先に「高血圧デバイス治療Ⅱ」で.筆者は腎除神経（RDN）や頸動脈圧受容器刺激療法など.2013年のESH/ESCガイドラインの難治性高血圧患者の予防・治療について.推奨度.エビデンスレベル（クラスIIb推奨.レベルCエビデンス）.その注意点などをレビューした。 その際.患者さんや一般の方への誤報を防ぐために.いくつかの誤解を正す必要があることを強調しています。 第一に.難治性高血圧に対する機器治療の役割は比較的限定的であり.恒久的な解決策となることはおろか.薬物治療に完全に取って代わることもできないこと.第二に.高血圧や難治性高血圧の治療は依然として薬物治療が主流で.機器治療では薬物治療に代わることはできない.すなわち.高血圧に対する真の機器治療の時代にはまだかなり遠いということであります。 第三に.患者さんの服薬コンプライアンスをいかに高め.血圧遵守率を向上させ.高血圧の疾病管理全般を強化するかは.高血圧の予防と管理における長期的な課題として残されています。 先日.メドトロニック社が記者会見を行い.Simplicity HTN III Trialの最新試験について発表しました。その結果.経カテーテル腎デナベーションは.主要評価項目である6ヶ月間の血圧低下を達成できなかった.つまりRDN群の患者さんは偽手術群と比較して有意な血圧低下が見られなかったと報告されました。 このように.かつてセンセーショナルだったRDN技術は崩壊し.傍流に身を置くことになりそうです。 この点.RDNの勝利から敗北への苦難の道程について.学者たちが5つの啓発ポイントを発表しており.私自身の体験と合わせて.患者さんたちと共有しています。 第一は.完璧というのはほとんど嘘で.SimplicityHTNパイロットスタディでは対照となる偽手術群がなく.振り返ってみれば疑わざるを得ないほど完璧なデータであった。したがって.非対照.非盲検試験の結果は.どんなに統計的に有意な比較をしたとしても説得力がない。 これが.この研究が与えてくれる最大の反省点である。 第二に.SimplicityHTN IIトライアルの結果は.当初ACCとAHAによって公表され.広く関心と議論を呼び起こし.CEでさえもそれに目をつぶっていたという事実が.誇大広告によって見えなくなることがあります。 失敗したとはいえ.ACCが2014年の心血管系メジャーイベントとしてトップに挙げたことが.その落ち度だった。 第三に.治療的な生活習慣の改善は.高血圧をはじめとする心血管疾患の予防と治療の基礎であり核心です。 高血圧は.生活習慣の乱れによって引き起こされる後天的な病気であるという考え方が一般的である。 つまり.この長期的な期間と相まって.貧しい生活習慣を厳しく管理することが.高血圧を効果的にコントロールする最も安全で効果的.直接的.簡単かつ経済的な方法なのです。 つまり.口を閉じる.足を開く.よく眠る.リラックスする.という4つの小さなことを守ることが.高血圧の予防とコントロールにつながるということです。 患者さんのコンプライアンスが良くなく.悪い生活習慣を正すことができない場合.臨床医ができることはほとんどありません。 第四に.危害回避の原則です。 カテーテルアブレーションは.結局のところ侵襲的な処置であり.交感神経系の損傷が永久に元に戻るかどうかは別として.一部の組織破壊は決して元には戻らないのです。 これらの正常な組織の破壊が.体内で複雑な生理病理学的反応を引き起こすかどうかは.まだわからない。 したがって.いかなる侵襲的な処置の実施も.利点と欠点をリスクと利点に照らして慎重に検討するという基本原則に従わなければなりません。 第五に.介入バイアスに注意することである。 緊急あるいは複雑な臨床状況に直面し.最も正確な戦略が何であるかがすぐにはわからない場合.医師は常に先入観や個人的な経験に基づいて介入を実行することになり.これはバイアスと呼ばれるものである。 これらの選択バイアス.情報バイアス.介入バイアスは.しばしば固有のものであり.避けることができない。 そして.高血圧や心不全などの慢性疾患の臨床管理に伴う疾病リスクの増大は.疾病そのもののリスクに劣らないという事実があるのです。 例えば.早発性心室拍動などの不整脈に対してクラスI抗不整脈薬による不適切な薬理介入は.不整脈の減少を示すことはあっても.最終的に心臓突然死の減少などのハードエンドポイントに変化をもたらすかどうかは不明であり.逆効果となる可能性があります。 そのため.多発性不整脈を社会の悪党に例えるのが通例である。警察が全員を捕まえることは難しく.理想を言えば.彼らを排除することは持続可能でも社会の法則に沿うものでもないだろう。 第六に.真実は遅れるが.決して欠けることはない。 つまり.土台がしっかりしていないと.大地は揺らいでしまうのです。 RDNの原型は.経外科的腎交感神経剥離術に由来する。 腎交感神経系は主に腎動脈外膜に存在し.経カテーテル的RDNアブレーションは.腎動脈内膜の経カテーテル治療である。 点状神経終末の切除は.神経細胞や神経線維の切断と同じですか？ 神経終末の切除によって刺激される代償反応やストレス反応について何がわかっているか.またRDNによる多臓器・多系統の保護効果はRDNとどの程度関連性があるか。 結論として.高血圧ワクチンの蜃気楼版とは異なり.高血圧のデバイス療法は手の届くところにあり.一時的な失敗はあっても.結局はすべての循環器医と高血圧患者にとって共通の理想なのである。 このような一時的な挫折があっても科学の進歩の道は止まらず.やがて世界中の志ある人たちが高血圧機器治療の春を迎えることになるのです。 さらに.RDNの失敗は無謀な信奉者への非難であるが.すべての循環器医が自己分析と内省の機会をまた得たことは確かである。高血圧.心不全.心房細動などのすべての慢性疾患カテゴリーは.その多様な病因のために.単一の因子の除去や単一の治療法の使用では決して治癒することはないのである。 “慢性非感染性疾患 “を効果的に管理するためには.やはり症状と予防・管理の組み合わせが有効です。