維持療法とは.一次治療終了後.病勢進行前に有効な薬剤で経過観察するモデルを指します。 エルロチニブはこのパラダイムに新たな機会をもたらします。第一選択化学療法の効果はもはや4～6サイクルを超えて改善されないため.単剤維持療法には高い有効性と蓄積性のない毒性剤が必要とされます。 SATUEN試験は.複数のバイオマーカーの状態と上皮成長因子受容体-チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）維持療法の効果との関連を検討した初の大規模前向き無作為化対照試験です。 一次化学療法を4サイクル実施しても病状が進行しない進行性NSCLC患者約900人が.エルロチニブの維持療法またはプラセボを病状進行まで無作為に選択され投与されました。 患者さんは白人.男性.喫煙者が多く.治療の難易度は高かった。 SATURN試験では.エルロチニブの維持療法により.病勢進行のリスクが29％有意に低下することが示されました。 また.疾患制御率（DCR）は.エルロチニブ維持療法がプラセボ群に比べ有意に高かった（60.6％ vs. 50.8％）。 エルロチニブ維持療法の効果は.性別.人種.病型.喫煙歴に関係なく認められ.女性.アジア人.腺癌.非喫煙者においてより大きな効果が認められました。 SATUEN試験では.エルロチニブの維持療法期間中に.様々な特徴を持つ患者さん（扁平上皮癌.喫煙.KRAS変異.EGFR野生型.その他これまで非優勢とされてきたEGFR-TKI集団など）において.疾患進行リスクを約20～40％.EGFR変異を有する患者さんでは最大90％低減する明確なPFS効果が確認されました。 これは励みになりますね。