ROS1遺伝子再配列を有する非小細胞肺がん患者に対して.クリゾチニブ治療が有効である可能性がAliceShaw(米国ボストン.Massachusetts General Hospital Cancer Center)らにより検討されました。 ROS1再配列は.非小細胞肺がんの約1%に認められ.喫煙者よりも非喫煙者に多く見られます。 ALK阻害剤であるクリゾチニブは.ROS1シグナルを介した阻害も可能である。 第 1 相拡張コホート試験では.進行性非小細胞肺がん患者(ROS1 配列陽性)50 名が登録され.これらの患者はクリゾチニブの標準経口用量である 250mg を 1 日 2 回投与されました。 36人の患者が客観的寛解(72%.95%CI 58-84)を経験し.3人(6%)が完全寛解を.33人(66%)が部分寛解を経験しました。 これら36名の客観的寛解を得た患者さんの奏効期間の中央値は17.6ヶ月でした。 25名(50%)の患者さんでは.追跡調査中にやはり病勢が進行し.無増悪生存期間の中央値は19.2カ月でした。 12ヶ月時点で全生存している患者さんの割合は85%で.中央値にはまだ達していません。 crizotinibの安全性プロファイルは.これまでの研究で報告されたものと同様であり.最も一般的な有害事象は.視覚障害.下痢.吐き気.末梢性浮腫でした。 TianhongLi氏(米国カリフォルニア大学)は.「非小細胞肺がん患者において.ROS1再配列のルーチンのスクリーニングができないことを考えると.ROS1再配列が確認された非小細胞肺がん患者の大多数は.これまで学術機関で分子診断検査ができるのみでした。”とコメントしています。 また.この研究結果は.アカデミックな場以外でも.腫瘍医によるROS1再配列の非小細胞肺癌のスクリーニングが可能になることが期待されると含みを持たせています。 ScottLaurie氏(Ottawa Hospital Cancer Centre.カナダ)は.「このデータは.ROS1配列の患者を対象とした(対照)試験を実施するのに十分な説得力があると思う」と指摘した。 理想的な世界では.クリゾチニブと標準的なシスプラチンおよびペメトレキセドの化学療法を比較する臨床試験で.これらの知見を確認することができますが.私は.このような小さなサブグループでのデータの実用性や適時性にそれほど納得していません。結局.ROS1再配列は非小細胞肺癌患者集団の1%を占めています。”