最近.Journal of Clinical Oncology（JCO）は.Leenstraらが行った第3相二重盲検クロスオーバー試験（North Central Cancer Treatment Group [NCCTG] N09C6, in Joint Clinical Trials in Oncology Collaborative Group）において.塩酸ドキソルビシン口腔洗浄液の使用はプラセボ群と比較して頭頸部癌に対する放射線療法による急性口腔粘膜炎を著しく軽減したとの報告をしています。 痛感する。 また.ドキセピンの洗浄による治療継続を希望する患者さんも増えました。 この試験では.ドキセピンの洗浄液がより大きな痛みを軽減することが示され.より多くのピリピリ感や灼熱感.不快な味.より多くの眠気を伴い.より多くの患者がドキセピンでの治療の継続を希望した。 本試験では.頭頸部がんに対する放射線治療（併用・非併用）を受けている有痛性口腔粘膜炎患者155名が登録され.計画最小放射線量50Gy.そのうち1/3が1.6～2.2Gyの口腔粘膜放射線治療を受けていた。登録された被験者には.Doxepin口腔洗浄剤（n = 77）またはプラセボ（n = 78）口腔洗浄剤をランダムに投与された。 3次元コンフォーマルセラピー.強度変調放射線治療法のいずれかを許可した。 患者さんは.初日にドキセピンまたはプラセボのリンスを単回投与され（第1相）.翌日にもう一方の薬剤リンスにクロスオーバーしました（第2相）。 プラセボのベース液は.甘い味のするアルコールを含まないシロップのような液体を使用しました。 被験者は.このリンスを使って1分間.口をすすいだ。 各フェーズの終了時に.現在使用しているリンスで治療を継続するかどうかを患者さんに尋ねました。 痛みに関する質問票は.口腔粘膜炎デイリー質問票および口腔粘膜炎ウィークリー質問票をもとに.頭頸部がんの痛みを0から10の範囲で測定し.投与後5.15.30.60.120.240分後に不快な味覚.ヒリヒリまたは焼けつくような痛み.眠気（Doxepinの影響として知られています）を測定しました。 主要評価項目は痛みの軽減の程度で.AUC（Area Under the Curve）で表した。 無作為化されたドキセピン群69例.プラセボ群71例のデータは主要評価項目の解析に有効であり.クロスオーバーデータの解析にはそれぞれ62例.67例が有効であった。 第1期治療期間とクロスオーバー治療期間の平均は2.1日であり.群間差はなかった。 主要評価項目の解析では.口腔内および喉の痛みの軽減に関するAUC曲線が.ドキソルビシン群でプラセボ群に比べ有意に増加しました。 また.クロスオーバー試験の両フェーズを完了した患者さんでは.Doxepin群がより大きな痛みの軽減を示しました。 第2相試験においても.ドキセピンは痛みを有意に減少させることが確認されました。 第2期試験において.ドキセピン群はより多くのピリピリ感や灼熱感のAUCを示し.プラセボ群の患者さんもより良い味覚性能を示しました。 ドキセピンの投与は.眠気と有意に関連していた。 では.投与2時間後および4時間後に.ドキセピン群とプラセボ群の間で他の鎮痛薬の使用量に有意差は認められなかった。 試験の第1期および第2期において.ドキセピン群はプラセボ群に比べ.有意に多くの患者さんが治療継続の意思を示しました。 非盲検治療の両フェーズを終了した後.適格者の63％がDoxepin治療の継続を選択しました。 研究者らは.ドキセピンローションは痛みを伴う口腔粘膜炎を軽減する可能性があると結論づけた。 口腔粘膜炎の管理に対する有用性については.さらなる研究が必要である。