進行したNSCLCの患者さんにとって.現在の最良の第一選択治療は30-40%の有効率です。 局所進行の患者さんでは.かなりの期間腫瘍が寛解した後.多くの患者さん(50-60%)が再発します。 再発後の機能状態(PS)は良好なままです。 NSCLCの二次治療は.より長い生命とより良い生活の質を実現するために.特に重要である。 Shepherdらは.プラチナ製剤を含む第一選択レジメンが無効となった患者において.タスチル(75mg/m2 vs 100mg/m2)をBSCと比較し.MST(7ヶ月 vs 4.6ヶ月)と1年生存率(29% vs 12%)が共にBSC群より優れており.タスチルによる第二選択治療は最善の支持療法より優れていると示唆しています1999年にUS FDAはタスチルの承認を行いました。 1999年.米国FDAは.白金製剤ベースの化学療法が無効な進行性NSCLCに対する単剤療法としてタスチルを承認し.現在.タスチルはNSCLCの二次治療におけるゴールドスタンダードと考えられています。 二次治療を受けている患者の全身状態が悪く.タスチルの毒性副作用を軽減するために.タスチルの週1回投与法とタスチル3週投与法の比較が行われました。 病勢進行までの期間はそれぞれ2.7ヶ月.2.9ヶ月で有意差はなく.毒性作用における3-4度の白血球減少率は3週間療法でそれぞれ2.3%.8.8%と有意に低い値を示しました。 3週間投与の寛解率は週1回投与と同程度(13%:11%)であり.週1回投与は3週間投与に比べ副作用が有意に少なかった。 週間レジメン群の生存期間中央値は.6ヶ月の追跡調査後に長くなることが判明した(それぞれ5.8ヶ月と予想>8ヶ月.p=0.08)。 したがって.臨床の現場では.全身状態の悪い患者さんや高齢の患者さんには週1回のレジメンを選択することもあります。 新薬の開発・使用により.一次化学療法が無効となったNSCLC患者571名を対象に.ペメトレキセド500mg/㎡投与群(283名)とタスチル75mg/㎡投与群(288名)にランダムに分け.両群とも病勢進行または忍容できない毒性が発現して患者または治験責任者が治療中止を要請するまで治療したと報告されています。 その結果.全治療効果(9.1% vs 8.8%).生存期間中央値(8.3ヶ月 vs 7.9ヶ月).無病生存期間中央値.1年生存率はPemetrexedで2.9ヶ月.Tasutilで29.7%と有意差が認められませんでした。