アビラテロン

[otw_shortcode_tabslayout tabs=”9″ tab_1_title=”Overview” tab_1_content=”Abiraterone in combination with prednisone or prednisolone for metastatic debulking resistant prostate cancer (mCRPC, newly diagnosed)”. 高リスクの転移性内分泌療法感受性前立腺癌（mHSPC）（内分泌療法を受けていない.または内分泌療法を受けてから5ヶ月以内の患者を含む）” とした。tab_2_title=”効能・効果” tab_2_content=”本剤は.転移性除細動抵抗性前立腺癌（mCRPC）の治療にプレドニゾンと併用して使用します。” tab_3_title=”用法・用量” tab_3_content=”アビラテロン酢酸塩錠は処方されたものですので.通常の病院で医師の管理のもとで服用してください。プレドニゾン5mgを1日2回に分けて経口投与する。 本製品は空腹時にお召し上がりください。 本製品を服用する2時間前と1時間後には.食事をとらないようにしてください。 本製品は.水で丸呑みしてください。 分割したり.噛んだりしないでください。肝障害のある患者さんへ：：軽度の肝障害のある患者さんでは.用量調節の必要はありません。 中等度の肝障害のある患者には.本剤の推奨用量を1日1回250mgに減量する必要がある。腎障害のある患者さんへ：腎障害のある患者さんでは.投与量の調節は必要ありません。 しかし.重度の腎機能障害を有する前立腺癌患者に対する臨床経験はない。 このような患者さんには注意が必要です。本製品の過量摂取の経験は限られています。本製品には特定の解毒剤はありません。 過剰摂取の場合は.本製品の使用を中止し.病院へ行き.不整脈.心不全の監視.肝機能の評価など.医師による支持的措置が併用されることがあります。” tab_4_title=”使用上の注意” tab_4_content=”1.本剤は.塩分副腎皮質ホルモン濃度の上昇をもたらすため.高血圧.低カリウム血症.体液貯留を起こすおそれがあります。 副腎皮質ホルモン剤との併用は.副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）を抑制し.これらの副作用の発現率や重症度を低下させる可能性があります。 心不全.最近の心筋梗塞.心室性不整脈など.血圧上昇.低カリウム血症.体液貯留によって悪化する可能性のある基礎疾患をお持ちの方は.注意してご使用ください。 また.本製品は.心血管疾患の既往歴のある患者には注意して使用する必要があります。 本剤投与前および投与中は.高血圧をコントロールし.低カリウム血症を改善する必要があります。 治療中は.最初の3カ月間は血圧.血中カリウム.体液貯留（体重増加.末梢性浮腫）.その他のうっ血性心不全の徴候や症状を観察し.その後は2週間ごと.月ごとに観察し.異常があれば速やかに医療機関を受診する必要があります。 臨床的に重大な心機能の悪化が認められる場合には.本剤の投与中止を検討すること。副腎皮質機能不全：本剤とプレドニゾンを併用している患者で.毎日のステロイド投与を中止した場合.及び感染症やストレスがある場合に.副腎皮質機能不全が報告されています。 副腎皮質機能不全の徴候や症状を観察し.特にプレドニンを中止した患者.プレドニンを減量した患者.異常なストレスを感じている患者には慎重に使用する必要があります。 本剤投与による塩分コルチコステロイド過剰投与に伴う副作用は.副腎皮質機能不全の徴候や症状を覆い隠す可能性があります。 副腎皮質機能不全の診断を確定するために.臨床的に必要な適切な検査を実施する。 副腎皮質ホルモンの投与量は.ストレスのかかる状況の前.中.後に増やす必要があるかもしれません。3.肝障害：投与開始前.投与開始後3カ月間は2週間ごと.その後は毎月.血清トランスアミナーゼ値（ALT.AST）とビリルビン値を測定する必要があります。 ベースライン時に中等度の肝障害で低用量の250mgを投与されている患者については.投与開始前にALT.ASTおよびビリルビン値を.投与開始1カ月間は週1回.次の2カ月間は2週に1回.その後は月1回モニターしてください。 肝毒性を示唆する臨床症状や徴候がある場合は.血清総ビリルビン値.ASTおよびALT値を速やかにモニターしてください。 AST.ALT.ビリルビンがベースラインより増加した場合.モニタリングの頻度を増やす必要があります。 ASTまたはALTが5×ULN以上.またはビリルビンが3×ULN以上上昇した場合には.本剤の投与を一時的に中止し.肝機能を注意深く観察する必要があります。 本剤の低用量での投与は.肝機能検査値が基準値に戻った後.またはASTおよびALTが≦2.5×ULN.総ビリルビンが≦1.5×ULNになってから再開してください。 肝機能障害時の投与量調整について不明な点がある場合は.