まずは免疫療法です。 アストラゼネカは2017年5月13日.PD-L1抗体Imfinzi（デュルバルマブ）の第III相臨床試験「PACIFIC」の中間試験データを発表しました。 は.手術不能なステージIIIの非小細胞肺がん患者を対象に.化学療法または放射線療法後の進行期中央値PFSおよびOSに対する維持療法としてのImfinziとプラセボの影響を比較検討したものです。 データでは.有意なPFSの有効性が確認されました。 OSは未確認です。 Imfinziは.FDA承認PD-1/PD-L1抗体医薬品の5番目（2017年5月1日.膀胱がん）として.中期の非小細胞肺がんをブレークスルーポイントに選び.中期の非小細胞肺がん患者に.より良い治療選択肢を持っていくという大胆でリスクの高い.商業的に大きな報酬となる試みがなされています。 中国の著名な免疫学者であるチェン・チェンピン教授は.かつてPD-1免疫療法は中・早期がんの患者さんにより有効である可能性に言及したことがあります。 しかし.中・早期肺がん患者を対象とした臨床試験には時間がかかり.リスクも高いため.誰も積極的に試みていないのが現状です。 あるいは.アーリーステージの免疫療法のリーダーたちは.最も緊急性の高い進行期患者のニーズにまず取り組んでいると言うべきでしょう。 ステージIIIの患者さんは非小細胞肺がん患者さんの約4分の1を占め.そのうち手術不能の患者さんは約半数であることから.全世界で5万人/年の潜在的ベネフィット人口があると外挿されます。 これは.まだ致死率の高いこの集団にとって.大きなメリットであることは間違いない。 アストラゼネカの早期非転移性腫瘍または局所転移性腫瘍に対する免疫療法の臨床試験は.がん免疫療法業界全体に新しい考え方を与え.免疫療法の潜在的な患者数を大幅に増加させました。 そして.標的治療薬です。 進行性非小細胞肺がんにおけるEGFR主体の発がん性変異の割合は.欧米では約15〜18％.東アジアでは30〜50％とかなり高くなっています。 また.TCGAによると.その登録集団は初期から中期段階の喫煙者が多く.EGFR感受性変異を持つ人の割合も11.3％であり.非喫煙者の割合はさらに高い。 II-IIIA期の患者さんは.非小細胞肺がん患者さん全体の27％を占めています。 このグループの標準的な治療は.主に外科的切除と.再発を防ぐための化学療法を併用することです。 手術後の再発率が高いため.患者さんの平均5年生存率も約19～36％と非常に低く.より良い治療が切望されているグループです。 米国では.患者さんがステージIVまで進行してから.遺伝子検査や標的治療を行うのが標準的な治療法です。 では.早期から中期のEGFR感受性変異を有する患者さんにおいて.毒性を抑え.生存利益を向上させるために.手術＋EGFR標的低分子阻害剤は選択肢となるのでしょうか？ またアストラゼネカですか！？ 最新のASCO年次総会では.222名の患者さんが登録された第III相臨床試験において.EGFRファーストラインの低分子キナーゼ阻害薬ゲフィチニブを投与した患者さんは.化学療法を受けた患者さんと比較して再発が10ヶ月遅れることが予定より早く明らかになりました（2017年5月17日）。 再発までの期間の中央値は.Gefitinibによる術後補助療法を受けた患者さんで28.7ヶ月.補助化学療法を受けた患者さんで18ヶ月であり.（ハザード比 [HR], 0.60; P = 0.005） 統計的に有意な結果であった。 重篤な副作用の発生率は.化学療法群の48％に対し.ゲフィチニブ群は12％でした。 標的薬は.治療によって引き起こされる毒性の副作用を大幅に軽減し.患者さんの生存の質を向上させることができます。 これにより.非小細胞肺がん患者の遺伝子検査が.より早いステージの患者にも拡大されることが期待されます。 世界中で最大14万人の潜在的な患者が.外科的再発のリスクを低減し.生存率を改善するために.術後補助療法としてEGFR標的治療薬の使用から恩恵を受ける可能性があります。 ASCOのBruce E. Johnson会長は.ゲフィチニブの臨床試験を高く評価し.早期から中期の非小細胞肺がん患者に標的治療薬を使用すれば.毒性を大幅に軽減できるだけでなく.生存利益を大幅に高めることができると強調した。 また.臨床試験を主導したYilong Wu教授は.早期から中期の肺がんに対する遺伝子変異検査がより広く行われ.患者がより良い標的治療を選択できるようになるべきだと強調した。