2010年8月から2012年8月まで.当院では尖圭コンジローマの治療にCO2レーザー手術と5%イミキモドクリームを併用し.以下のような満足のいく結果を得ています。
1.事例と方法
(1) ケース選択
全例は当院皮膚科・性病科外来で.葉巖雲編『実践性性病学』(第2版)を参考に.先端巨大症患者の診断基準.年齢16~70歳.イボ径≦2cm.イボ数≦20.イボの分布は外陰部.大小陰唇.肛門周囲.尿道周囲.亀頭.冠状溝など。 濰坊市第五人民医院皮膚科 牟華光(Mou Huaguang
除外基準:患部に有効性評価に影響を与えるような明らかな皮膚疾患が併存する患者.イミキモドに対するアレルギーが判明している患者.重度の心・肝・腎障害を有する患者.糖尿病患者.重度の免疫不全患者.長期間のグルココルチコイド投与を要する患者.登録前4週間に全身治療または2週間以内に局所抗ウイルス治療を受けている患者など。 尿道内.膣内.頸部内.直腸内.肛門内イボも除外する。
(2) 一般情報
合計170例が登録され.そのうち160例が観察を完了し.設計要件を満たした。 治療群では.男性48例.女性34例の計82例で.年齢は16歳から68歳.平均年齢は34.5歳.罹病期間は1週間から半年で.平均62.5日であった。 対照群では.男性50名.女性28名の計78名.16〜70歳.平均年齢35.5歳.罹患期間は10日〜半年.平均64日であった。 両群は.性別.年齢.罹病期間.罹病の程度などの点で同等であった。
(3) 処理方法
治療群は.5%リドカインでイボを局所麻酔し.co2レーザー蒸散法でイボの縁から2~3mmまでの真皮深部のイボと.目立たないが酢酸白濁検査が陽性のイボを除去しました。 創傷治癒後.週3回.5%イミキモドクリームを綿棒で患部の周囲1cmまで塗布し.数回軽くマッサージし.8時間保持後.洗い流し.合計8週間使用します。 対照群では,同様にいぼを傷が治るまで切除した後,遺伝子組換えヒトインターフェロンа-2b軟膏を1日4回,8週間外用した.
(4) 観測指標
患者さんは2週間に1回再診し.治療前後と経過観察時にいぼの部位.数.形.大きさを観察し.投薬後の局所および全身性の副作用を記録しました。
(5) 有効性評価基準
イボの数とイボの総面積が効果の指標となり.完治.有効.進行.無効の4段階で評価されます。 最も重要なことは.イボの数が≧60%.イボの総面積が≧20%減少することである。 治った件数+効果があった件数÷総件数×100%です。
(6) 統計手法 x2 検定を用いた統計手法
2.実績
副作用:投与群で46例.対照群で5例発現し.発現率はそれぞれ47.56%.6.41%であり.いずれも局所の紅斑.浮腫.びらん.かゆみ.ヒリヒリ.熱感等の刺激症状が認められたが.投与群の副作用は対照群の副作用よりも比較的軽微なものであった。 治療群は対照群に比べ副作用が少なく.一時的な投与中止や投与回数の減少を経ても十分に回復し.全員が治療を継続することができました。 また.全身性の有害事象は.特に大きなものは認められませんでした。
3.ディスカッション
CO2レーザー蒸散法は.一般的に行われているいぼの治療法で.特に肉眼で見えるいぼを素早く除去できる利点があります。 マクロファージの貪食機能を高め.T細胞の殺傷効果やナチュラルキラー細胞の機能を高めることにより.抗ウイルス効果や治療目的を発揮する。
本研究の治療群は2ヶ月以内に対照群より有意に高い効率を示したが.これはZhang Jigangらの報告(イボのco2レーザー除去を伴うイミキモド局所治療6ヶ月後の再発率24.14.а-2bインターフェロンゲル局所治療6ヶ月後の再発率32.14)と異なり.観察期間が短いことやа-2bインターフェロンの剤型が一定でないことが関係していると思われた。
Xu Yunshengらが報告した8週間のイミキモド単独による尖圭コンジローマの治療と比較して.上記のCO2レーザー蒸散とイミキモドクリームの併用は高い有効性(約65%)を有していました。 その結果.局所イミキモドはа-2bインターフェロン群に比べ局所副作用の発現率が高かったものの.全身性の副作用はなく.投与回数が少なく.薬剤の保存が容易で.患者さんが受け入れやすいことがわかりました。