医師の診断を受けることをお勧めします。4.食事により暴露が増加する可能性がある：本製品は空腹時に摂取すること。 投与前2時間以上.投与後1時間以上絶食してください。 食事と一緒にアビラテロンを単回投与すると.空腹時に単回投与した場合と比較して.体内での薬物曝露量が数十倍に増加します。 食品との多剤併用による曝露量増加の安全性は評価されていない。5.骨密度：進行性転移性前立腺癌（脱皮抵抗性前立腺癌）患者では.骨密度が低下する可能性がある。 この効果は.本製品とグルココルチコイドとの併用により増強される可能性があります。6.ケトコナゾールによる治療歴のある前立腺癌患者では.寛解率が低くなる可能性があります。7.グルココルチコイドの使用は高血糖のリスクを高めるので.糖尿病の患者さんでは頻繁に血糖値を測定する必要があります。8.本製品を投与された患者において.いくつかのミオパシー事象が報告されている。 一部の患者は腎不全を伴う横紋筋融解症を発症した。 ほとんどの症例は.治療期間中の最初の1ヶ月間に発生し.製品中止後に回復しました。 本製品は.ミオパシー／横紋筋融解症に関連することが知られている薬剤を組み合わせて治療を受けている患者には.注意して使用する必要があります。9.細胞障害性化学療法との併用における本剤の安全性及び有効性は確立していない。10.本製品は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症.ラップ（ラクターゼ）欠乏症.グルコース・ガラクトース吸収障害などのまれな遺伝的問題を持つ患者には投与しないこと。 また.本剤は4錠あたり1mmol（または27.2mg）を超えるナトリウムを含有している。 ナトリウムの摂取が制限されている患者さんでは.考慮する必要があります。11.その他の潜在的リスク：転移性デスモイド抵抗性前立腺癌の男性（本剤投与中を含む）は.貧血及び性機能障害のリスクがある可能性があります。 子供の手の届かないところに置いてください。” tab_5_title=”禁忌” tab_5_content=”1.本剤の有効成分又は賦形剤に対し過敏症反応を示す者は禁忌である。2.妊娠中または妊娠の危険性のある女性には禁忌である。3.重篤な肝障害（Child-Pugh クラスC）のある患者には禁忌である。” tab_6_title=”副作用” tab_6_content=”薬を使う過程で.病気の治療のほかに.薬によって不快な思いをすることがありますが.これが副作用です。 すべての薬に副作用はありますが.すべての人に起こるわけではありません。 副作用の中には.服用中に消失するものもあります。 生活に影響を与えるような副作用が出た場合には.速やかに医師または薬剤師に相談してください。1.共通：最も多いのは.週単位の水腫.低カリウム血症.高血圧.尿路感染症である。 その他の重要な副作用には.心臓障害.肝毒性.骨折.アレルギー性肺炎などがあります。2.作用機序の薬物動態学的効果により.高血圧.低カリウム血症.体液貯留を起こすことがある。塩コルチコステロイドの副作用は.通常.効果的に管理することができます。 これらの副作用の発生率や重症度は.副腎皮質ステロイドの併用により軽減することができます。その他の注意事項があります。” tab_7_title=”相互作用” tab_7_content=”他の医薬品を同時に服用する場合は.医師にその旨を伝え.医師の指示に従い服用してください。1.CYP3A4酵素阻害剤又は誘導剤；本剤はCYP3A4の基質であるため.本剤投与中は強力なCYP3A4誘導剤の投与を避けること。 強いCYP3A4誘導剤を併用しなければならない場合は.本剤の投与回数を増やす必要があり.正確な投与量については医師または薬剤師に相談してください。2.アビラテロンの薬物代謝酵素に対する影響：本剤はCYP2D6阻害剤であるため.薬物代謝酵素を阻害する可能性があります。 治療域の狭いCYP2D6基質（チオリダジン等）との併用は避けてください。 他に治療法がない場合は.併用するCYP2D6基質の用量を減らして慎重に使用してください。正確な用量は.医師または薬剤師に相談してください。3.in vitro試験において本剤はCYP2C8を阻害し.主にCYP2C8の排泄に依存する薬剤と併用しても臨床的に意味のある曝露量の増加は期待できないが.治療域の狭いCYP2C8基質の毒性発現に注意すること。” tab_8_title=”Special Populations” tab_8_content=”Pregnant/Nursing Elderly Infants ” tab_9_title=”Other” tab_9_content=”drug properties アビラテロン酢酸塩錠：白またはオフホワイトの錠剤である。共通規格 アビラテロン酢酸塩錠：250mg 参考価格 $20.00～$98.33 保存方法 15～30℃の間で保存””.］ [/otw_shortcode_tabslayout]