ダニ退治の使用方法

  チャンディの一般名はDust Mite Dropsで.ダニアレルギーによるアレルギー性鼻炎やアレルギー性喘息の減感作に使用されます。
  チャンディー
  一般名:ダニ退治
  商品名:Changdi
  英語名:Dermatophagoides Farinae Drops
  羽生ピンイン:Fenchenman Diji
  性状】 本品は無色~微黄色の澄明な液体である。
  妊婦および授乳婦に対する本製品の安全性および有効性は検討されていない。 妊娠中の方は.治療を開始しないでください。 授乳中の女性が本製品を使用する場合は.かかりつけの医師に相談してください。
  小児への使用]小児は.少なくとも 4 歳になるまで治療コースを開始しないこと。 小児では.「ダニ退治1.2.3.4」のみを使用し.「4」は長期維持量とし.「ダニ退治5」は一般に使用しない。 4歳未満の小児への使用に関する臨床情報はありません。
  過量投与】副作用として.アレルギー症状が強く出ることがあるので.すぐに医師の診察を受けるようにしてください。 服用を忘れたり.服用量が少なかったりした場合.次の服用では量を増やさず.忍容性の良かった直近の服用量から始めてください。
  保存方法】 涼しい場所(20℃以下)で.遮光し.密閉して保存してください。 本製品は.子供の手の届かないところに保管してください。
  包装】包装容器は低密度ポリエチレン製医薬品点眼瓶で.1本/包装です。 本製品は.ダニ退治1号.ダニ退治2号.ダニ退治3号.ダニ退治4号.ダニ退治5号の5サイズが.すべて2ml/瓶で入っています。
  有効期間】 24ヶ月
  エグゼクティブスタンダード】 YBS00282006
  チャンディー
  [承認番号】 State Drug Certificate S20060012
  メーカー】 浙江沃得生物科技有限公司(Zhejiang Iwu Biotechnology Co.
  組成】 ダニ(Dermatophagoides farinae)代謝培地 生理食塩水浸出液。
  効能・効果】 ダニアレルギーによるアレルギー性鼻炎.アレルギー性喘息の減感作療法に用いる。
  仕様】2ml:2000ug
  用法・用量
  増量期治療の投与量:?
  時間
  仕様
  第1週
  チャンディー1
  1日目 1滴
  2日目 2滴
  3日目 3滴
  4日目 4滴
  5日目 6滴
  6日目 8滴
  7日目 10滴
  第2週
  チャンディー2
  1日目 1滴
  2日目 2滴
  3日目 3滴
  4日目 4滴
  5日目 6滴
  6日目 8滴
  7日目 10滴
  第3週
  チャンディー3
  1日目 1滴
  2日目 2滴
  3日目 3滴
  4日目 4滴
  5日目 6滴
  6日目 8滴
  7日目 10滴
  維持期治療の投与量。
  子供<14歳
  第4週以降
  チャンディー4
  1日1回3滴
  14歳以上の子供と大人
  4~5週目
  チャンディー4
  1日1回3滴
  6週目以降
  シャンディ5
  1日1回2滴
  薬物相互作用
  抗アレルギー剤(抗ヒスタミン剤.副腎皮質ホルモン剤.肥満細胞安定化剤等)を併用している場合.これらの薬剤を中止する際には.アレルギー性の副作用の発現に注意し.必要に応じて投与量を調整する。
  薬理作用:本剤は特異的な免疫療法剤である。 ダニは自然界に広く存在する強いアレルゲンであり.ダニ・アレルゲンを微量に吸い込んだアレルギー患者さんが喘息などのアレルギー疾患を引き起こす可能性があります。 本製品は.ダニによるアレルギー疾患の原因治療薬で.特異的なブロック抗体と免疫寛容を産生することにより.ダニに対するアレルギー反応を軽減することができます。
  用法・用量 通常.アレルギー症状が最も軽快している時に治療を開始する。 医師の監督のもとで使用してください。 1滴を舌下に置き.1分間保持した後.飲み込みます。 1日1回.通常同じ時間帯に.できれば朝食前に使用してください。 投与後.時々疲れが出るようであれば.夕方に投与を変更することができる。副作用 4~60 歳の気管支喘息及びアレルギー性鼻炎患者 300 名を対象とした最長 25 週間の臨床試験(うち 150 名が本製品を使用)の結果.本製品の安全性はプラセボと同様であることが確認された。 発疹.鼻水.喘息発作.咳.眠気.頭痛.めまいなど.試験薬に関連する.あるいは関連すると思われる有害事象は12件でした。類似製品の解析結果より.以下の副作用が発現する可能性がある:1.胃部不快感.軽い下痢.アレルギー症状の悪化が少数例で発現し.軽い喘息や蕁麻疹が誘発されることがある.2.服用後に疲労感が少数例で発現する可能性がある。
  禁忌事項
