド下腫瘍高周波焼灼技術を独立して行うことができる。 4. 副主任医師以上の資格を有し.5年以上の腫瘍治療の臨床経験を有し.CTガイド下腫瘍ラジオ波焼灼技術の研修を受け.無腫瘍手術.無菌手術の基本概念とその基本技術を有する者でなければならない。 また.CT超誘導腫瘍ラジオ波焼灼術技術を単独で実施する前に.指導医の指導の下.15例のCT超誘導腫瘍ラジオ波焼灼術技術の手術を重篤な術後合併症なく終了し.評価・資格認定を受ける必要がある。 (腫瘍ラジオ波焼灼術に携わる他の医療従事者や技術者（画像誘導.麻酔.看護師を含む）は.腫瘍ラジオ波焼灼術に関する知識・技術を体系的に習得していることが望ましい。