近年.腫瘍の個別化治療がブームになっています。 標準治療を標榜することを基本に.患者さんごとに異なる個別治療.患者さんにとって最も効果が期待できる薬物治療を選択すること.すなわち腫瘍の個別治療を重視するという.がん治療の方向性が徐々に変化してきています。 分子腫瘍学や分子遺伝学研究の進歩に伴い.現在では腫瘍患者の個別化治療を可能にする新しい技術やアプローチが出現しています。 現在.化学療法は全身的な抗腫瘍療法の主要な武器であり続けています。 薬理学的研究の進歩に伴い.ますます多くの化学療法剤が臨床に登場し.多くのがん患者さんに臨床的利益をもたらしています。 しかし.細胞毒性を持つ薬剤であるため.化学療法剤の副作用は避けられず.多くの患者さんが化学療法の副作用に悩まされることになります。 それでも.臨床の現場では.ほとんどの化学療法剤がまだ効果がなく.多くの患者さんが化学療法に対して一次抵抗性や二次抵抗性を獲得していることが分かっています。 もし.最も効果が期待できる薬剤を選択して化学療法を行うことができれば.患者さんは不必要な化学療法による有害な副作用を経験せずに済みます。 そのため.現在のがん化学療法では.個別化治療が提唱されています。 一方.分子標的治療薬の登場は.近年のがん治療分野における画期的な出来事であり.高い有効性と毒性の少ない標的治療薬は.増え続けるがん患者さんにQOLの向上と生存をもたらす。 しかし.標的治療薬の標的性.高い選択性こそが.標的治療薬の対象となる患者集団の選択を特に重要なものにしています。 例えば.転移性大腸がんの治療にEGFR阻害剤（エピデュオ）を使用する場合.エピデュオを化学療法に追加しても.患者さんがK-ras変異を有している場合は治療効果が上がらず.むしろエピデュオの副作用を追加で経験することになります。 現在.標的薬の大半が高価であることを考えると.分子標的治療から利益を得る可能性が最も高い患者を選択することは.医療経済学にも合致しています。 したがって.分子標的療法はより個別化される必要があります。 分子腫瘍学と分子遺伝学の進歩により.腫瘍治療の個別化が可能となり.抗腫瘍療法の効果と強く関連する多くのバイオマーカー（または遺伝子マーカー）が同定された。 臨床腫瘍医も.これらのマーカーを臨床の場で抗腫瘍療法の効果を予測するために応用することを模索しています。すでに臨床への応用に成功しているものもあれば.まだ多数の臨床的検証を経ていないものもあります。 結論として.21世紀は個別化腫瘍治療の時代であり.抗腫瘍治療の戦略は「求めて破壊する」から「標的にして制御する」へと変化した。 効果的な有効性予測因子の同定は.腫瘍の個別化治療分野における重要な臨床課題となっている。