1.どのような患者さんが生物学的製剤に適しているのでしょうか? 生物学的製剤は.主に中等度または重度の関節症性乾癬や従来の薬物療法が有効でない関節症性乾癬の患者さんに適しています。 2.生物学的製剤を使用した後.免疫抑制剤.葉酸などの使用は必要ですか? 関節症性乾癬の患者さんには.通常.メトトレキサートと生物学的製剤を併用し.一方では治療効果を高め.他方では生物学的製剤を中止してもメトトレキサートの服用を継続することで病気の再発を抑制することを目的としています。 メトトレキサートは.体内で葉酸とは逆の作用を発揮し.腫瘍細胞や免疫炎症細胞の増殖・成長を抑制します。 これが.腫瘍と免疫疾患の両方を治療する能力の基礎となっています。 メトトレキサートは.1週間に少量ずつ使用する場合.重篤な副作用を伴うことはほとんどありません。 一般的な副作用は.口内炎.胃もたれ.吐き気.食欲不振.肝トランスアミナーゼの増加(肝機能障害)などがあります。 まれに.骨髄抑制(血球減少.血小板減少).脱毛.肺線維症が起こることがあります。 メトトレキサートと一緒に2日目または3日目に葉酸1錠(5mg)を服用すると.メトトレキサートの有効性を低下させることなく.口内炎.肝トランスアミナーゼ上昇.胃腸不快感などのメトトレキサート誘発副作用を大幅に軽減できます。 しかし.何事も逆で.葉酸を毎日摂取すると.メトトレキサートと拮抗するだけでなく.吸収.血中濃度.効能を低下させることになります。 私は.葉酸を毎日1~2錠(5~10mg)摂取することで.メトトレキサートの効力が低下し.結果的に病状を効果的にコントロールできない患者さんをよく見かけます。 3.生物学的製剤の注射は大病院に行かなければならないのでしょうか.それとも購入して地域の病院に注射に行くことができるのでしょうか。 それとも自分で注射できるのでしょうか? 生物学的製剤の注射方法は.薬剤の種類によって異なりますが(上表参照).グラムというクラス以外は.大病院で静脈注射をする必要があります。 注射器にはあらかじめ薬剤が充填されているため.患者さん自身が「シューメル」や「エンザイム」を皮下注射することも可能です。 4.現在.生物学的製剤の副反応で最も重要なものは何ですか? また.その発生率はどの程度ですか? イクセプロ.ドロンクの主な副反応は.注射部位の発赤.かゆみで.発生率は5~10%程度です。 輸液反応は.静脈内点滴を行った場合に発生することがありますが.点滴速度を遅くすることで発生率を1%未満に抑えることができますので.クラサックの静脈内点滴は.経験豊富な病院で行う必要があります。 これらの生物学的製剤はいずれも.肺炎.B型肝炎の再発.結核の再発などの感染症の発生率(約1~2%)を高める可能性があります。 したがって.特に体力の低下している患者や共同感染している患者には生物学的製剤は使用しない方がよい。 B型肝炎ウイルスや結核の潜伏感染者は.生物学的製剤の適用に特に注意が必要である。 5.生物学的製剤は本当にがんのリスクを高めるのですか? 現在.関節症性乾癬の治療薬として使用されている生物学的製剤は.主に腫瘍壊死因子(TNF)の働きを阻害するため.これらの薬剤の使用により腫瘍の発生率が高まることが懸念されています。 リンパ腫.血液腫瘍および実質的臓器腫瘍の発生率は.これらの薬剤を使用している患者さんが使用していない患者さんよりも高いということは認められていません。 つまり.利用可能な証拠は.生物学的製剤ががん発症のリスクを増加させないことを証明している。 しかし.生物学的製剤は一般的に.既存の腫瘍がある患者さんや腫瘍を患ったことのある患者さんには推奨されません。 6.生物学的製剤は.どの程度のコントロールレベルで中止することができますか? 生物学的製剤を中止するための明確で信頼できる基準はありません。 一般的には.乾癬性関節炎が寛解に戻った後.生物学的製剤の投与量を減らし.免疫抑制剤の併用(メトトレキサートの増量や他の免疫抑制剤の併用)により治療を統合することが推奨されています。 生物学的製剤を突然中止し.経口免疫抑制剤を投与しない場合.再発のリスクが非常に高くなります。 1年以上の寛解が持続した後.生物学的製剤を中止し.経口免疫抑制剤のみで維持療法を行うことも可能です。