中国伝統中国医学院広安門病院循環器科 李俊
8月25日から29日にかけてドイツ・ミュンヘンで開催された欧州心臓会議2012（ESC 2012）には.150カ国以上から3万人以上の学識経験者が参加しました。 今回の会議のハイライトのひとつは.最近の数々の試験結果の発表です。
FAME 2試験は.安定狭心症（SA）の治療において.FFRガイド下PCIと最適化薬物療法のみの長期成績を評価する多施設共同無作為化比較試験です。 少なくとも1つの病変を有し.FFRが0.80未満のSA患者で.薬剤溶出ステント（DES）の候補となった患者を最適化薬物療法単独（MT）群と（PCI＋MT）群にランダム化し.FFR＞0.80の患者は登録試験（レジストリー）に登録されました。 ヨーロッパと米国の28の医療機関から合計1,220名の患者さんが登録されました。 平均病変数は無作為化試験（PCI+MT）群1.52±0.78.MT群1.42±0.73.病変数は441.病変はそれぞれ74％.77.8％が単一.LAD近位または中位の病変はそれぞれ62.4％.59.6％.FFR値は0.68±0.10.0.68±0.15.登録されています。 対象は322名で.平均病変数は1.32±0.59であった。 主要評価項目は.全死亡.心筋梗塞.緊急血行再建術。
その結果.複合エンドポイントイベントの発生率は.PCI+MT群（HR 0.32, 0.19-0.53; P < 0.001） とレジストリ群（HR 4.32, 1.75-10.7; P < 0.001） でMT群に比べ有意に低く.PCI+MT群とレジストリ群で有意差はなかった（P = 0.61） （図1参照）。 各エンドポイントイベントにおいて.全死亡率.心筋梗塞発症率はPCI+MT群.MT群.登録群で有意差はなかった（いずれもP＞0.05）。一方.緊急再灌流率はPCI+MT群（HR 0.13, 0.06-0.30; P < 0.001） と登録群（HR 4.65, 1.72-12.62; P < 0.001） よりMT群で有意差があり.PCI+MT群と登録群で有意差がなかった（P = 0.43 ）（図参照 2). 緊急再灌流を行った患者のうち.51.8％は不安定狭心症のみ.21.4％は急性心筋梗塞（MI）.26.8％は虚血性変化を示す心電図を伴う不安定狭心症であった。 本試験では.安定狭心症患者において.心筋虚血が著しい場合（FFR≦0.8）には.PCIは薬物療法単独よりも長期成績が有意に良好であり.心筋虚血が著しくない場合（FFR＞0.8）は薬物療法単独でも良好な成績が得られることが示された。
本研究の結果は.PCIは安定狭心症患者の予後を改善しないという従来の結論を否定するものであり.安定狭心症患者の治療方針の選択と予後改善に確実に効果を発揮するものである。