角膜整形レンズは.近視患者の視力矯正のための非侵襲的な方法です。 その原理は.高酸素透過性ハードコンタクトレンズを装着し.夜間に装着して朝に服用することにより.短期間で以下の効果を得ることができます。 1.高酸素透過性.高い生体親和性.沈殿防止性により.夜間に角膜形成レンズを装用することで.従来のソフトコンタクトレンズによる眼へのダメージを回避することができる。 2.日中メガネをかける必要がないため.患者様の通常の勉強.仕事.学習の必要性に影響を与えません。 3.フレームメガネの煩わしさを解消しながら.10代の近視の深化を効果的に抑制することができる。 1962年.検眼士たちは.自分よりも平らな曲率の硬質角膜コンタクトレンズを装用することで.近視をわずかに抑え.眼鏡なしで視力を改善できることを発見し.驚きをもって受け止めた。 第一世代のデザインが臨床に受け入れられなかった主な理由は.①通気性の悪いPMMA素材を使用しているため.長時間の装用ができず.日中の短時間のみの装用となり.効果が短期間であったこと。 (ii）除去後の裸眼視力をある程度改善するためには.日中.徐々に平坦になる通常のハードコンタクトレンズを何枚も装用する必要があった。 中心が悪く.上下にずれやすいため.乱視の原因になる。 1971年に第2世代のレンズが設計され.ベースアークが中心角膜より1.5～4.0D平坦な3ゾーン設計の「リバースジオメトリー」を採用し.第1世代よりレンズの中立性が向上し.治療期間も大幅に短縮されました。 このデザインの欠点は.(i) 第2世代のデザインでは弧の反転が大きく.エッジの反りが大きいため.レンズの動きが不規則で.レンズの良好な位置と中立性を保つことが困難であることです。 (ii) また.この設計では.最終的な矯正を行うために.通常.数組の装用が必要となる。 このように4～5組のレンズを用いて徐々に近視を軽減していくことで.良好な遠近感をコントロールすることを目的としています。 治療期間は.最終的に2～3Dの近視を抑えることができます。 1995年頃に登場した第3世代は.レンズの内面が4面以上曲面になっているデザインと.酸素透過性の高いレンズ素材を使用することで.複数のレンズを定期的に交換することなく夜間のみの装用を可能にし.最大600度までの近視を矯正することを特徴としています。 ケラトミルーシスの素材は.DK値によって低酸素透過性（DK値50未満）.中酸素透過性（DK値50以上90未満）.高酸素透過性（DK値90以上）の素材に分類されます。 米国FDAは夜用レンズのDK値80を.中国SFDAは夜用レンズのDK値90を要求しており.これは昼用ソフトレンズのDK値24以上に相当する。 角膜整形レンズは.特殊設計の角膜整形レンズを使って角膜中心面の形状を対称的かつ段階的に変化させて近視を軽減するもので.レーザー手術と似ているがレーザー手術とは異なり角膜整形レンズは近視軽減に用いるものである。 レーザー手術とは異なり.角膜整形術の効果は一時的で.元に戻すことができます。 -ピンぼけがなく.高画質なので近視の進行を抑える効果があります。 装用方法：夜間に装用し.日中に取り外す.連続装用時間は10時間以内とする。 通常.安定した効果を得るために2週間連続装用する。 装用中止後30日経過すると.レンズは完全に元の状態に戻ります。 角膜整形レンズは毎日取り外す必要があり.面倒で時間がかかる上.角膜のスプリングバックがあるため.午前中より午後の方が矯正効果が低くなってしまう。 これらの問題を解決するため.海外では月に数回.あるいは年に数回の装着を想定したバイオコンストラクターが開発されており.現在臨床試験中です。
（注