剤形および規格： 錠剤：2.5mg.5mg.10mg
効能・効果：
1.結節性硬化症に伴う脳室下巨細胞性星細胞腫で.治療的介入を必要とするが外科的切除が困難な成人および小児患者。
2.結節性硬化症に伴う腎血管平滑筋脂肪腫で.直ちに外科的治療を必要としない成人患者の治療に用いる。
合理的な使用のためのポイント：
1.本剤の投与は.1日1回10mgを毎日同じ時刻に食事の有無にかかわらず経口投与することを推奨し.噛んだり砕いたりしないこと。
2.飲み忘れ：飲み忘れは.通常の服用時間から6時間までなら補うことができるが.その後は服用を見合わせ.翌日の通常の時間に服用すること。 飲み忘れを補うために.2 倍の量を服用しないでください。
(1)軽度の肝障害：推奨用量は1日7.5mgであり.忍容性に問題がある場合は1日5mgに減量することができる。 (2)中度の肝障害：推奨用量は1日5mgであり.忍容性に問題がある場合は1日2.5mgに減量できる。 肝機能障害：期待されるベネフィットがリスクより高い場合は.1日2.5mgを使用することができるが.この用量を超えないこと。
4.投与中は一般的な口内炎等に注意し.間質性肺炎の発生.クレアチニン.血糖.脂質の異常の可能性に特に注意し.投与中の検討を行うこと。
5.強力なCYP3A4誘導剤との併用は避ける；併用が必要な場合は最大20mg/日まで増量する；中等度のCYP3A4阻害剤またはP-糖蛋白阻害剤の場合は2.5mg/日に減量し.忍容性があれば5mg/日まで増量する；CYPおよびP-糖蛋白活性を阻害する食品または栄養補助食品.例えばグレープフルーツジュース等との併用は避ける。
6.本剤投与中は.生ワクチンの接種及び生ワクチンを接種した人との密接な接触を避けること。
7.妊婦は.本製品を服用する際に胎児に起こりうるリスクについて十分に説明される必要があります。