剤形および規格: 注射:120mg(1.7ml)/1本
適応症: 骨格形成が成熟している成人および青年期の患者(少なくとも1つの成熟した長骨と体重45kg以上を定義)を含む.重度の機能障害を引き起こす可能性のある非外科的切除可能または外科的切除可能な骨巨細胞腫の治療。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.ジクリズマブ120mgを4週間ごとに皮下投与(上腕.大腿.腹部)し.静脈内.筋肉内.皮内注射は行わず.投与初月の8日目と15日目にジクリズマブ120mgを1回皮下追加投与します。
2.ジズマブ投与前に血中カルシウム濃度を確認し.低カルシウム血症を先に是正する必要があります。 低カルシウム血症の素因やミネラル代謝の不均衡を有する患者(副甲状腺機能低下症.甲状腺・副甲状腺手術歴.栄養不良.小腸切除.クレアチニンクリアランス30ml/min以下等の重度腎障害.カルシウムの補給不足・未補給等)では.臨床的に血液クレアチニンや電解質(リン・マグネシウム等)値を厳密にモニターし.低カルシウム血症の症状に注意するよう患者に指示すること。 患者さんには.低カルシウム血症の症状に注意し.低カルシウム血症の治療や予防のために.毎日カルシウム500mgとビタミンD400IUを摂取するようアドバイスしてください。 ジスルフィラマブはビスフォスフォネートと併用してはならない。
3.免疫抑制剤を服用している患者や免疫機能が低下している患者では.ジスルフィラマブによる重篤な感染症のリスクが高まる可能性があり.投与前に有益性とリスクの比率を十分に検討する必要があります。 ジスルフィラマブで重篤な感染症を発症した患者に対して.医師は本剤を継続するリスクを評価する必要があります。
4.顎骨壊死(自然に発症することもある)は.通常.抜歯や局所的な感染症の治癒の遅れにより発症する。 ジスルフィラマブによる治療を開始する前に定期的な口腔内検査を行い.治療開始後は良好な口腔衛生状態を維持する必要があります。 治療中は.侵襲的な歯科処置や手術(抜歯.インプラント.骨の手術など)は避けてください。 顎骨壊死が生じた場合.顎骨壊死の治療がかえって症状を悪化させることがあるので.この場合は中止を検討すること。
5.妊娠可能な年齢の女性は.治療中および治療の最終投与後少なくとも5ヶ月間は.効果的な避妊をすることが推奨されます。
6.主な副作用は.関節痛.頭痛.吐き気.背部痛.疲労感.四肢の痛みなどです。