  1. 熱性感染症または気道の炎症 2. 喘息発作 3. 重症の急性または慢性疾患.炎症性疾患 4. 多発性硬化症 5. 自己免疫疾患 6. 活動性結核 7. 重症精神障害 8. ベータ遮断薬(例:高血圧.緑内障の治療(点眼))またはACE阻害剤の併用 9. 急性と慢性心血管病 急性または慢性の心血管系不全のある人は注意すること;10.重篤な腎機能低下のある人。
  注意事項
  1.本製品は.必ず医師の指導のもとで使用してください。 本製品の使用に伴う副作用は.適時に医師に報告する必要があります。 2.投与前にダニに対する皮膚プリックテストを行い.診断を明確にすること。 3.抗ウイルス剤.細菌ワクチンなどを同時に接種する場合は.最後のダニ退治の半月後に接種してください。 ダニよけスプレーによる治療は.ワクチン接種の2週間後から継続することができます。  4.他のアレルギーの副作用を避けるため.治療中は原因アレルゲン及び原因アレルゲンと相互作用する物質との接触をできる限り避けること。 5.投薬中に感染症.妊娠など健康状態に変化があった場合は.医師に伝えてください。 6.投薬中は.アルコールを摂取しないこと。7.患者の感受性の変化により.アレルゲンの組成が当初のものと異なる場合は.できるだけ低い濃度で治療を再開する。これは.他の製品(経口製剤も含む)で減感作された患者にも適用される。?  8.投与後24時間以内の副作用については.翌日3段階(漸増期の場合は翌日の最小量)に減量し.忍容性をみながら徐々に増量すること。耐えられるようであれば.徐々に増量してください。  9.ワクチン接種後など.2週間以上(最大4週間)服用を中止する場合は.3段階減量するか.最小量から徐々に増量し.4週間以上服用しない場合は.最小量から開始すること。 10.投与中は.異常な過労を避けること。
  服薬指導におけるよくある問題
  1.気温の高い夏.薬をどのように保管すればよいですか? 夏場.室温が高く.指示に従えない場合は.冷凍ではなく.冷蔵庫で保管することができます。 長期安定性試験の結果.25±2℃.湿度20%±10%の環境下で26カ月経過した時点でも品質規格に適合していることが確認されました。 そのため.周囲の温度が多少高くても.薬剤が劣化することはありません。 また.Changdiの加速試験では.温度40±2℃.湿度60%±10%.6ヶ月.薬の指標はまだ品質基準を満たしているので.短期Changdiの高い温度は悪化しません(輸送.旅行など)。  2.禁忌事項の指示は.風邪ではない「熱性感染症や気道の炎症」を書いたが.使用することはできませんか? 低・中熱(腋窩温37-38,5℃).風邪や他の気道感染.一般的にChangdiの使用を停止する必要はありません。高熱(腋窩温以上38,5℃).それはChangdiを中断することをお勧めしますが.熱が再び使用できる.完全に改善を待つ必要がない場合.同じ時間Changdi利用解熱.風邪薬.抗生物質や他の薬です。3.No.4やNo.5のボトルはどのくらい使えるのですか?   No.4の維持量は1日3滴で.1本で14日間使用することができます。 No.5の維持量は.1日2滴で14日間使用することができます。  4.薬を飲み忘れて.途中で数日止まってしまった場合はどうしたらよいですか?減感作治療の過程で.様々な理由により減感作治療を中止することがありますが.身体には免疫記憶機能があるため.中止する時期に応じて投与量を調整し.徐々に増量する過程に適応できるようにして減感作治療を継続すれば.期待通りの効果が得られ.最終効果に影響を与えることはないと考えられます。 しかし.治療期間を短縮し.治療費を節約するためには.治療を中断しない方がよいでしょう。   a. 時々物忘れをする:関係ない。  b. 投与中止後4週間以内:増量期の患者は最終投与日の3日前から.維持期の患者は14歳未満は#4を1滴.14歳以上は#5を1滴から開始することができる。 c. 4 週間以上中断した場合:1 滴から再開する。   5,Changdiの使用中や環境について注意することはありますか?  a. 清潔な環境を保つ。部屋のあらゆる部分のほこりを定期的に払う。できればダニ取り機で。 b. 相対湿度を45%以下にする。晴れた日には部屋の窓やドアを開け.マットレスを乾燥させる。 c. 寝具は定期的に取り替える。寝具や衣類を55度以上のお湯で洗濯するか.寝具.マットレス.枕をダニ防止布で包んでください。 d. カーペットはフローリングに変え.クッションのある家具は使用しない。 e,ぬいぐるみはベッドに置かず.ビニール袋に入れて冷凍保存し.ダニを死滅させてから洗濯する;f,室内の掛け物を減らし.重いカーテンを掃除しやすい素材に取り替える;g,ペットを寝室に入れない.エアコンのフィルターを定期的に清掃するなどです。